Bioprene - Mangueras termoplásticas

Producción

La manguera de Bioprene de Watson-Marlow es un producto de alta pureza que se fabrica en una sala limpia de última generación ISO 14644-1 Clase 7, según los principios de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP, por sus siglas en inglés) y aplicando un sistema de calidad ISO9001:2008. El producto de final cumple con USP Clase VI, así como con USP, USP y FDA 177:2600 para el contacto con alimentos acuosos. También se ha establecido un archivo principal de fármacos (DMF) en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés)

Bioprene es una manguera de elastómero termoplástico fabricada a partir de componentes sintéticos. No se utiliza caucho natural (como el látex) en la producción de mangueras Bioprene. La materia prima se ha sometido a pruebas completas según USP clase VI y cumple con la norma NSF51.

Las mangueras de Bioprene de Watson-Marlow se fabrican únicamente con pellets vírgenes: sin usar ningún tipo de remolienda en la producción. La trazabilidad completa se garantiza mediante el número de lote de las mangueras, lo que permite identificar las materias primas, el equipo de fabricación, los registros de control de calidad y los registros de producción.

Embalaje

La manguera de Bioprene envasada en doble bolsa de polietileno sellada con calor en sala limpia. Las bolsas se etiquetan con el número de parte de Bioprene, el número de lote, la fecha de caducidad y la descripción de la manguera. La longitud estándar del carrete es 50 m (15 pies). Hay otras longitudes de carrete o longitudes de corte disponibles previa solicitud.

Los carretes, que incluyen hasta 152 m (500 pies) de manguera, también están disponibles para mangueras con pared de 1,6; 2,4 y 3,2 mm. Los carretes de Bioprene es embalan en una caja de cartón fuera de la sala limpia. Las cajas de cartón se etiquetan con el número de parte de Bioprene, el número de lote, la fecha de caducidad y la descripción de la manguera. Con cada paquete de manguera contiene un certificado de conformidad específico del lote.

La trazabilidad completa de los lotes se mantiene para cada lote de manguera mediante registros detallados de las materias primas y la producción, una copia impresa, datos de producción electrónicos y muestras almacenadas. Descargue también una copia del certificado de conformidad para las mangueras sanitarias y los elementos de mangueras sanitarias Watson-Marlow. La materia prima se fabrica bajo estrictos controles de ingredientes, procedimientos de operación y embalaje.

Todo el embalaje de las mangueras está etiquetado con la descripción del producto, los números de parte y de lote, la fecha de caducidad y un código de barras con esta información. En la caja se incluye el certificado de conformidad. Como parte del sistema ISO9001:2008 de Watson-Marlow, se almacenan registros de lotes y datos de proceso para todas las mangueras producidas en la planta.

Por lo tanto, se garantiza la trazabilidad total de los lotes hasta el suministro de materias primas. Todos los registros se conservan durante la vida útil de las mangueras. El embalaje de plástico utilizado en contacto directo con las mangueras también es trazable por lotes y, al igual que con las mangueras, todos los registros de lotes se conservan durante la vida útil de las mangueras.

Se conserva una muestra de cada lote de producción de mangueras de Bioprene como referencia.

Si compra grandes volúmenes de mangueras de Bioprene, Watson-Marlow puede suministrar las mangueras de la forma que mejor se adapte a sus necesidades de producción.

• Tamaños de manguera personalizados para adaptarse a su aplicación específica
• Longitudes de carrete personalizadas para adaptarse a sus necesidades de producción
• Mangueras en carretes de 152 m (500 pies)*, ideales para aplicaciones de mayor volumen
• Longitudes de corte personalizadas para adaptarse a su proceso; lo que elimina los cortes in situ y garantiza que las mangueras estén listas para el uso
• Embalaje que se adapta a sus necesidades: bolsa única, doble bolsa, trazable con radiación gamma, longitudes de corte embaladas individualmente, embalaje a granel
• El etiquetado personalizado garantiza que los números de parte se incluyan en todos los embalajes
• Podemos proporcionar tamaños y embalajes personalizados, así como tiempos de respuesta garantizados con entregas puntuales en cada oportunidad
• Precios competitivos

*La longitud del carrete varía según el tamaño de la manguera