Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos

Sistema FP50 de llenado, taponado y cierre

Organice una demostración

Resumen

Sistema FP50 de llenado, taponado y cierre

FPC50 es un sistema de llenado aséptico altamente flexible con taponado integrado, completo o parcial, y una opción de cierre con rodillo o prensado para el taponado de viales. Proporciona un sistema de llenado listo para usar y fácil de validar para la producción por lotes pequeños de frascos con tamaños entre 2R y 100H.

Diseñado para usar con flujo de aire laminar o en un sistema de barrera de acceso restringido, FPC50 está disponible como solución personalizada para integrarse a un aislador.

Con un rápido cambio entre lotes, el FPC50 manipula hasta 25 frascos por minuto y ocupa un espacio mínimo en la sala blanca. Su gran precisión de llenado evita el gasto que supone el sobrellenado.

El llenado se realiza mediante la dosificadora peristáltica integrada de alta precisión, que puede proporcionar una precisión de llenado óptima incluso con microvolúmenes. Esta función evita el gasto que supone el sobrellenado con líquidos de alto precio. Como opción, la unidad puede llevar a cabo una purga automática de gas antes, durante y después del proceso de llenado con líquidos.

El operador puede realizar un cambio completo de líquidos, frascos o tapones en menos de cinco minutos, sin necesidad de asistencia técnica proveniente del exterior de la sala limpia.

El FP50 se puede personalizar para que se ajuste a diferentes tamaños de bandejas de alimentación y salida. La bandeja de alimentación se puede colocar en la parte frontal del FPC50 o en el lado izquierdo de la unidad.

Características y ventajas

Paso de fluido de un solo uso y bomba peristáltica: validación simple de la limpieza, sin contaminación cruzada
Apoyo completo para la cualificación y validación
Cambio rápido sin piezas con formato para frascos y piezas con formato universal para tapones y tapas prensadas/con rodillo
Control durante el proceso (IPC) con verificación opcional del peso en línea
Cumple con la norma FDA 21 CFR Parte 11
Informes completos por lotes
Compatible con componentes ISO 8362
Preparado para sistemas de barrera (RABS) de acuerdo con el Anexo 1

Resumen técnico

Rango de volumen de llenado	0.1-100 ml
Precisión	hasta ±0,5 %
Capacidad	1500 unidades/hora
Topes	Estándar ISO o LYO, 13 mm y 20 mm
Bandejas de alimentación y salida	Ancho/extremo abierto mín. 200 mm/7,9"-máx. 305 mm/12"

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	FPC50
Rango de volumen de llenado	0.1-100 ml
Precisión	hasta ±0,5 %
Capacidad	1500 unidades/hora
Fuente de alimentación	110/230 V CA, 200 V a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo eléctrico	Max 1200 W
Conexión neumática/suministro de aire	6 bar (87 psi) a ISO 8573-1 2010 [1:4:2]
Consumo de aire	Max 100 l/min.
Interfaz	1 señal de salida de 24 V para la válvula de purga con gas; 2 interfaces externas para, p. ej., un contador de partículas; integración con RABS
Peso	400 kg
Tamaño del frasco	ISO 8362 2R - 100H
Topes	Estándar ISO o LYO, 13 mm y 20 mm
Bandejas de alimentación y salida	Ancho/extremo abierto mín. 200 mm/7,9"-máx. 305 mm/12"

La capacidad es la capacidad de producción máxima

Dimensiones básicas de FPC50

Materiales de construcción

Material

Acero inoxidable AISI 316L, Acero inoxidable y, Aluminio anodizado, POM, Teflon

Información

Ficha de datos técnicos

FPC50 datasheet (ES).pdf
PDF - 520,3kb

Vídeos

Productos recomendados

FP50

Llenado y taponado para la producción de lotes pequeños. Sin sobrellenado y el gasto que acarrea - precisión de llenado superior a ±0,5 %.

Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
FPC60

Sistema de llenado/acabado configurable de forma exclusiva. Diseño innovador con una amplia variedad de opciones para adaptarse a todos los requisitos.

Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
Mangueras Accusil

Mangueras para un llenado preciso con una precisión excelente de dosificación de ± 0,5 %. Ocho tamaños disponibles.

Montajes de un solo uso
Ensambles de un solo uso para llenado/acabado

Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado WMArchitectTM protejen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.

Montajes de un solo uso

Productos relacionados

FMB210

Sistemas de producción totalmente automáticos. Llenado muy preciso de volúmenes desde menos de 0,2 ml hasta más de 250 ml.

Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
FP50

Llenado y taponado para la producción de lotes pequeños. Sin sobrellenado y el gasto que acarrea - precisión de llenado superior a ±0,5 %.

Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos
FPC60

Sistema de llenado/acabado configurable de forma exclusiva. Diseño innovador con una amplia variedad de opciones para adaptarse a todos los requisitos.

Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos