Montajes de un solo uso

Conjuntos de un solo uso para llenado/acabado

Resumen

Conjuntos de un solo uso para llenado/acabado

Los conjuntos de un solo uso WMArchitectTM para llenado/acabado protejen sus productos terap茅uticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de conjuntos con garant铆a de esterilidad.

Los conjuntos de un solo uso para llenado/acabado se fabrican de forma personalizada, preensamblan y embalan en las salas limpias ISO聽14644-1 Clase聽7 de Watson-Marlow. Constan de una amplia variedad de componentes, todos con trazabilidad de lote, y cuentan con un sello de garant铆a de esterilidad ISO聽11137.

De manera rutinaria, los conjuntos representativos se someten a pruebas de carga biol贸gica, particulado y endotoxinas. En los casos donde se necesite una mayor garant铆a, nuestros expertos en validaci贸n ofrecen pruebas para liberaci贸n de lotes, a fin de satisfacer sus requisitos de calidad.

Características y ventajas

  • Plena confianza en la calidad del producto
  • Diseño que reduce su carga de validación
  • Admite protocolos de validación interna
  • Garantía de calidad del producto con 10-6 SAL (nivel de garantía de esterilidad)
  • Integración flexible con un enfoque de arquitectura abierta
  • Se utiliza junto con bombas peristálticas Watson-Marlow o sistemas de llenado Flexicon, para lograr una solución de manipulación de fluidos de extremo a extremo
  • Seguridad en el abastecimiento con la red mundial de fabricación y suministro de Watson-Marlow

Resumen técnico

Certificación y cumplimientoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
EsterilidadEstéril (10-6 SAL) 

La tabla Resumen t茅cnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener informaci贸n espec铆fica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

Conjuntos de un solo uso para llenado/acabado
Certificación y cumplimientoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
EsterilidadEstéril (10-6 SAL) 

Validación

Acerca de las guías de validación de llenado/acabado

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Guía resumida de validación de llenado/acabado

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la gu铆a de validaci贸n provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha gu铆a de validaci贸n.

Adem谩s, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la gu铆a de validaci贸n a ning煤n tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Documentación

Catálogos

  1. WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
    PDF - 1,6mb
  2. WMArchitect Brochure (ESLA).pdf
    PDF - 3,3mb

Ficha de datos técnicos

Información para hacer pedidos

Información para hacer pedidos

Flitro de 0,2聽渭m Configuraci贸n A Configuraci贸n B Configuraci贸n C
Manguera Accusil de 6,0聽mm de DI y conector MPC Manguera Accusil y boquilla de PEI Manguera Accusil, conector MPC y boquilla de llenado de PEI Manguera Accusil, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI
La distancia entre el filtro y el conector es de 12聽cm La distancia entre la boquilla de llenado y el conector en Y es de 30聽cm La distancia entre la boquilla de llenado y el conector en Y es de 30聽cm La distancia entre la boquilla de llenado y el conector en Y es de 30聽cm
Hay dos longitudes de manguera despu茅s del conector en Y, cada una de ellas con una longitud de 210聽cm La distancia entre el conector en Y y la bolsa es de 150聽cm La distancia entre el conector en Y y la bolsa es de 150聽cm
La manguera de entrada tiene una longitud de 30聽cm La manguera de entrada tiene una longitud de 30聽cm

En 2024, discontinuamos la marca AsepticSU TM de conjuntos para equipos de llenado Flexicon. Ahora, esas configuraciones se suministran con nuestra marca WMArchitectTM . La tabla a continuaci贸n enumera los antiguos n煤meros de pieza AsepticSU est谩ndar y los nuevos n煤meros de pieza WMArchitect correspondientes que pueden adquirirse ahora. Para obtener m谩s informaci贸n, comun铆quese con un representante local de Watson-Marlow.

Antiguo n煤mero de pieza AsepticSU N煤mero de pieza WMArchitect correspondiente
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0,2渭m con manguera Accusil de DI 脴6 y conector MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configuraci贸n A
Manguera Accusil de DI 脴0,8 y boquilla de PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Manguera Accusil de DI 脴1,2 y boquilla de PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Manguera Accusil de DI 脴1,6 y boquilla de PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Manguera Accusil de DI 脴3,2 y boquilla de PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Manguera Accusil de DI 脴4,8 y boquilla de PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Manguera Accusil de DI 脴6,0 y boquilla de PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configuraci贸n B
1 litro: Manguera Accusil de DI 脴0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1 litro: Manguera Accusil de DI 脴1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1 litro: Manguera Accusil de DI 脴1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1 litro: Manguera Accusil de DI 脴3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configuraci贸n C
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴0,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴1,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5 litros: Manguera Accusil de DI 脴3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴4,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10 litros: Manguera Accusil de DI 脴6,0, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

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Di谩metro interno de manguera en mm N煤mero de pieza de mangueras Accusil para mangueras de 10聽m Vol煤menes de llenado recomendados para una precisi贸n y velocidad de llenado 贸ptimas
0,5 84-103-005 < 0,5聽ml
0,8 84-103-008 0,5 a 1,0聽ml
1,2 84-103-012 1,0 a 1,7聽ml
1,6 84-103-016 1,7 a 7聽ml
3,2 84-103-032 7 a 12聽ml
4,8 84-103-048 12 a 22聽ml
6,0 84-103-060 22 a 50聽ml

Productos recomendados

  1. PF7/PF7+ relleno de la mesa

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    Llenadora aséptica de sobremesa de <0,2 ml a >250 ml. La precisión del ±0,5 % con la mayoría de los volúmenes evita el costoso sobrellenado.

    Llenado aséptico: llenadoras de sobremesa

  2. FlexFeed 15/20

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    Solución muy flexible para el llenado sin piezas de formato para diferentes frascos de hasta 78 mm de diámetro.

    Llenado aséptico: manipulación semiautomática

  3. Mangueras Accusil

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    Mangueras para un llenado preciso con una precisión excelente de dosificación de ± 0,5 %. Ocho tamaños disponibles.

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