- Caso práctico
- El Generador de RF liveGEN de livetec y el sistema HAT 500 de OSYPKA utilizan la bomba 400RXMD de WMFTS debido a su gran confiabilidad, bajo desgaste y facilidad para la integración
- 400RXMD forma parte de una bomba de irrigación que se usa con el Generador de RF liveGEN de livetec y con HAT 500 de OSYPKA, los cuales llevan a cabo terapias de ablación refrigerada de radiofrecuencia en el corazón humano
- La bomba peristáltica para irrigación minimiza el riesgo de error humano y gestiona la contrapresión presente en las aplicaciones de ablación cardíaca
livetec y OSYPKA incorporan la bomba peristáltica 400RXMD gracias a su confiabilidad y facilidad de uso
Los fabricantes de dispositivos médicos livetec Ingenieurbüro GmbH y OSYPKA integraron una bomba peristáltica 400RXMD en su sistema de ablación cardíaca debido a su confiabilidad y facilidad de uso.
La bomba OEM está específicamente diseñada para sistemas de ablación cardíaca con integración simple (que reduce el tiempo y el costo de una instalación prolongada), bajos niveles de ruido y un control preciso. La bomba 400RXMD está disponible con DriveSure, que integra el motor y el montaje y admite Ethernet Industrial, además de protocolos analógicos.
Livetec produce marcapasos cardíacos temporales, sistemas Holter inalámbricos para electrocardiograma (ECG) de larga duración, dispositivos láser de baja intensidad o un ECG de larga duración para la prevención de infartos y embolias. Los productos con tecnología médica de la empresa con sede en Lörrach, Alemania, se venden directamente con su propia marca livetec® o de manera indirecta con la marca de muchos fabricantes consolidados. A veces, se dan ambas opciones, como en el caso del Generador de RF liveGEN para ablación con catéter de alta frecuencia, disponible a nivel comercial tanto con su marca como con el nombre Sistema de Ablación con RF HAT500® de OSYPKA, pionera en ablación con RF (radiofrecuencia) y fabricante de dispositivos médicos confiables y de alta calidad.
“Este sistema, un dispositivo médico Clase IIb, reúne nuestra experiencia en desarrollo y la amplia trayectoria en aplicaciones de OSYPKA”, afirma Michael Schirmeier, director general de livetec.
La ablación con catéter de radiofrecuencia puede usarse para tratar de manera eficaz arritmias cardíacas (latidos irregulares) directamente en el corazón. Durante el tratamiento, se transmite energía de radiofrecuencia (500 kHz) al lugar tratado mediante un catéter insertado en una vena con control de rayos X.
Lavado y refrigeración del catéter
El sistema de ablación desarrollado por livetec y OSYPKA consta del generador de RF, una unidad de control remoto y una bomba de irrigación (la 400RXMD) para lavar y refrigerar el catéter durante los procedimientos de ablación refrigerada. En conjunto, forman un sistema integral apto para casi todas las aplicaciones de ablación del corazón humano. En las aplicaciones de ablación refrigeradas, una bomba de irrigación envía una solución salina al electrodo en la punta del catéter, para lograr mejores resultados con el tratamiento. La solución se dosifica a través de pequeños orificios de irrigación en la punta del catéter.
RF liveCOOL (1-60 ml/min.), de livetec, es una bomba de irrigación con bajo nivel de ruido para usar con generadores de ablación de baja frecuencia en terapias de ablación refrigerada de radiofrecuencia en el corazón humano. RF liveCOOL funciona con el generador RF liveGEN para controlar el caudal de lavado en función de la generación de energía de RF.
“Este sistema, un dispositivo médico Clase IIb, reúne nuestra experiencia en desarrollo y la amplia trayectoria en aplicaciones de OSYPKA”
La bomba peristáltica para irrigación, que suele instalarse directamente sobre el soporte de infusión, transporta la solución salina desde una bolsa o frasco de infusión hasta la punta del catéter. Tiene una interfaz de usuario clara con pantalla color táctil de alta resolución, que facilita la operación sin necesidad de capacitaciones extensas. Como resulta absolutamente crucial que durante el tratamiento no ingrese aire al torrente sanguíneo, la bomba de irrigación cuenta con detección permanente de burbujas de aire a partir de 2 μl y parada automática, así como supervisión constante de los signos vitales y la exhibición de la presión y el caudal. La unidad 400RXMD que se utiliza como bomba de irrigación succiona la solución salina de la bolsa de infusión y la transporta al catéter a través de una manguera delgada.
“Los tratamientos de ablación suelen tomar varias horas, durante las cuales la bomba debe suministrar solución salina de manera continua, por lo que resulta crucial que la confiabilidad de todos los componentes sea absoluta”, explica Michael Schirmeier. Durante el tratamiento, cualquier tipo de fallo causaría una interrupción.
“La bomba debe ser fácil de usar. Y, sobre todo, debe vencer la elevada contrapresión generada por los canales muy estrechos del catéter, cuyo pequeño diámetro (paso) es de escala micrométrica. A pesar de la alta contrapresión, debe ser capaz de controlar el caudal con una precisión absoluta en todo momento, para lograr el caudal y el volumen exactos que se necesitan en cada etapa del tratamiento. La bomba peristáltica es uno de los componentes centrales del sistema y debe ser absolutamente confiable durante varios años y muchos tratamientos”.
Minimizar el riesgo
La unidad 400RXMD ofrece caudales de hasta 500 ml/min. y presiones de hasta 9 bar, por lo que puede superar la elevada contrapresión presente en las aplicaciones de ablación.
Michael Schirmeier agregó que: “Durante la operación, la bomba debe generar tres caudales distintos. El más desafiante es, sin duda, el caudal de lavado al inicio del tratamiento, que garantiza que no haya aire en las mangueras.
Dependiendo del catéter, la bomba debe generar hasta 80 ml/min. con el catéter conectado al conjunto de mangueras. Esto produce contrapresiones altas, de hasta 5 bar, en los estrechos canales del catéter o en los orificios de irrigación. Pero la bomba puede contrarrestar fácilmente esta contrapresión sin superar los límites de presión que podrían dañar el catéter”.
“Ninguna de las otras bombas que probamos pudo ofrecer caudales similares, además de que su compatibilidad mecánica no era tan buena como la del modelo 400RXMD de Watson-Marlow. La bomba y el accionamiento pueden instalarse fácilmente en el sistema general de la bomba de irrigación”.
El modelo 400RXMD está diseñado para satisfacer las necesidades de las aplicaciones de refrigeración con catéter, cánula o aguja y minimiza el riesgo de error humano. Las abrazaderas del cabezal garantizan que la manguera se ubique correctamente de forma automática cada vez que se cierra la cubierta del cabezal.
Según el caso, el modelo 400RXMD puede personalizarse de acuerdo con los requisitos de la aplicación. Por ejemplo, la unidad 400RXMD, que forma parte del sistema de bombeo para irrigación, tiene cinco rodillos. Esto reduce las pulsaciones, lo que disminuye el ruido y el riesgo de interferencia eléctrica en el ECG intracardíaco ("ruido en el ECG") que se transmite a través de los catéteres, de acuerdo con livetec.
Michael Schirmeier agregó que: “Los sistemas de ablación de livetec y OSYPKA están en el mercado desde hace más de cinco años, con un total de setecientos dispositivos en uso. Hasta ahora, no hemos recibido ninguna queja por desgaste debido a una bomba. Todos siguen funcionando a la perfección”.
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