- Caso práctico
- El RF liveGEN Generator de livetec y el sistema HAT 500 de OSYPKA utilizan la bomba 400RXMD de WMFTS por su alta fiabilidad, bajo cizallamiento e integración sencilla
- La 400RXMD forma parte de una bomba de irrigación para uso con el RF liveGEN Generator de livetec y el HAT 500 de OSYPKA, que realizan terapias de ablación por radiofrecuencia (HF) refrigerada en el corazón humano
- La bomba peristáltica para irrigación minimiza el riesgo de error humano y contrarresta la contrapresión que se da en aplicaciones de ablación cardíaca
livetec y OSYPKA integran la bomba peristáltica 400RXMD por su fiabilidad y su funcionamiento sencillo
Los fabricantes de dispositivos médicos livetec Ingenieurbüro GmbH y OSYPKA han integrado una bomba peristáltica 400RXMD en su sistema de ablación cardíaca por su alta fiabilidad y su funcionamiento sencillo.
La bomba OEM está diseñada especialmente para sistemas de ablación quirúrgica con integración simple (lo que reduce el tiempo y el coste asociados a una instalación prolongada), bajos niveles de ruido y control preciso. La 400RXMD está disponible con DriveSure, que integra motor y montaje, y admite Industrial Ethernet, así como protocolos analógicos.
Entre los productos de Livetec figuran marcapasos cardíacos temporales, sistemas Holter de electrocardiograma (ECG) de larga duración, dispositivos láser de bajo nivel o un ECG de larga duración para prevención de infartos cardíacos e ictus. Los productos de tecnología médica de esta empresa radicada en Lörrach, Alemania, se venden directamente con su propia marca, livetec®, o como marca blanca de numerosos fabricantes consolidados. A veces se comercializan de ambas formas, como en el caso del RF liveGEN Generator para ablación por catéter de alta frecuencia, que está disponible en el mercado con su propia marca y como sistema de ablación HAT500® RF de OSYPKA, empresa pionera en la ablación por RF (radiofrecuencia) y fabricante de dispositivos médicos fiables de alta calidad.
La ablación por catéter de radiofrecuencia puede utilizarse para tratar de manera eficaz arritmias cardíacas directamente en el corazón. Durante el tratamiento, la energía de radiofrecuencia (500 kHz) se transmite al punto de tratamiento a través de un catéter insertado a través de una vena bajo control de rayos X.
Enjuague y refrigeración del catéter
El sistema de ablación desarrollado por livtetec y OSYPKA consta del generador de RF, una unidad de control remoto y una bomba de irrigación (la 400RXMD) para enjuague y refrigeración del catéter durante los procedimientos de ablación refrigerada. Juntos forman un sistema completo para casi todas las aplicaciones de ablación en el corazón humano. En aplicaciones de ablación refrigerada, una bomba de irrigación transporta una solución salina al electrodo situado en la punta del catéter para mejorar los resultados del tratamiento. La solución se dispensa a través de minúsculos orificios de irrigación en la punta del catéter.
La RF liveCOOL (1-60 ml/min), de livetec, es una bomba de irrigación de bajo ruido para uso con generadores de ablación de alta frecuencia que se emplea para realizar terapias de ablación por radiofrecuencia refrigerada en el corazón humano. La RF liveCOOL funciona con el generador RF liveGEN para controlar el caudal de enjuague dependiendo de la salida de energía de RF.
La bomba peristáltica para irrigación, que normalmente se monta directamente en la base de infusión, transporta la solución salina desde una bolsa o botella de infusión hasta la punta del catéter. Cuenta con una interfaz de usuario clara de pantalla táctil en color de alta resolución para facilitar su utilización sin una formación prolongada. Puesto que es absolutamente crucial que no entre aire en el torrente sanguíneo, la bomba de irrigación ofrece detección permanente de burbujas de aire desde 2 μl con parada automática, así como monitorización vital permanente y visualización de la presión y del caudal. La 400RXMD utilizada como bomba de irrigación aspira la solución salina de la bolsa de infusión y la transporta hasta el catéter mediante un tubo fino.
«Los tratamientos de ablación normalmente requieren horas y la bomba debe proporcionar solución salina de manera continua durante ese tiempo, por lo que la fiabilidad de todos los componentes es desde luego esencial», señala Michael Schirmeier. Durante el tratamiento, cualquier fallo de funcionamiento ocasionaría la interrupción del tratamiento.
«La bomba tiene que ser fácil de utilizar. No obstante, por encima de todo, tiene que superar la elevada contrapresión provocada por canales muy estrechos del catéter con un diámetro muy pequeño (lumen) del orden de micras. A pesar de la elevada contrapresión, debe ser posible controlar el caudal con absoluta precisión en todo momento, de manera que se consiga el caudal exacto requerido para el correspondiente paso del tratamiento. La bomba peristáltica es uno de los componentes centrales del sistema y debe proporcionar absoluta fiabilidad a lo largo de varios años y muchos tratamientos.»
«Este sistema, dispositivo médico de clase IIb, utiliza nuestra experiencia en desarrollo y la amplia experiencia en aplicaciones de OSYPKA»,
Minimización del riesgo
La 400RXMD ofrece caudales de hasta 500 ml/min. y una presión de hasta 9 bar, de manera que puede contrarrestar la elevada contrapresión presente en aplicaciones de ablación.
Michael Schirmeier añade lo siguiente: «Durante una operación, la bomba tiene que proporcionar tres caudales diferentes. El más complejo es desde luego el caudal de enjuague al comienzo del tratamiento, que garantiza que no quede aire en los tubos. Dependiendo del catéter, la bomba debe proporcionar un rendimiento de hasta 80 ml/min. mientras el catéter está conectado al conjunto de tubos. Esto origina elevadas contrapresiones de hasta 5 bar a través de los estrechos canales u orificios de irrigación del catéter. Sin embargo, la bomba contrarresta con facilidad la contrapresión sin superar los límites de presión que pueden dañar el catéter.
«Ninguna otra de las bombas que probamos podía proporcionar caudales similares y no eran tan buenas en términos de compatibilidad mecánica como la 400RXMD de Watson-Marlow. La bomba y el accionamiento pueden instalarse fácilmente en el sistema global de la bomba de irrigación.»
La 400RXMD está diseñada para atender las necesidades de aplicaciones de refrigeración de catéteres, cánulas o agujas y minimiza el riesgo de error humano. Las abrazaderas de la manguera del cabezal garantizan que los tubos se sitúen correctamente de forma automática cada vez que se cierra la cubierta del cabezal.
La 400RXMD puede personalizarse en función de los requisitos de la aplicación. Por ejemplo, la 400RXMD utilizada como parte del sistema de bomba de irrigación cuenta con cinco rodillos. Esto reduce la pulsación, lo que reduce el ruido y el riesgo de interferencia inducida eléctricamente en el ECG intracardíaco (‘ruido de ECG’) que se transmite a través de los catéteres, según livetec.
Michael Schirmeier añade lo siguiente: «Los sistemas de ablación de livetec y OSYPKA llevan en el mercado más de cinco años, con un total de varios cientos de dispositivos en uso. Hasta la fecha no ha habido quejas de que se haya producido deterioro debido a una bomba. Todas siguen funcionamiento perfectamente.»
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