Sistema FPC60 de llenado/acabado completamente automático

Cuando se suministra con pesaje de verificación en línea, la unidad FPC60 ofrece un cebado dinámico único, calibración inicial sin intervención y recalibración dinámica, por lo que no hay residuos en el proceso de inicio del lote y se confirma que el llenado de cada frasco, del primero al último, cumpla con las especificaciones.

La nueva interfaz utiliza un diseño intuitivo con iconos de referencia rápida para identificar las operaciones clave y guiar a los usuarios a lo que necesitan. La unidad FPC60 cuenta con un avanzado sistema de gestión de datos basado en una plataforma de servidor SQL, totalmente accesible desde cualquier dispositivo web.

Avanzada interfaz de usuario a través de herramientas web de acceso remoto

• Supervisión en tiempo real
• Recuperación de datos por lotes
• Creación de recetas

Cumple con todas las normativas y está diseñada para adaptarse a normativas futuras

• 21 CFR parte 11
• EudraLex Vol. 4
• Serialización lista

El sistema FPC60 es muy modular. Al encargar una máquina, se pueden seleccionar opciones para cada módulo a fin de satisfacer sus necesidades y requisitos específicos.
El llenado peristáltico de Flexicon, combinado con la tecnología WMArchitct de un solo uso para llenado/acabado, reduce el riesgo al eliminar la contaminación cruzada y la limpieza de la línea y al permitir el cambio rápido del producto y una validación simplificada.

Índice

• El ajuste automático de la cinta transportadora traslada los frascos desde la alimentación hacia las diferentes estaciones de trabajo
• No se requieren piezas de formato para todo el rango de frascos

Control de protección/entorno

• Protección estándar para proteger tanto al operador como al producto
• Soluciones de protección ampliada para unidades LAF existentes en el techo
• ABS abierto con la solución LAF integrada completa de Flexicon
• Gabinete de la máquina modificado para integrarse a un RABS cerrado o a un aislador de socios preferentes
• Soluciones viables e inviables de monitoreo de partículas disponibles
• Interbloqueos en la protección para evitar la apertura accidental durante la producción
• Puertos para guantes opcionales con barrera de seguridad de cortina ligera
• El riesgo de contaminación se reduce a través de los tabiques de protección internos con transferencia de "ratoneras" evita que las partículas entren en la zona de llenado

Nombre del módulo	Descripción del módulo
Alimentación	Carga de frascos en la máquina desde una bandeja extraíble o de refugio Soluciones personalizadas disponibles a pedido, para satisfacer la mayoría de las necesidades de los clientes Un plato giratorio de amortiguación alinea los frascos y los lleva a la posición inicial de la cinta transportadora
Llenado	Soluciones de bombeo peristáltico con funcionamiento sencillo y alta precisión Llenado desde abajo hasta arriba donde la boquilla de llenado se eleva junto con la superficie del fluido Sensores de posición de frascos, que evitan los errores de llenado y la contaminación del entorno Verificación del peso en línea al 100% con cebado dinámico, calibración inicial sin usar las manos y calibración dinámica dentro del lote Purga de gas del frasco antes y después del llenado con líquido
Tope	Piezas de formato: recipiente vibrador, tolva, mordazas y pistones El recipiente vibrador funciona con topes de inyección y liofilización de 13 mm y 20 mm Tolvas opcionales en la protección para facilitar el llenado de los topes
Taponado	Opción de cierre con rodillo o prensado: Sensores de fuerza de prensado o rodillo opcionales con adquisición de datos, que garantizan un taponado adecuado y fiable Piezas con formato: tazón vibratorio, tolvas y cabezales de prensado o discos de rodillo. Con las tapas prensadas, se suele poder aplicar el mismo tazón vibratorio para tapas tanto de 13 mm como de 20 mm.  En el caso del cierre con rodillo, se suele poder aplicar el mismo tazón vibratorio para tapas tanto de 13 mm como de 20 mm. Tolvas en las guardas para rellenar fácilmente los taponadores y tapas para las opciones de cierre prensado y con rodillo
Rechazar	La estación de rechazo automático transfiere los frascos fuera de tolerancia desde la pista de frascos hasta la bandeja de rechazo, en función de la información que recibe de cualquiera de los módulos.
Descarga	Los frascos se recogen en la bandeja extraíble La retirada de los frascos llenos se puede realizar sin detener la producción Hay disponibles opciones personalizables a pedido de bandejas y transportadores ampliados