Ensambles de un solo uso

Ensambles de un solo uso para llenado/acabado

Resumen

Ensambles de un solo uso para llenado/acabado

WMArchitectTM Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado protejen sus productos terapéuticos durante el proceso de llenado mediante una amplia gama de configuraciones de ensambles con garantía de esterilidad.

Los ensambles de un solo uso para llenado/acabado se fabrican de forma personalizada, preensamblan y embalan en las salas limpias ISO 14644-1 Clase 7 de Watson-Marlow. Constan de una amplia variedad de componentes, todos con trazabilidad de lote, y cuentan con un sello de garantía de esterilidad ISO 11137.

De manera rutinaria, los ensambles representativos se someten a pruebas de carga biológica, particulado y endotoxinas. En los casos donde se necesite una mayor garantía, nuestros expertos en validación ofrecen pruebas para liberación de lotes, a fin de satisfacer sus requisitos de calidad.

Características y ventajas

  • Plena confianza en la calidad del producto
  • Diseño que reduce su carga de validación
  • Admite protocolos de validación interna
  • Garantía de calidad del producto con 10-6 SAL (nivel de garantía de esterilidad)
  • Integración flexible con un enfoque de arquitectura abierta
  • Se utiliza junto con bombas peristálticas Watson-Marlow o sistemas de llenado Flexicon, para lograr una solución de manejo de fluidos de extremo a extremo
  • Seguridad en el abastecimiento con la red mundial de fabricación y suministro de Watson-Marlow

Resumen técnico

Certificación y cumplimientoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
EsterilidadEstéril (10-6 SAL) 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

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Especificaciones

Especificaciones técnicas

Llenado/acabado para Flexicon: PF7+Llenado/acabado para Flexicon: PF7+ con bolsaLlenado/acabado para Flexicon: QC12/QC14Llenado/acabado para Flexicon: QC12/QC14 con bolsa
Certificación y cumplimientoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
EsterilidadEstéril (10-6 SAL) Estéril (10-6 SAL) Estéril (10-6 SAL) Estéril (10-6 SAL) 

Información

Catálogos

  1. WMArchitect Brochure (ESLA).pdf
    PDF - 3,3mb

Ficha de datos técnicos

Información para hacer pedidos

Información para hacer pedidos

En 2024, discontinuamos la marca AsepticSU TM de ensambles para equipos de llenado Flexicon. Ahora, esas configuraciones se suministran con nuestra marca WMArchitectTM . La tabla a continuación enumera los antiguos números de parte AsepticSU estándar y los nuevos números de parte WMArchitect correspondientes que pueden adquirirse ahora. Para obtener más información, comuníquese con un representante local de Watson-Marlow.

Antiguo número de parte AsepticSU Número de parte WMArchitect correspondiente
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0,2μm con manguera Accusil de DI Ø6 y conector MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configuración A
Manguera Accusil de DI Ø0,8 y boquilla de PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Manguera Accusil de DI Ø1,2 y boquilla de PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Manguera Accusil de DI Ø1,6 y boquilla de PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Manguera Accusil de DI Ø3,2 y boquilla de PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Manguera Accusil de DI Ø4,8 y boquilla de PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Manguera Accusil de DI Ø6,0 y boquilla de PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configuración B
1 litro: Manguera Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1 litro: Manguera Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1 litro: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1 litro: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y boquilla de llenado de PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configuración C
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø0,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø1,6, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø3,2, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø4,8, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10 litros: Manguera Accusil de DI Ø6,0, conector MPC y 2 boquillas de llenado de PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

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