Cellefill™

Llenadora de frascos con solución de contención para lotes pequeños

Llenadora de frascos con solución de contención para agilizar sus terapias celulares, genéticas y biológicas

Cellefill es una llenadora de frascos llave en mano para lotes pequeños con una solución integrada de contención.

El sistema compatible con las GMP ha sido diseñado por la empresa experta en llenado/acabado aséptico Flexicon Liquid Filling y por los expertos en contención de Franz Ziel.

Como solución completamente integrada para la industria biofarmacéutica, Cellefill optimiza la capacidad de producción mediante operaciones originadas en las recetas y ofrece mayores niveles de aseguramiento de la calidad para acelerar sus plazos de lanzamiento.

Cellefill optimiza la seguridad de sus lotes gracias al bombeo peristáltico de alta precisión y al monitoreo ambiental integrado.

Nuestras llenadoras de frascos con soluciones integradas de contención optimizan la producción de medicamentos de terapia avanzada (ATMP), como terapias celulares y genéticas (CGT), productos farmacéuticos en lotes pequeños y productos biológicos.

Características y ventajas

  • Agilice sus terapias celulares y genéticas (CGT) y sus terapias biológicas y prepárese para cumplir con las GMP
  • Optimice la eficiencia de su producción con piezas sin formato originadas en las recetas y de configuración remota para toda la gama de frascos
  • Alta precisión en el llenado de microvolúmenes de hasta 50 ml con una exactitud de más del ±1 % en la mayoría de los volúmenes
  • Sistema de monitoreo ambiental completamente integrado en ubicaciones estratégicas definidas tras una evaluación de riesgos
  • Menos riesgo de pérdida de lotes con controles flexibles dentro del proceso, que abarcan la verificación del peso en el 100 % de los casos y el arranque con cero desperdicio
  • La llenadora aséptica de frascos con solución integrada de contención reduce el riesgo y los costos
  • Orientación especializada y apoyo a lo largo de todo el proyecto 

Configuraciones de Cellefill

  1. oRAB

    Protección con productos estériles de materiales biológicos, anticuerpos, proteínas celulares o productos basados en ácidos nucleicos sensibles. Grado B / sala limpia ISO 7.

  2. iASP

    Protección con productos estériles de materiales biológicos, anticuerpos, proteínas celulares o productos basados en ácidos nucleicos sensibles. Grado C / sala limpia ISO 8.

  3. iBIO

    Productos biológicos, individualizados o vivos que exigen los máximos niveles de control de la contaminación cruzada o de contención BSL2. Grado C / sala limpia ISO 8.

Acerca de nosotros

Flexicon Liquid Filling: Los sistemas ampliables de llenado reducen los costos de validación y optimizan las inversiones a medida que aumenta la demanda de capacidad.

En sus sistemas configurables de llenado/acabado aséptico Flexicon emplea una tecnología de bombeo peristáltico de alta precisión

Flexicon ofrece una amplia gama de sistemas de llenado con líquidos y taponado que crecen a la par de su negocio. El portafolio de Flexicon varía desde unidades independientes para llenado manual hasta sistemas semiautomáticos y máquinas totalmente automatizadas de llenado, taponado y cierre.

Los sistemas son modulares y ofrecen opciones que permiten adaptar cada etapa del proceso de llenado/acabado, como la alimentación de frascos, el llenado, el taponado y el cierre.

logo de flexicon

Sobre nuestro socio Franz Ziel

Soluciones de contención para la protección de operadores y productos en procesos asépticos o tóxicos.

franz ziel

Con cuatro décadas de experiencia y especialización en salas limpias, Franz Ziel es una empresa líder en este campo. La competencia fundamental de Franz Ziel es el procesamiento aséptico complejo dentro de la industria farmacéutica.

Franz Ziel ofrece soluciones personalizadas llave en mano que cumplen con las GMP para todas las necesidades del procesamiento aséptico. Para minimizar las adaptaciones de interfaces y garantizar la integridad de los datos, Franz Ziel es además un proveedor integral de hardware y servicios para sistemas.

Estas soluciones completas facilitan la planificación y puesta en marcha de su línea de producción, garantizando a la vez una dinámica óptima de trabajo.

Documentación