Montajes de un solo uso

Mangueras Accusil

Resumen

Mangueras Accusil para un llenado preciso

Para una dosificación precisa y repetible es necesario disponer del tubo correcto en la bomba adecuada. Fabricado en un entorno con certificación ISO 14644-1 Clase 7, Accusil tiene doble bolsa como protección contra la contaminación.


Desarrollado para usar con llenadoras Flexicon tales como PF7, PD12, FP50, FPC50 y FMB210, la manguera Accusil está disponible en longitudes de 10 metros a carretes de hasta 150 metros.


Cada caja de mangueras Accusil se suministra con un certificado de conformidad específico del lote, que también está disponible en línea.

Características y ventajas

  • Excelente precisión de llenado de ±0,5 %
  • Trazabilidad al 100 % con el número de ordenamiento, número de lote y fecha de caducidad grabados por láser
  • Ocho tamaños distintos para volúmenes de llenado de entre 0,1 y 250 ml
  • Pleno cumplimiento de normas biofarmacéuticas: USP <87>, Farmacopea Eur. 6.8, capítulo 3.1.9, ISO 10993 y FDA CFR 177.2600

Resumen técnico

Certificación y cumplimientoFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Estabilidad a la radiación gammaMáx. 50 kGy 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

AccusilElementos Accusil
Certificación y cumplimientoFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Métodos de esterilizaciónAutoclave, EtO, Gamma, Rayos X Autoclave, EtO, Gamma, Rayos X 
Estabilidad en autoclave121 °C, 30 minutos 121 °C, 30 minutos 
Estabilidad a la radiación gammaMáx. 50 kGy Máx. 50 kGy 
Longitud10 - 152 m
Diámetro interno0.5 - 8 mm1.6 - 8 mm
Diámetro interno0.02 - 0.315 pulg0.0625 - 0.315 pulg
Grosor de pared1.6 - 2.2 mm2.4 mm
Grosor de pared0.063 - 0.087 pulg0.09375 pulg
ColorIncoloro Incoloro 
TransparenciaTransparente Transparente 
EspalaciónBajo Bajo 
Rango de temperatura de trabajo -20 °C a 80 °C-20 °C a 80 °C
Rango de temperatura de trabajo -4 °F a 176 °F-4 °F a 176 °F
Dureza shore A (5 s)58 to 64 58 to 64 
Peso específico1.15 g/ml1.15 g/ml
Set de compresión≤30 %≤30 %
Vida útil5 años5 años
Consulte la guías de validación para obtener más información sobre la certificación de mangueras y el cumplimiento

Materiales de construcción

ManguerasSilicona curada al platino
Material del conectorPVDF

Validación

Acerca de las guías de validación de las mangueras Accusil

La manguera de silicona curada al platino Accusil™ de Flexicon está fabricada con materias primas USP Clase VI en una sala limpia ISO 14644-1 Clase 7 que funciona según un sistema de calidad ISO 9001. Accusil cumple con una lista de pruebas de referencia.

La manguera curada al platino Accusil se ha diseñado exclusivamente para usar con tecnología peristáltica Flexicon. Cuando se utiliza junto con Accusil, exhibe una excelente precisión de dosificación de hasta el ±0,5%.

  • Trazabilidad láser: 100% de trazabilidad, gracias al grabado láser del número de lote, la especificación del producto y la fecha de caducidad
  • Se fabrica en sala limpia en un entorno con certificación ISO 14644-1 Clase 7
  • Doble bolsa para protección contra la contaminación
  • Completamente postcurada
  • Apta para radiación gamma de hasta 50kGy

Descargue la guía resumida

Guía resumida de validación de mangueras Accusil

Guía resumida de validación en formato PDF - 286kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Catálogos

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Ficha de datos técnicos

  1. Accusil Elements datasheet (ES).pdf
    PDF - 125,8kb
  2. Accusil datasheet (ES).pdf
    PDF - 161kb

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos Accusil

Volumen de dosificación en ml* Diámetro interno Pared Carrete
mm pulg. mm pulg. 10 m/32,8 pies 150 m/492 pies
< 0,5 0,5 1/50 1,6 1/16 84-103-005 84-104-005
0,5 - 1,0 0,8 1/32 1,6 1/16 84-103-008 84-104-008
1,0 - 1,7 1,2 3/64 1,6 1/16 84-103-012 84-104-012
1,7 - 7,0 1,6 1/16 1,6 1/16 84-103-016 84-104-016
7,0 - 12,0 3,2 1/8 1,8 1/14 84-103-032 84-104-032
125 m/410 pies
12,0 - 22,0 4,8 3/16 2,0 0,0787 84-103-048 84-104-048
90 m/290 pies
22,0 - 35,0 6,0 6/25 2,1 0,0827 84-103-060 84-104-060
65 m/213 pies
>35,0 8,0 5/16 2,2 0,0866 84-103-080 84-104-080

* (Para una precisión y velocidad de dosificación óptimas. Basado en una viscosidad similar a la del agua)

Códigos de productos Elementos Accusil

Diámetro interno Pared Elemento Y de Kynar y doble segmento
mm pulg. mm pulg.
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

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