PF7/PF7+ relleno de la mesa
Llenadora aséptica de sobremesa de <0,2 ml a >250 ml. La precisión del ±0,5 % con la mayoría de los volúmenes evita el costoso sobrellenado.
Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa
Ensambles de un solo uso
Ensambles de un solo uso para llenado/acabado
Resumen
Ensambles de un solo uso para llenado/acabado
WMArchitectTM Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado protejen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.
Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado se fabrican de forma personalizada, preensamblan y embalan en las salas limpias ISO 14644-1 Clase 7 de Watson-Marlow. Constan de una amplia variedad de componentes, todos con trazabilidad de lote, y cuentan con un sello de garantía de esterilidad ISO 11137.
De manera rutinaria, los ensambles representativos se someten a pruebas de carga biológica, particulado y endotoxinas. En los casos donde se necesite una mayor garantía, nuestros expertos en validación ofrecen pruebas para liberación de lotes, a fin de satisfacer sus requisitos de calidad.
Características y ventajas
- Plena confianza en la calidad del producto
- Diseño que reduce su carga de validación
- Admite protocolos de validación interna
- Garantía de calidad del producto con 10-6 SAL (nivel de garantía de esterilidad)
- Integración flexible con un enfoque de arquitectura abierta
- Se utiliza junto con bombas peristálticas Watson-Marlow o sistemas de llenado Flexicon, para lograr una solución de manejo de fluidos de extremo a extremo
- Seguridad en el abastecimiento con la red mundial de fabricación y suministro de Watson-Marlow
Resumen técnico
| Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI |
| Esterilidad | Estéril (10-6 SAL) |
La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.
Especificaciones
Especificaciones técnicas
| Llenado/acabado para Flexicon: PF7+ | Llenado/acabado para Flexicon: PF7+ con bolsa | Llenado/acabado para Flexicon: QC12/QC14 | Llenado/acabado para Flexicon: QC12/QC14 con bolsa | |
|---|---|---|---|---|
| Certificación | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI |
| Esterilidad | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) | Estéril (10-6 SAL) |
Información
Catálogos
-
WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1.3mb
Ficha de datos técnicos
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