- Caso práctico
- Al enfrentarse a un complejo perfil de requisitos para el envasado de sus líquidos, el fabricante por contrato líder Müggenburg Pharma recurrió a Flexicon, de Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)
- El diseño modular de los sistemas Flexicon de llenado y taponado peristáltico permitió diseñar con rapidez una línea de producción adaptada a las necesidades de Müggenburg Pharma
- Esta solución aumentó de manera considerable la capacidad y flexibilidad productivas de Müggenburg Pharma, que procesa actualmente unos 500 frascos por hora
Müggenburg Pharma ofrece a las empresas farmacéuticas, alimentarias y cosméticas su especialización en el procesamiento comercial de materias primas naturales sumamente controladas, desde la idea inicial y el desarrollo de la receta hasta el control de la materia prima y el producto final.
"Nuestra meta es ofrecer a nuestros clientes los menores plazos de entrega y comercialización posibles", explica Christopher Eggerstedt, director de Desarrollo de Productos y Producción de Líquidos en Müggenburg Pharma.
Requisitos de procesamiento complejos
Los valiosos suplementos alimenticios fabricados a partir de materias primas vegetales suelen producirse de acuerdo con especificaciones estrictas, de manera similar a los productos medicinales. Este era el caso de un cliente que se comunicó con Müggenburg Pharma para explorar su idea de un suplemento nuevo e innovador. Para lograr la máxima pureza, el ingrediente básico del producto se fabrica utilizando un método de extracción especial muy delicado. Por lo tanto, el procesamiento y llenado posteriores debían ser lo más delicados posible.
"Las materias primas son muy valiosas y una dosificación precisa es crucial para lograr un producto de calidad uniforme", afirma Christopher Eggerstedt.
Para garantizar la máxima pureza, los ingredientes básicos se deben producir, extraer y procesar de la manera más delicada posible. Como los nuevos suplementos alimenticios suelen ingerirse en cantidades diminutas, se llenan en frascos de vidrio pequeños que se deben tapar de forma segura con tapones de pipeta. Todos estos requisitos se deben cumplir manteniendo los breves plazos de producción prometidos a los clientes.
Soluciones de llenado Flexicon
En su búsqueda de una línea flexible de llenado y taponado con múltiples puntos de dosificación controlados de manera individual, Müggenburg Pharma recurrió a Flexicon.
Flexicon ofrece una amplia gama de sistemas de llenado y taponado peristáltico, desde unidades autónomas para el llenado manual hasta sistemas de llenado automatizados de forma parcial o total, siempre con un firme énfasis en mantener una flexibilidad y una versatilidad elevadas. Los sistemas peristálticos Flexicon permiten efectuar cambios rápidos entre productos, lotes o formatos. Gracias a su diseño modular, los sistemas de llenado Flexicon pueden integrarse fácilmente en complejas líneas de procesamiento y personalizarse de acuerdo con necesidades específicas de llenado/acabado, como en el caso de los múltiples puntos de dosificación.
"Los productos Flexicon pueden usarse en cualquier aplicación donde sea necesario llenar líquidos valiosos y de alta calidad de forma segura, sin contaminación y con la máxima precisión en lotes pequeños y medianos", detalla Denis Cwiklinski, ingeniero de Ventas Biofarmacéuticas de WMFTS.
Llenado y taponado integrados para lograr una precisión óptima
Teniendo en cuenta los requisitos de Müggenburg Pharma, Denis Cwiklinski recomendó una solución de llenado que combinaba dos sistemas Flexicon semiautomáticos diferentes en una única línea de llenado.
Los frascos se cargan en la mesa giratoria de un sistema semiautomático de alimentación de contenedores Flexfeed 15, que los posiciona de manera precisa para llenarlos con el primer componente líquido usando una dosificadora PF7.
Después, los frascos parciamente llenos se expulsan al sistema Flexfeed 30 de alimentación de frascos y apriete de tapones, que es más grande. Esto los ubica en una segunda unidad PF7 para la dosificación del segundo componente líquido, tras lo cual se colocan los tapones a mano. La proporción de primeros y segundos llenados varía mucho y se debe dosificar con una precisión de una centésima de mililitro. El cabezal de taponado aprieta los tapones de pipeta o las tapas personalizadas aplicando un torque constante para evitar fugas o derrames con eficacia. Por último, los frascos se recogen en una bandeja de descarga.
Mayor capacidad, flexibilidad y retención de productos valiosos
Con la nueva línea de llenado y taponado, Müggenburg Pharma procesa actualmente unos 500 frascos por hora: un aumento considerable respecto de sus valores anteriores.
Las costosas pérdidas de producto debido a fuerzas de cizallamiento o a desviaciones de temperatura se minimizan gracias a la dosificación delicada y fiable de la unidad PF7. El diseño higiénico, la flexibilidad de los componentes y los simples procedimientos de calibración permiten limpiar y cambiar lotes con rapidez. Esta flexibilidad implica que en el futuro será posible procesar otros tamaños de frascos y tapones aplicando muy pocos cambios, permitiendo así una adaptación rápida y flexible a los requisitos de los clientes.
Después de apenas tres meses de desarrollo, validación y calificación del proceso, Müggenburg Pharma inició la producción en la nueva línea de procesamiento. Desde entonces, ha estado llenando hasta 5000 frascos por día con una fiabilidad sistemáticamente alta y mínimas pérdidas de producto. La toma de muestras dentro de la línea según la normativa GMP a cargo de terceros independientes ha verificado que la precisión del llenado es considerablemente mejor que el 0,5 %. La calibración demostró ser simple y fiable y, por lo general, el tercer frasco del lote ya cumple los parámetros especificados.
"El concepto ha logrado un éxito tan rotundo que ya estamos planificando con Flexicon un aumento de la capacidad con una segunda línea de llenado", concluyó Christopher Eggerstedt.
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