Sterile ReNu SU-Technologie-Kassette

Sterile Verbindungen in unsterilen Umgebungen

Plug-and-Play mit unseren Single-Use-Kassetten-Assemblies mit ReNu-Technologie, mit aseptischen Verbindern und Sterilitätssicherheit.

Sterile ReNu SU-Technologie-Kassette

Sterile ReNu SU-Technologie-Kassetten-Assemblies garantieren schnelle und sichere Verbindungen im Fluid-Path. Diese Produkte basieren auf einer VDmax25-Studie gemäß ANSI/AAMI/ISO 11137-Richtlinien. Dies ergibt ein Sterilitätssicherheitsniveau von 10^–6 bei Bestrahlung mit mindestens 25 kGy.

Die standardmäßigen ReNu SU-Kassetten-Assemblies umfassen eine Reihe aseptischer Verbinder, die sterile Verbindungen in kontrollierten, nicht klassifizierten Räumen ermöglichen.

• Optionen für branchenweit anerkannte aseptische Verbinder von CPC, PALL und GE
• Assemblies werden in einem Reinraum gemäß ISO-Klasse 7 hergestellt und verpackt; die Chargenrückverfolgbarkeit ist für jede Komponente möglich

ReNu SU Kassetten und Komponenten werden in einem Reinraum der ISO Klasse 7 produziert und können bis zu 50 kGy gammabestrahlt werden. Die ReNu Single-Use Kassettentechnologie wird mit umfangreichen Validierungsunterlagen geliefert. Dieser Leitfaden enthält auch einen umfassenden Datensatz für die Biokompatibilität mit Materialtests wieUSP88, Class VI (in vivo) und USP87 (in vitro). Detaillierte Tests auf Extractables mit einer Reihe von Lösungsmitteln wurden in Übereinstimmung mit den Richtlinien von BPOG und BPSA durchgeführt. Unsere umfangreiche Dokumentation unterstützt Ihren Validierungsprozess und verkürzt die Zeit für die Bereitstellung Ihrer Produkte

Die sicher und fest im Pumpenkopf sitzende ReNu SU Kassette, die am Sammelanschluss mittels einer Clamp-Verbindungsklemme montiert ist, gewährleistet jederzeit eine absolut sichere Verbindung. Außerdem wird jede Kassette mit einem Schnellwechselsatz aus Klemmen, Dichtungen und Endkappen geliefert, sodass der Austausch einer Kassette in kürzester Zeit möglich ist.

Ebenfalls erhältlich sind Verbindungs-Sets, bestehend aus einem nach Kundenbedürfnissen konfigurierten, verstärkten Silikonschlauch mit BioBarb Fittingen. Sämtliche Komponenten werden in einem Reinraum der ISO Klasse 7 produziert.

Single-Use Fluid-Path

Die sich ergebenden Synergien zwischen Schlauchpumpen und Single-Use-Pumpsystemen können gar nicht hoch genug eingeschätzt werden. ReNu Single-Use Kassetten lassen sich mühelos in die richtige Position einsetzen. So können die Förderwege innerhalb weniger Minuten ausgetauscht und Einstellfehler vermieden werden.

Merkmale und Vorteile

• Verschiedene aseptische Verbinder nach Industriestandard stehen zur Auswahl
• Wahrung der Chargenintegrität
• Assemblies mit Sterilitätssicherheitsniveau von 10⁻⁶ erhältlich
• Maximale Flexibilität bei der Fertigung, Bedienerfehler werden ausgeschlossen
• Geeignet für den Einsatz mit der Quantum Pumpe
• Druck bis zu 3 bar und Fördermengen bis zu 20 L/Min.

Technische Zusammenfassung