Paso de fluido: conectores

BioEndCap

Encargue una muestra

Resumen

Tapones terminales BioEndCap™ con lengüeta

BioEndCap está diseñado como una conexión terminal de colectores desechables, hasta el momento de la nueva conexión estéril de proceso. Fabricados con polipropileno aprobado por el DMF; cumplen con FDA USP Clase VI y la Farmacopea Europea.

Características y ventajas

Números de lote grabados indeleblemente para su total trazabilidad
La exclusiva lengüeta garantiza una fácil extracción de la tapa
Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma

Resumen técnico

Presión máx. de operación	4 bar
Presión máx. de operación	58 a < bar
Vida útil	5 años
Certificación y cumplimiento	ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI
Tamaño de TC	½-¾ TC - 1-1½ TC pulg

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	BioEndCap
Presión máx. de operación	4 bar
Presión máx. de operación	58 a < bar
Rango de temperaturas del fluido	5 °C a 40 °C
Rango de temperaturas del fluido	40 °F a 104 °F
Rango de temperatura de trabajo	-5 °C a 40 °C
Rango de temperatura de trabajo	23 °F a 104 °F
Estabilidad en autoclave	121 °C, 30 minutos
Estabilidad a la radiación gamma	50 kGy
Vida útil	5 años
Certificación y cumplimiento	ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI
Tamaño de TC	½-¾ TC - 1-1½ TC pulg
Cantidad	10 unidades

Materiales de construcción

Material

PP natural

Validación

Acerca de las guías de validación de componentes BioPure

Estos componentes se fabrican y empacan en sala limpia según ISO 14644-1 clase 7 a partir de un material de polipropileno aprobado por el DMF y que cumple con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) VI. Los estudios de validación del producto se efectuaron en componentes BioPure irradiados con radiación gamma.

Estudios de extraíbles efectuados mediante un método de varios solventes, según las pautas del BPOG
Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ACDF, por sus siglas en inglés)
Número del Archivo Maestro de Medicamentos asignado a la materia prima por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés): DMF 9040 y cumple con los requisitos de la farmacopea europea, 5.ª edición (2004) y suplemento 5.8 (07/2007), monografía 3.2.2.
Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma
Trazabilidad de lotes
La compresión de precisión entre la manguera y los adaptadores elimina la derivación del caudal y el atrapamiento del producto

Descargue la guía resumida

Guía resumida de validación de BioEndCap

Guía resumida de validación en formato PDF - 379,5kb

Solicite la guía de validación completa

Nombre*

Apellido*

Dirección de correo electrónico*

Empresa*

Mensaje

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Sí

Información

Ficha de datos técnicos

BioEndCap datasheet (ES).pdf
PDF - 121,6kb

Otros recursos

1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 185,9kb
½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 240,6kb

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de producto de BioEndCap

Número de parte	Tamaño	Tamaño de la brida	Material
PPEC05000750	TC 1/2" - 3/4"	1/2" - 3/4"	PP natural
PPEC10001500	TC 1" - 1 1/2"	1" - 1 1/2"	PP natural

Productos recomendados

Manguera Pumpsil

Mangueras de silicona curadas al platino con diámetro interno ultraliso y excelente estabilidad de caudal. -20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F).

Tubos: peristálticas
Tubos PureWeld XL

Mangueras de TPE de alto rendimiento con una vida útil excepcional y caudales precisos. Soldable y sellable, para lograr una conectividad estéril.

Tubos: peristálticas

Productos relacionados

Adaptadores de racor BioBarb™ a adaptadores tipo Triclamp

Adaptadores de espiga de manguera a Tri-Clamp. El diseño sobredimensionado de la espiga facilita una fuerte adhesión a las mangueras.

Paso de fluido: conectores
BioClamp® - conector plástico tipo Triclamp

Fabricado con nylon reforzado con borosilicato. Los tamaños de 1/2" a 4" pueden incorporar un elemento antimanipulación

Paso de fluido: conectores
Válvula de control de caudal variable BioValve®

Controlador de caudal de precisión por restricción y válvula de cierre. Su perfil minimiza la turbulencia en el paso del caudal.

Paso de fluido: conectores
FlatBioEndCap™ - Tapones terminales para conectores

Tapones terminales para conectores. El tapón terminal plano sustituye directamente al equivalente de acero inoxidable.

Paso de fluido: conectores
Q-Clamp: conector tipo Triclamp sanitario para usar con una sola mano y sin herramientas

Solución de conexión sencilla y eficaz, manejable con una sola mano y sin herramientas, para todo tipo de conectores. Exclusiva cubierta antimanipulación.

Paso de fluido: conectores