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WMArchitectTM Fill/Finish-Single-Use-Assemblies schützen Ihre therapeutischen Produkte beim Abfüllen mithilfe von zahlreichen Assembly-Konfigurationen mit Sterilitätssicherheitsniveau.
Fill/Finish-Single-Use-Assemblies werden bei Watson-Marlow in Reinräumen gemäß ISO 14644-1 Klasse 7 hergestellt, zusammengebaut und verpackt. Sie bestehen aus einer breiten Auswahl chargenverfolgbarer Komponenten und verfügen über ein Sterilitätssicherheitsniveau gemäß ISO 11137.
Typische Assemblies werden regelmäßig im Hinblick auf Bioburden, Partikel und Endotoxine getestet. Bei besonders hohen Sicherheitsanforderungen können unsere Validierungsexperten chargenspezifische Tests durchführen, um Ihre Qualitätsansprüche zu erfüllen.
| Zertifizierung | ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI |
| Sterilität | Steril (10–6 SAL) |
In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.
| Fill/Finish für Flexicon - PF7+ | Fill/Finish für Flexicon - PF7+ mit Beutel | Fill/Finish für Flexicon - QC12/QC14 | Fill/Finish für Flexicon - QC12/QC14 mit Beutel | |
| Zertifizierung | ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI |
| Sterilität | Steril (10–6 SAL) | Steril (10–6 SAL) | Steril (10–6 SAL) | Steril (10–6 SAL) |
Aseptisches Abfüllsystem für den Arbeitstisch für Mengen von <0,2 ml bis >250 ml. Eine Genauigkeit von ±0,5 % bei den meisten Volumina verhindert kostspieliges Überfüllen.
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Hochflexible Lösung zum Abfüllen ohne Formatteile für verschiedene Vials/Flaschen bis 78 mm Durchmesser.
Aseptische Abfüllung – halbautomatische Systeme
Schläuche für präzises Abfüllen mit ausgezeichneter Dosiergenauigkeit von ± 0,5 %. Acht Größen erhältlich.
Single-Use-Assemblies
Optimieren Sie Ihren Prozess mit WMArchitectTM Single-Use-Assemblies, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind.
Single-Use-Assemblies
WMArchitectTM Fluid Transfer Single-Use-Assemblies optimieren den Transfer von Flüssigkeiten zwischen verschiedenen Prozessschrittenund Anlagen.
Single-Use-Assemblies
Umfassende Unterstützung bei Validierungstests: Die WMArchitectTM Single-Use-Lösungen werden vollständig von unseren erfahrenen Validierungsspezialisten unterstützt.
Single-Use-Assemblies
