Sistema FP50 de llenado, taponado y cierre

Sistema FP50 de llenado, taponado y cierre

FPC50 es un sistema de llenado aséptico altamente flexible con taponado integrado, completo o parcial, y una opción de cierre con rodillo o prensado para el taponado de viales. Proporciona un sistema de llenado listo para usar y fácil de validar para la producción por lotes pequeños de frascos con tamaños entre 2R y 100H.

Diseñado para usar con flujo de aire laminar o en un sistema de barrera de acceso restringido, FPC50 está disponible como solución personalizada para integrarse a un aislador.

Con un rápido cambio entre lotes, el FPC50 manipula hasta 25 frascos por minuto y ocupa un espacio mínimo en la sala blanca. Su gran precisión de llenado evita el gasto que supone el sobrellenado.

El llenado se realiza mediante la dosificadora peristáltica integrada de alta precisión, que puede proporcionar una precisión de llenado óptima incluso con microvolúmenes. Esta función evita el gasto que supone el sobrellenado con líquidos de alto precio. Como opción, la unidad puede llevar a cabo una purga automática de gas antes, durante y después del proceso de llenado con líquidos.

El operador puede realizar un cambio completo de líquidos, frascos o tapones en menos de cinco minutos, sin necesidad de asistencia técnica proveniente del exterior de la sala limpia.

El FP50 se puede personalizar para que se ajuste a diferentes tamaños de bandejas de alimentación y salida. La bandeja de alimentación se puede colocar en la parte frontal del FPC50 o en el lado izquierdo de la unidad.

Características y ventajas

• Paso de fluido de un solo uso y bomba peristáltica: validación simple de la limpieza, sin contaminación cruzada
• Apoyo completo para la cualificación y validación
• Cambio rápido sin piezas con formato para frascos y piezas con formato universal para tapones y tapas prensadas/con rodillo
• Control durante el proceso (IPC) con verificación opcional del peso en línea
• Cumple con la norma FDA 21 CFR Parte 11
• Informes completos por lotes
• Compatible con componentes ISO 8362
• Preparado para sistemas de barrera (RABS) de acuerdo con el Anexo 1

Resumen técnico

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.