Otros recursos

Documentos técnicos, herramientas para la industria y otros artículos

• Un estudio sobre el efecto del postcurado en la reducción de los contaminantes del ciclosiloxano en los productos biofarmacéuticos
• Asunto riesgoso: La importancia de la evaluación de riesgos en el mercado de un solo uso
• El uso de datos extraíbles de los componentes de un solo uso para la evaluación de riesgos

Somos miembros de Bio Process Systems Alliance (BPSA) y estamos activos en diversas iniciativas conjuntas de la industria relativas a prácticas ejemplares en colaboración con BioPhorum Operations Group (BPOG). Consulte a continuación las iniciativas recientes de la industria:

Plantilla de BPOG/BPSA URS SUUR

Las empresas farmacéuticas que utilizan sistemas de un solo uso (SUS, por sus siglas en inglés) como parte de su proceso de fabricación querían una herramienta que pudiera comunicar los requisitos que necesitaban en un sistema de un solo uso mediante un método en común con los proveedores de SUS. Este set de herramientas de plantillas con requisitos para los usuarios de un solo uso de BPOG/BPSA consta de documentos con recomendaciones de la industria y plantillas de solicitud de información que ayudan con la comprensión y comunicación entre el usuario final y el proveedor del equipo de un solo uso.

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Recursos en video

• Datos extraíbles de componentes de un solo uso para la evaluación de riesgos
• Tecnologías de un solo uso: desafíos y oportunidades
• La tecnología de un solo uso y USP 665 (versión preliminar)
• Estudios de extraíbles en componentes de un solo uso
• Usar estudios sobre extraíbles para evaluar los riesgos del equipo de proceso

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