Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos

Sistema FPC60 de llenado/acabado completamente automático

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Resumen

Sistema FPC60 de llenado/acabado configurable de forma exclusiva

Construido en torno a nuestra llenadora peristáltica de alta precisión, el FPC60 es un sistema de llenado/acabado aséptico de lotes pequeños configurable con una amplia variedad de módulos, diseñados para trabajar en conjunto y proporcionar la solución de llenado definitiva. El sistema FPC60 se puede diseñar y construir con diversas soluciones opcionales que permiten la adaptación de cada etapa del proceso de llenado/acabado, como la alimentación de frascos, el llenado, el taponado, el cierre, el rechazo automático y la salida del producto.

Flexicon cuenta con un excelente historial de trabajo de cumplir con plazos de entrega cortos y fiables. Con más de 30 años de experiencia, Flexicon proporciona excelentes pruebas según FAT e IQ/OQ, que trabajan para evitar costosos retrasos en los proyectos.

Para satisfacer las necesidades de las aplicaciones de llenado/acabado aséptico, Flexicon proporciona soluciones FPC60 completas y llave en mano para sistemas LAF y RABS. También hay disponible una solución de aislador integrado para el FPC60 a través de Flexicon en colaboración con nuestros socios preferenciales.

Características y ventajas

Preparado para sistemas de barrera de acuerdo con el Anexo 1
Minimice el riesgo de contaminación: sin intervenciones de operarios y con configuración automática
Llenado de alta precisión de volúmenes desde 0.2-100 ml hasta hasta ±0,5 %
Reduzca el tiempo de inactividad y aumente el tiempo de operación: no se necesitan herramientas y la configuración ente lotes es mínima
Arranque con cero desperdicio y sin piezas de formato para toda la gama de frascos
Registro completo de auditoría con los cambios del operario
Acceso digital remoto y gabinete independiente de servicios

Resumen técnico

Rango de volumen de llenado	0.2-100 ml
Precisión	hasta ±0,5 %
Capacidad	1500 unidades/hora
Topes	Estándar ISO o LYO, 13 mm y 20 mm
Bandejas de alimentación y salida	Ancho de la bandeja de alimentación: 185mm – 360mm, Ancho de la bandeja de salida: 180 mm – 360 mm, bandeja de alimentación opcional para frascos adaptiQ + EZfill RTU preesterilizados

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	FPC60
Rango de volumen de llenado	0.2-100 ml
Precisión	hasta ±0,5 %
Capacidad	1500 unidades/hora
Fuente de alimentación	200 a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo eléctrico	Max 3200 W
Peso	1800 kg
Tamaño del frasco	ISO 8362 2R - 100H, frascos CZ de 2 ml a 100 ml
Topes	Estándar ISO o LYO, 13 mm y 20 mm
Bandejas de alimentación y salida	Ancho de la bandeja de alimentación: 185mm – 360mm, Ancho de la bandeja de salida: 180 mm – 360 mm, bandeja de alimentación opcional para frascos adaptiQ + EZfill RTU preesterilizados

Dimensiones de FPC60

Información

Ficha de datos técnicos

FPC60 datasheet (ES-LA).pdf
PDF - 715.6kb

Funciones avanzadas

Cuando se suministra con pesaje de verificación en línea, la unidad FPC60 ofrece un cebado dinámico único, calibración inicial sin intervención y recalibración dinámica, por lo que no hay residuos en el proceso de inicio del lote y se confirma que el llenado de cada frasco, del primero al último, cumpla con las especificaciones.

La nueva interfaz utiliza un diseño intuitivo con iconos de referencia rápida para identificar las operaciones clave y guiar a los usuarios a lo que necesitan. La unidad FPC60 cuenta con un avanzado sistema de gestión de datos basado en una plataforma de servidor SQL, totalmente accesible desde cualquier dispositivo web.

Avanzada interfaz de usuario a través de herramientas web de acceso remoto

Supervisión en tiempo real
Recuperación de datos por lotes
Creación de recetas

Cumple con todas las normativas y está diseñada para adaptarse a normativas futuras

21 CFR parte 11
EudraLex Vol. 4
Serialización lista

Diseño modular flexible

Flexicon FPC60 modular design

El sistema FPC60 es muy modular. Al encargar una máquina, se pueden seleccionar opciones para cada módulo a fin de satisfacer sus necesidades y requisitos específicos.
El llenado peristáltico de Flexicon, combinado con la tecnología WMArchitct de un solo uso para llenado/acabado, reduce el riesgo al eliminar la contaminación cruzada y la limpieza de la línea y al permitir el cambio rápido del producto y una validación simplificada.

Índice

El ajuste automático de la cinta transportadora traslada los frascos desde la alimentación hacia las diferentes estaciones de trabajo
No se requieren piezas de formato para todo el rango de frascos

Control de protección/entorno

Protección estándar para proteger tanto al operador como al producto
Soluciones de protección ampliada para unidades LAF existentes en el techo
ABS abierto con la solución LAF integrada completa de Flexicon
Gabinete de la máquina modificado para integrarse a un RABS cerrado o a un aislador de socios preferentes
Soluciones viables e inviables de monitoreo de partículas disponibles
Interbloqueos en la protección para evitar la apertura accidental durante la producción
Puertos para guantes opcionales con barrera de seguridad de cortina ligera
El riesgo de contaminación se reduce a través de los tabiques de protección internos con transferencia de "ratoneras" evita que las partículas entren en la zona de llenado

Nombre del módulo	Descripción del módulo
Alimentación	Carga de frascos en la máquina desde una bandeja extraíble o de refugio Soluciones personalizadas disponibles a pedido, para satisfacer la mayoría de las necesidades de los clientes Un plato giratorio de amortiguación alinea los frascos y los lleva a la posición inicial de la cinta transportadora
Llenado	Soluciones de bombeo peristáltico con funcionamiento sencillo y alta precisión Llenado desde abajo hasta arriba donde la boquilla de llenado se eleva junto con la superficie del fluido Sensores de posición de frascos, que evitan los errores de llenado y la contaminación del entorno Verificación del peso en línea al 100% con cebado dinámico, calibración inicial sin usar las manos y calibración dinámica dentro del lote Purga de gas del frasco antes y después del llenado con líquido
Tope	Piezas de formato: recipiente vibrador, tolva, mordazas y pistones El recipiente vibrador funciona con topes de inyección y liofilización de 13 mm y 20 mm Tolvas opcionales en la protección para facilitar el llenado de los topes
Taponado	Opción de cierre con rodillo o prensado: Sensores de fuerza de prensado o rodillo opcionales con adquisición de datos, que garantizan un taponado adecuado y confiable Piezas con formato: tazón vibratorio, tolvas y cabezales de prensado o discos de rodillo. Con las tapas prensadas, se suele poder aplicar el mismo tazón vibratorio para tapas tanto de 13 mm como de 20 mm. En el caso del cierre con rodillo, se suele poder aplicar el mismo tazón vibratorio para tapas tanto de 13 mm como de 20 mm. Tolvas en las guardas para rellenar fácilmente los taponadores y tapas para las opciones de cierre prensado y con rodillo
Rechazar	La estación de rechazo automático transfiere los frascos fuera de tolerancia desde la pista de frascos hasta la bandeja de rechazo, en función de la información que recibe de cualquiera de los módulos.
Descarga	Los frascos se recogen en la bandeja extraíble La retirada de los frascos llenos se puede realizar sin detener la producción Hay disponibles opciones personalizables a pedido de bandejas y transportadores ampliados

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