Paso de fluido: conectores

BioEndCap

Encargue una muestra
Encargue una muestra

Resumen

Tapones terminales BioEndCap™ con lengüeta

BioEndCap está diseñado como una conexión terminal de colectores desechables, hasta el momento de la nueva conexión estéril de proceso. Fabricados con polipropileno aprobado por el DMF; cumplen con FDA USP Clase VI y la Farmacopea Europea.

Características y ventajas

  • Números de lote grabados indeleblemente para su total trazabilidad
  • La exclusiva lengüeta garantiza una fácil extracción de la tapa
  • Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma

Resumen técnico

Presión máx. de operación4 bar
Presión máx. de operación58 a <  bar
Vida útil5 años
Certificación y cumplimientoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Compartir

Especificaciones

Especificaciones técnicas

BioEndCap
Presión máx. de operación4 bar
Presión máx. de operación58 a <  bar
Rango de temperaturas del fluido 5 °C a 40 °C
Rango de temperaturas del fluido 40 °F a 104 °F
Rango de temperatura de operación 23 °F a 104 °F
Estabilidad en autoclave121 °C, 30 minutos 
Estabilidad a la radiación gamma50 kGy 
Vida útil5 años
Certificación y cumplimientoADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg
Cantidad10 unidades

Materiales de construcción

MaterialPP natural

Validación

Acerca de las guías de validación de componentes BioPure

Estos componentes se fabrican y empacan en sala limpia según ISO 14644-1 clase 7 a partir de un material de polipropileno aprobado por el DMF y que cumple con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) y la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) VI. Los estudios de validación del producto se efectuaron en componentes BioPure irradiados con radiación gamma.

  • Estudios de extraíbles efectuados mediante un método de varios solventes, según las pautas del BPOG
  • Cumplen con la farmacopea americana (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ACDF, por sus siglas en inglés)
  • Número del Archivo Maestro de Medicamentos asignado a la materia prima por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés): DMF 9040 y cumple con los requisitos de la farmacopea europea, 5.ª edición (2004) y suplemento 5.8 (07/2007), monografía 3.2.2.
  • Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma
  • Trazabilidad de lotes
  • La compresión de precisión entre la manguera y los adaptadores elimina la derivación del caudal y el atrapamiento del producto

Descargue la guía resumida

Guía resumida de validación de BioEndCap

Guía resumida de validación en formato PDF - 379,5kb

Solicite la guía de validación completa

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Información

Catálogos

  1. BioPure overview (ES-LA).pdf
    PDF - 699,9kb

Ficha de datos técnicos

  1. BioEndCap datasheet (ES-LA).pdf
    PDF - 121,5kb

Otros recursos

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos BioEndCap

Número de parte Tamaño Tamaño de la brida Material
PPEC05000750 TC 1/2" - 3/4" 1/2" - 3/4" PP natural
PPEC10001500 TC 1" - 1 1/2" 1" - 1 1/2" PP natural

Productos recomendados

  1. Manguera Pumpsil

    Manguera Pumpsil

    Mangueras de silicona curadas al platino con diámetro interno ultraliso y excelente estabilidad de caudal. -20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F).

    Mangueras: peristálticas

  2. Mangueras PureWeld XL

    Mangueras PureWeld XL

    Mangueras de TPE de alto rendimiento con una vida útil excepcional y caudales precisos. Soldable y sellable, para lograr una conectividad estéril.

    Mangueras: peristálticas

Productos relacionados