Llenadoras peristálticas serie PF7

PF7+

Los avances en procesamiento biológico mediante vacunas y medicamentos de terapia avanzada, cada vez más complejos, implican que hoy en día implementar tecnologías más inteligentes en el proceso final de llenado/acabado resulta crucial. Con la mayor complejidad de las terapias genéticas y de línea celular, la especialización de Flexicon en el llenado peristáltico garantiza que su producto de alto valor esté protegido de la contaminación y los daños a la viabilidad.

Desarrollada para aplicaciones crítcas de llenado final aséptico, la unidad PF7+ es una llenadora peristáltica intuitiva. Nuestros ingenieros expertos han innovado para ofrecer una solución sin desperdicios, es decir, puede destinar más líquido a fabricar productos viables. Además de aumentar la repetibilidad del producto y la producción, la llenadora PF7+ necesita menos interacción con el operario y es fácil de configurar. Cuando se conecta al set de llenado avanzado, la unidad PF7+ proporciona:

• Arranque con cero desperdicio
• Verificación del peso 100 % dentro del proceso
• Recalibración dinámica
• Indicadores por colores de la tolerancia de llenado

Mejoramos el rendimiento de su proceso crítico

La PF7+ es la bomba ideal para cada etapa del desarrollo de su proceso, desde investigación y desarrollo hasta ensayos clínicos y producción de lotes pequeños. Con una trazabilidad mejorada del proceso mediante informes electrónicos de lotes y registros de auditoría en vivo a través de Ethernet, la llenadora PF7+ elimina la necesidad de ingresar a la sala limpia y permite acceder fácilmente al registro completo de la auditoría.

Hemos mejorado la seguridad con tres niveles de usuario que emplean un permiso único, bloqueo automático por tiempo y cierre de sesión con contraseña de usuario por lote. 

• Cumplimiento de 21 CFR parte 11
• Informes electrónicos de lotes a través de Ethernet y USB desmontable
• Teclado USB

El cabezal QC14 hace que la unidad sea más lavable, ergonómica y segura

Para lograr una capacidad óptima de limpieza, el cabezal QC14 (apto para los modelos PF7 y PF7+) tiene un núcleo hueco y una bandeja desmontable, lo que facilita el acceso. La palanca empotrada de bloqueo y el diseño seguro del sujetador de manguera permiten al usuario instalar la manguera con una sola mano y de forma correcta.

• Diseño de rotor central hueco
• Bandeja desmontable y fácil de limpiar
• Bandeja y trabas de manguera esterilizables en autoclave y aptas para radiación gamma
• Sensores extra de seguridad para las piezas desmontables
• Diseño ergonómico de una sola palanca

Para más seguridad, la bandeja desmontable y el sujetador de manguera cuentan con interruptores de seguridad que impiden la operación de la bomba cuando ambas piezas no están bien colocadas. Un sujetador rediseñado de manguera aumenta la protección contra caídas de los dedos de pista críticos. La bomba viene calibrada de fábrica y no necesita ajustes en ningún momento de su vida útil.

PF7

La PF7 es una llenadora peristáltica flexible, confiable y versátil. Desarrollada para proteger su valioso producto en ámbitos de producción GMP, la PF7 es una solución fiable y de alta calidad.

PF7 es el resultado de 30 años de experiencia centrada en el sector. La PF7 es fácil de usar y es muy flexible, reduce el riesgo de cometer errores y ofrece toda la precisión de la marca Flexicon. Con una interfaz intuitiva, una calibración sin errores y los informes de lotes, la PF7 ayuda a garantizar el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas de manufactura.

• Llenado preciso de microvolúmenes
• Precisión repetible de llenado superior al ± 0,5%, para evitar el costoso sobrellenado
• No genera espuma ni salpica o gotea entre llenados
• Poderosa y sencilla interfaz de usuario
• Diseño para pasos de fluido de un solo uso

Cambio rápido de pasos de fluido de un solo uso

Se puede cambiar el paso del fluido en menos de un minuto. El paso de fluido cerrado evita el riesgo de contaminación cruzada, por lo que la PF7 es ideal para el llenado aséptico. Optimizada para lograr la máxima precisión de llenado con mangueras Accusil, la PF7 se ha diseñado para funcionar con pasos de fluido de un solo uso, como los asepticsu.

Confiable y segura

La PF7 viene con una garantía de cinco años. Documentación y ejecución IQ/OQ disponible a pedido para ayudar con la validación del proceso.

Poderosa y sencilla interfaz de usuario

Su teclado grande y su clara pantalla a color facilitan el manejo cuando se trabaja con guantes o detrás de un cristal dentro de una campana de flujo laminar o sistema de barrera con acceso restringido (RABS). La PF7 viene programada con parámetros recomendados de llenado basados en los 30 años de experiencia de Flexicon. Los usuarios pueden definir también sus propios parámetros de llenado, para lograr una precisión óptima.

Integración en soluciones de llenado automatizado

La PF7 se conecta a diversos sistemas de manipulación de botellas, como el FlexFeed 15, 20 y 30, así como sistemas de terceros. Hay varios accesorios disponibles, como interruptores de pie para la operación remota.

El cabezal QC14 hace que la unidad sea más lavable, ergonómica y segura

Para lograr una capacidad óptima de limpieza, el cabezal QC14 (apto para los modelos PF7 y PF7+) tiene un núcleo hueco y una bandeja desmontable, lo que facilita el acceso. La palanca empotrada de bloqueo y el diseño seguro del sujetador de manguera permiten al usuario instalar la manguera con una sola mano y de forma correcta.

• Diseño de rotor central hueco
• Bandeja desmontable y fácil de limpiar
• Bandeja y trabas de manguera esterilizables en autoclave y aptas para radiación gamma
• Sensores extra de seguridad para las piezas desmontables
• Diseño ergonómico de una sola palanca

Para más seguridad, la bandeja desmontable y el sujetador de manguera cuentan con interruptores de seguridad que impiden la operación de la bomba cuando ambas piezas no están bien colocadas. Un sujetador rediseñado de manguera aumenta la protección contra caídas de los dedos de pista críticos. La bomba viene calibrada de fábrica y no necesita ajustes en ningún momento de su vida útil.

Set avanzado de llenado

Para ofrecer una solución completa de llenado, Flexicon ha trabajado con Mettler Toledo, especialistas en instrumentos de precisión, para desarrollar un set de llenado avanzado para la PF7+. Optimizado y validado para eliminar los riesgos de incompatibilidad, el set de llenado avanzado aporta a la PF7+ las siguientes características:

• Arranque con cero desperdicio
• Verificación del peso 100 % dentro del proceso
• Recalibración dinámica
• Una mejor precisión de la pesada

Con el fin de garantizar la repetibilidad de los llenados, el set de llenado avanzado de la PF7+ posee una balanza analítica Mettler Toledo con pantalla anti corrientes de aire y un soporte para boquillas regulable e integrado. Cuenta también con un juego de bandejas personalizadas que logran una estabilización más rápida del peso en zonas con flujo laminar de aire y garantizan un posicionamiento repetible y adecuado del frasco debajo de la boquilla. El diseño tiene una protección extra contra derrames para la celda de pesada.

Las bandejas personalizadas son aptas para frascos de diversos tamaños, desde normas ISO hasta 30R. También están disponibles para 50R y 100R.

Compatible con frascos Schott

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