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Nuevo artículo de expertos en bioprocesamiento explora el desafío de los cuellos de botella en la fabricación de productos biológicos
Falmouth, Reino Unido, 10 de marzo de 2021 / En los últimos años, la fabricación de productos biológicos ha experimentado un rápido crecimiento, pero sigue enfrentando desafíos a la hora de cosechar las recompensas que estos ofrecen. Jim Sanford, experto en bioprocesamiento, comparte sus perspectivas en un nuevo artículo sobre la forma en que la industria puede aumentar su capacidad, intensificar sus procesos, regular sus equipos y procedimientos y mejorar la integridad del producto, a fin de reducir los cuellos de botella y acelerar la producción biológica.
El nuevo artículo, publicado hoy por Watson-Marlow Fluid Technology Group (WMFTG), líder mundial en tecnología de gestión de fluidos, ya está disponible para descargar.
Con la expectativa de vida en aumento en todo el mundo, la predominancia de las enfermedades crónicas también está creciendo, particularmente en mercados emergentes como Asia-Pacífico y América Latina. Esto está impulsando el crecimiento de los mercados de productos biológicos. Los actores críticos ya están invirtiendo en estos mercados emergentes, pero se necesita más inversión en Asia-Pacífico, América Latina, África, Europa del Este y Rusia.
Los biosimilares cobran cada vez más importancia y están creciendo para satisfacer la demanda en aumento de estas naciones en desarrollo. Las patentes de varios anticuerpos monoclonales y otros productos biológicos bien consolidados se acercan a su fin y los tratos de los grandes laboratorios farmacéuticos en China y la India ofrecerán medicamentos casi idénticos a un precio considerablemente menor, para evitar la competencia. Los mercados de Estados Unidos y Europa occidental dejarán enseñanzas, y los proveedores deberán garantizar que pueden satisfacer la demanda de sus productos en cualquier lugar donde se usen.
En este artículo, Iván Strekalovsky, un experto en bioprocesamiento de BIOCAD, comparte sus ideas y las nuevas complicaciones que supone fabricar productos biológicos. "Garantizar la calidad de los productos biofarmacéuticos es más complicado que en el caso de las moléculas pequeñas, ya que se sintetizan mediante células vivas. Es necesario trabajar mucho para desarrollar el proceso de fabricación. Por ejemplo, se necesita una aprobación normativa y hasta los cambios más mínimos deben estar bien documentados y validados", comenta Iván. "El aseguramiento de la calidad y la bioseguridad serán fundamentales, lo que aumentará la demanda de equipos estériles y tecnologías de un solo uso".
