Llenado aséptico: sistemas completamente automáticos

Sistema FPC60 de llenado/acabado completamente automático

Resumen

Sistema FPC60 de llenado/acabado configurable de forma exclusiva

Construido en torno a nuestra llenadora peristáltica de alta precisión, el FPC60 es un sistema de llenado/acabado aséptico de lotes pequeños configurable con una amplia variedad de módulos, diseñados para trabajar en conjunto y proporcionar la solución de llenado definitiva. El sistema FPC60 se puede diseñar y construir con diversas soluciones opcionales que permiten la adaptación de cada etapa del proceso de llenado/acabado, como la alimentación de frascos, el llenado, el taponado, el cierre, el rechazo automático y la salida del producto.

Flexicon cuenta con un excelente historial de trabajo de cumplir con plazos de entrega cortos y fiables. Con más de 30 años de experiencia, Flexicon proporciona excelentes pruebas según FAT e IQ/OQ, que trabajan para evitar costosos retrasos en los proyectos.

Para satisfacer las necesidades de las aplicaciones de llenado/acabado aséptico, Flexicon proporciona soluciones FPC60 completas y llave en mano para sistemas LAF y RABS. También hay disponible una solución de aislador integrado para el FPC60 a través de Flexicon en colaboración con nuestros socios preferenciales.

Características y ventajas

  • Preparado para sistemas de barrera de acuerdo con el Anexo 1
  • Minimice el riesgo de contaminación: sin intervenciones de operarios y con configuración automática
  • Llenado de alta precisión de volúmenes de 0.2-100 ml a hasta ±0,5 %
  • Reduzca el tiempo de inactividad y aumente el tiempo de funcionamiento: no se necesitan herramientas y la configuración entre lotes es mínima
  • Arranque con cero desperdicio y sin piezas de formato para toda la gama de frascos
  • Registro completo de auditoría con los cambios del operario
  • Acceso digital remoto y gabinete independiente de servicios

Resumen técnico

Rango de volumen de llenado 0.2-100 ml
Precisiónhasta ±0,5 %
Capacidad1500 unidades/hora
TopesEstándar ISO o LYO, 13 mm y 20 mm 
Bandejas de alimentación y salidaAncho de la bandeja de alimentación: 185 mm – 360 mm, Ancho de la bandeja de salida: 180 mm – 360 mm, bandeja de alimentación opcional para frascos adaptiQ + EZfill RTU preesterilizados 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

FPC60
Rango de volumen de llenado 0.2-100 ml
Precisiónhasta ±0,5 %
Capacidad1500 unidades/hora
Fuente de alimentación200 a 240 V CA, 50/60 Hz 
Consumo eléctricoMax 3200 W 
Peso1800 kg
Tamaño del frascoISO 8362 2R - 100H, frascos CZ de 2 ml a 100 ml 
TopesEstándar ISO o LYO, 13 mm y 20 mm 
Bandejas de alimentación y salidaAncho de la bandeja de alimentación: 185 mm – 360 mm, Ancho de la bandeja de salida: 180 mm – 360 mm, bandeja de alimentación opcional para frascos adaptiQ + EZfill RTU preesterilizados 

Dimensiones de FPC60

Información

Ficha de datos técnicos

  1. FPC60 datasheet (ES).pdf
    PDF - 715,6kb

Funciones avanzadas

Cuando se suministra con pesaje de verificación en línea, la unidad FPC60 ofrece un cebado dinámico único, calibración inicial sin intervención y recalibración dinámica, por lo que no hay residuos en el proceso de inicio del lote y se confirma que el llenado de cada frasco, del primero al último, cumpla con las especificaciones.

La nueva interfaz utiliza un diseño intuitivo con iconos de referencia rápida para identificar las operaciones clave y guiar a los usuarios a lo que necesitan. La unidad FPC60 cuenta con un avanzado sistema de gestión de datos basado en una plataforma de servidor SQL, totalmente accesible desde cualquier dispositivo web.

Avanzada interfaz de usuario a través de herramientas web de acceso remoto

  • Supervisión en tiempo real
  • Recuperación de datos por lotes
  • Creación de recetas

Cumple con todas las normativas y está diseñada para adaptarse a normativas futuras

  • 21 CFR parte 11
  • EudraLex Vol. 4
  • Serialización lista

Diseño modular flexible

Flexicon FPC60 modular design

El sistema FPC60 es muy modular. Al encargar una máquina, se pueden seleccionar opciones para cada módulo a fin de satisfacer sus necesidades y requisitos específicos.
El llenado peristáltico de Flexicon, combinado con la tecnología WMArchitct de un solo uso para llenado/acabado, reduce el riesgo al eliminar la contaminación cruzada y la limpieza de la línea y al permitir el cambio rápido del producto y una validación simplificada.

Índice

  • El ajuste automático de la cinta transportadora traslada los frascos desde la alimentación hacia las diferentes estaciones de trabajo
  • No se requieren piezas de formato para todo el rango de frascos

Control de protección/entorno

  • Protección estándar para proteger tanto al operador como al producto
  • Soluciones de protección ampliada para unidades LAF existentes en el techo
  • ABS abierto con la solución LAF integrada completa de Flexicon
  • Gabinete de la máquina modificado para integrarse a un RABS cerrado o a un aislador de socios preferentes
  • Soluciones viables e inviables de monitoreo de partículas disponibles
  • Interbloqueos en la protección para evitar la apertura accidental durante la producción
  • Puertos para guantes opcionales con barrera de seguridad de cortina ligera
  • El riesgo de contaminación se reduce a través de los tabiques de protección internos con transferencia de "ratoneras" evita que las partículas entren en la zona de llenado
Nombre del módulo Descripción del módulo
Alimentación
Infeed icon
Carga de frascos en la máquina desde una bandeja extraíble o de refugio

Soluciones personalizadas disponibles a pedido, para satisfacer la mayoría de las necesidades de los clientes

Un plato giratorio de amortiguación alinea los frascos y los lleva a la posición inicial de la cinta transportadora
Llenado
Filling icon
Soluciones de bombeo peristáltico con funcionamiento sencillo y alta precisión

Llenado desde abajo hasta arriba donde la boquilla de llenado se eleva junto con la superficie del fluido

Sensores de posición de frascos, que evitan los errores de llenado y la contaminación del entorno

Verificación del peso en línea al 100% con cebado dinámico, calibración inicial sin usar las manos y calibración dinámica dentro del lote

Purga de gas del frasco antes y después del llenado con líquido
Tope
Stopper icon
Piezas de formato: recipiente vibrador, tolva, mordazas y pistones

El recipiente vibrador funciona con topes de inyección y liofilización de 13 mm y 20 mm

Tolvas opcionales en la protección para facilitar el llenado de los topes
Taponado
Capping icon
Opción de cierre con rodillo o prensado: Sensores de fuerza de prensado o rodillo opcionales con adquisición de datos, que garantizan un taponado adecuado y fiable

Piezas con formato: tazón vibratorio, tolvas y cabezales de prensado o discos de rodillo. Con las tapas prensadas, se suele poder aplicar el mismo tazón vibratorio para tapas tanto de 13 mm como de 20 mm.  En el caso del cierre con rodillo, se suele poder aplicar el mismo tazón vibratorio para tapas tanto de 13 mm como de 20 mm.

Tolvas en las guardas para rellenar fácilmente los taponadores y tapas para las opciones de cierre prensado y con rodillo
Rechazar
Reject icon
La estación de rechazo automático transfiere los frascos fuera de tolerancia desde la pista de frascos hasta la bandeja de rechazo, en función de la información que recibe de cualquiera de los módulos.
Descarga
Outfeed icon
Los frascos se recogen en la bandeja extraíble

La retirada de los frascos llenos se puede realizar sin detener la producción

Hay disponibles opciones personalizables a pedido de bandejas y transportadores ampliados

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