Ensambles de mangueras flexibles

Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure

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Resumen

Conjuntos de mangueras trenzadas de silicona

Los conjuntos de mangueras de silicona trenzada, que proporcionan un método seguro y fiable de transferencia de líquidos a alta presión, combinan una manguera de silicona curada con platino BioPure con conexiones de tres abrazaderas de acero inoxidable de grado biofarmacéutico. Los conjuntos están hechos a longitudes personalizadas y se suministran con accesorios triabrazaderas de acero inoxidable permanentemente engarzados. Todos los conjuntos de mangueras se prueban a presión para comprobar y confirmar la integridad de las mangueras. Estas mangueras flexibles y ligeras se pueden entregar con marcado láser opcional en la férula de acero inoxidable y/o con etiquetado encapsulado de FEP.

Características y ventajas

Fabricada con una manguera de silicona de alta presión BioPure BPSHP de calidad biofarmacéutica para la transferencia de líquidos de procesos biológicos críticos
Trazable a lotes, USP Clase VI con 316 accesorios de acero inoxidable y acabado superficial SF4 para cumplir los requisitos de validación y calidad
Ligera y flexible en comparación con la manguera reforzada o trenzada para facilitar la instalación donde el espacio es limitado
Longitudes y configuraciones personalizadas con etiquetado encapsulado de silicona opcional para satisfacer una amplia gama de aplicaciones con marcado visible para indicar el uso previsto
Los conjuntos se someten a pruebas de presión para garantizar la integridad y la fiabilidad
Adecuado para autoclave repetido y aplicación en sistemas multiuso, así como de un solo uso

Resumen técnico

Tamaño nominal del diámetro interno	10 - 25 mm
Tamaño nominal del diámetro interno	0.375 - 1 pulg
Presión máx. de operación	9.5 bar
Presión máx. de operación	139 a < bar
Certificación	3.1 Trazabilidad, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP clase VI
Radio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Radio de curvatura	1.75 - 4 pulg

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

	Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure
Tamaño nominal del diámetro interno	10 - 25 mm
Tamaño nominal del diámetro interno	0.375 - 1 pulg
Presión máx. de operación	9.5 bar
Presión máx. de operación	139 a < bar
Presión de rotura	22.1 - 38.3 bar
Presión de rotura	32 - 555 a < bar
Certificación	3.1 Trazabilidad, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP clase VI
Rango de temperatura de operación	-65 °C a 254 °C
Rango de temperatura de operación	-85 °F a 490 °F
Radio de curvatura	44.4 - 101.6 mm
Radio de curvatura	1.75 - 4 pulg
Estabilidad a la radiación gamma	Sí
Estabilidad en autoclave	Sí

Dimensiones de Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Diámetro interno de la manguera		Tamaño del accesorio	Diámetro de la brida D		Diámetro de salida de manguera \|		Longitud A del accesorio
mm	pulg	ASME BPE	mm	pulg	mm	pulg	mm	pulg
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SERIE B (ISO)
Diámetro interno de la manguera		Tamaño del accesorio	Diámetro de la brida D		Diámetro de salida de manguera \|		Longitud A del accesorio
mm	pulg	DN MÉTRICO (150)	mm	pulg	mm	pulg	mm	pulg
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SERIE A
Diámetro interno de la manguera		Tamaño del accesorio	Diámetro de la brida D		Diámetro de salida de manguera \|		Longitud A del accesorio
mm	pulg	DN MÉTRICO (150)	mm	pulg	mm	pulg	mm	pulg
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materiales de construcción

Manguera con revestimiento interno	Silicona curada al platino
Tramado	Poliéster

Validación

Acerca de las guías de validación de mangueras tramadas de silicona curada al platino

La manguera para alta presión BioPure y sus materias primas se han probado de acuerdo con una gama de normas de la farmacopea y fuera de la farmacopea. Entre ellas:

Compatibilidad biológica según USP in vivo y in vitro
Farmacopea Europea, 3.1.9
ISO 10993

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para ver un resumen de las pruebas de validación y calificación a las que se sometió la manguera tramada BioPure para alta presión, descargue la guía de resumen de validación de mangueras tramadas para alta presión.

La guía completa de validación, que incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales, está disponible previa solicitud enviando un formulario de solicitud de validación.

La manguera tramada para alta presión BioPure, sus materias primas y procesos de fabricación cumplen con diversas leyes de cumplimiento normativo. Las declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos se pueden encontrar en la guía de cumplimiento y se pueden solicitar rellenando el formulario de solicitud.

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación a las que se sometió la manguera tramada de silicona curada al platino

Consulte la guía de resumen de la manguera tramada de silicona curada al platino - 306,8kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

Información

Catálogos

BioPure overview (ES-LA).pdf
PDF - 699,9kb

Ficha de datos técnicos

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (ES-LA).pdf
PDF - 428,4kb

Opciones y accesorios

Opciones de etiquetado
Etiquetado estándar	Etiquetado estándar
Férula grabada con láser: la máxima trazabilidad	Sistema de etiquetado higiénico completamente encapsulado

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos Ensambles de manguera de silicona tramada BioPure

Especifique el ID de la manguera y el tamaño del accesorio para cada extremo de la manguera, según la tabla siguiente
	DN MÉTRICO (150)	pulg.	Diámetro interno de la manguera
	DN MÉTRICO (150)	pulg.	10 mm (3/8 pulg.)	15 mm (1/2 pulg.)	20 mm (3/4 pulg.)	25 mm (1 pulg.)
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = Tamaños estándar. Los tamaños no estándar se hacen a pedido

Especifique la longitud de la manguera (en pies o metros)

Ejemplo: 0,3 m (1 pie) - 12,7 m (50 pies)

Especifique un marcado especial o un etiquetado simplificado

Marcado láser de la férula y/o etiquetado simplificado personalizado (etiqueta encapsulada en silicona) a pedido

Ejemplo: Manguera de 1/2” - (extremo 1) 1/2” - (extremo 2) DIN 15A - 2 m de longitud

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