Paso de fluido: conectores

Q-Clamp

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Resumen

Q-Clamp: haga clic para asegurar la conectividad

Q-Clamp es una innovadora abrazadera sanitaria diseñada para ayudar a crear una conexión integral a lo largo de todo el paso de fluido y reducir las posibles fugas. Compatible con la validación de conexiones en todo el proceso biológico, el exclusivo sistema de cierre por trinquete de Q-Clamp está diseñado para trabajar con férulas sanitarias según estándares ISO y ASME BPE.

  • Diseño único que logra una alineación correcta de la brida y la junta.
  • Elimina la posibilidad de que se comprima la junta en exceso.
  • Sujeción patentada con una mano y sin herramientas
  • Diseño ergonómico para reducir el riesgo de lesiones por movimientos repetitivos

Diseño único para proteger la integridad de su paso de fluido

Construida a partir de dos piezas únicas y fabricadas en sala limpia Clase 7, Q-Clamp permite mantener una integridad plena de las conexiones en el paso de fluido.

Q-Clamp tiene una bisagra que mantiene la abrazadera abierta, con lo que logra una alineación eficiente de la férula y la junta. El diseño conico interno de la mitad inferior de Q-Clamp logra una cobertura de más de 180 grados en la férula, permitiendo así la retención y la máxima eficacia del operario.

Para superar el reto de no comprimir en exceso la junta de la conexión, Q-Clamp cuenta con un sistema de cierre por trinquete que no necesita herramientas y se acciona en segundos con una sola mano.

En conjunto, estas innovadoras características ayudan a proteger las conexiones de su paso de fluido, ya que reducen las posibilidades de fugas.

Características y ventajas

  • Diseño único que logra una alineación correcta de la brida y la junta.
  • Elimina la posibilidad de que se comprima la junta en exceso.
  • Sistema de cierre diseñado para férulas que cumplan con las normas ISO y ASME BPE.
  • Fácil ensamblaje con una mano.

Resumen técnico

Presión máx. de operación7 bar
Presión máx. de operación101 a <  bar
Vida útil3 años
CertificaciónADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

Q-Clamp
Presión máx. de operación7 bar
Presión máx. de operación101 a <  bar
Rango de temperaturas del fluido 2 °C a 40 °C
Rango de temperaturas del fluido 35 °F a 104 °F
Rango de temperatura de trabajo -4 °C a 40 °C
Rango de temperatura de trabajo 23 °F a 104 °F
Métodos de esterilizaciónAutoclave, Compatible con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), Gamma 
Estabilidad en autoclave135 °C (275 °F) durante 30 minutos, 3 ciclos repetibles 
Estabilidad a la radiación gammaMáx. 50 kGy acumulativo 
Vida útil3 años
CertificaciónADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
CompatibilidadBridas ISO, inglesas y ASME 
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg
Cantidad10, 50, 100 unidades

Dimensiones de Q-Clamp

Materiales de construcción

MaterialNailon 66 reforzado

Validación

Acerca de las guías de validación de Q-Clamp

Q-Clamp cuenta con el respaldo de documentos de validación líderes en la industria para componentes no húmedos. Cumple con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) <88> Clase VI de reactividad biológica, USP <87> de citotoxicidad in vitro y con las evaluaciones biológicas según ISO 10993-5, 6, 10 y 11.

  • Apto para esterilización por autoclave y radiación gamma
  • Lote identificable desde el material hasta el producto terminado.
  • Presión nominal de hasta 7 bar (100 psig)
  • Fabricada y empacada en sala limpia según ISO clase 7

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para obtener un resumen de las pruebas de validación/cualificación realizadas en Q-clamp, consulte la guía de resumen de validación de Q-clamp.

La guía completa de validación, que incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales, está disponible previa solicitud enviando un formulario de solicitud de validación.

Tanto las materias primas y como el proceso de fabricación cumplen con una serie de legislaciones de cumplimiento regulatorio. La guía de cumplimiento de Q-Clamp contiene declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos. Esta opción está disponible a pedido enviando un formulario de solicitud de validación.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en Q-Clamp.

Consulte la guía de resumen de Q-clamp - 3,1mb

Solicite la guía de validación completa

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Información

Catálogos

  1. Biotechnology and Pharmaceutical overview (ES-LA).pdf
    PDF - 960,3kb

Ficha de datos técnicos

  1. Q-Clamp datasheet (ES).pdf
    PDF - 498,9kb

Otros recursos

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Cubierta antimanipulación

La cubierta antimanipulación (TEC) es un componente moldeado de una sola pieza fabricado en sala limpia ISO 14644-1 Clase 7. El diseño sigue el contorno del mecanismo de trinquete de Q-Clamp, garantizando así que, una vez conectada, la abrazadera ya no pueda abrirse.

  • Esterilizable en autoclave y estable a la radiación gamma.
  • Lote identificable
  • Presión nominal de hasta 7 bar (100 psig)

La cubierta TEC permite identificar el lote a lo largo de la cadena de suministro y tiene la opción de personalizar el logotipo de la parte delantera. 

Instrucciones de operación

BioPure Q-Clamp clips

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos de Q-Clamp

Descripción Código de pieza
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 UNIDADES/PAQUETE 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 UNIDADES/PAQUETE 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 UNIDADES/PAQUETE 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 UNIDADES/PAQUETE 1032-0150-0050
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, TRANSPARENTE, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0001-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, AZUL, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0002-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, GRIS, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0003-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, NARANJA, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0004-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, AMARILLO, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0005-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, ROJO, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0006-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, VERDE, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0007-0100
CUBIERTA ANTIMANIPULACIÓN Q-CLAMP, MORADO, 100 UNIDADES/PAQUETE 1033-0008-0100

Productos recomendados

  2. Juntas de silicona serie 5000

    Juntas de silicona serie 5000

    Diseñadas según las normas ASME-BPE. Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés).

    Paso de fluido: juntas

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