Fluid-Path – Transferschläuche

Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon

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Silikon-Geflechtschlauch-Assemblies

Silikon-Geflechtschlauch-Assemblies kombinieren platinvernetzte Silikonschläuche mit Tri-Clamp-Verbindungen aus Edelstahl, der für die Biopharmazeutik geeignet ist. Sie bieten eine sichere und zuverlässige Lösung für das Fördern von Flüssigkeiten mit hohem Druck. Die Assemblies werden in kundenspezifischen Längen gefertigt und sind mit permanenten Tri-Clamp-Bördelverschlüssen aus Edelstahl versehen. Alle Schlauch-Assemblies werden unter Druck getestet, um die Zuverlässigkeit des Schlauchs zu gewährleisten. Diese leichten, flexiblen Schläuche können wahlweise mit einer Lasermarkierung auf der Edelstahlhülse und/oder einer FEP-Kennzeichnung versehen werden.

Merkmale und Vorteile

Hergestellt aus einem für die Biopharmazeutik geeigneten BPSHP-Hochdruck-Silikonschlauch für das kritische Fördern von Flüssigkeiten in Bioprozessen.
Chargenrückverfolgbarkeit, USP-Klasse VI mit Armaturen aus Edelstahl 316 und SF4 Oberflächengüte zur Erfüllung der Validierungs- und Qualitätsanforderungen
Leicht und flexibel im Vergleich mit drahtverstärktem oder Drahtgeflecht-Schlauch für eine einfache Installation bei begrenztem Platz
Kundenspezifische Längen und Konfigurationen mit optionalen silikongeschützten Kennzeichnungen für zahlreiche Anwendungen mit sichtbarer Markierung zur Kennzeichnung des Verwendungszwecks
Assemblies werden unter Druck getestet, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
Für wiederholte Behandlungen in Autoklaven und die Mehrfach- oder Einmalnutzung geeignet

Technische Zusammenfassung

Zertifizierung und Konformität	3.1 Rückverfolgbarkeit, ADCF, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-Klasse VI
Gammastabilität	Ja
Autoklav-Stabilität	Ja

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Technische Eigenschaften

	Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon
Zertifizierung und Konformität	3.1 Rückverfolgbarkeit, ADCF, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-Klasse VI
Betriebstemperaturbereich	-65 °C bis 254 °C
Betriebstemperaturbereich	-85 °F bis 490 °F
Berstdruck	22.1 - 38.3 bar
Berstdruck	32 - 555 psi
Maximaler Betriebsdruck	9.5 bar
Maximaler Betriebsdruck	139 psi
Gammastabilität	Ja
Autoklav-Stabilität	Ja
Biegeradius	44.4 - 101.6 mm
Biegeradius	1.75 - 4 Zoll

Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon – Maße

DIN 32676 REIHE C (ASME BPE)
Schlauchinnendurchmesser		Anschlussgröße	Flanschdurchmesser D		Durchmesser des Schlauchausgangs I		Anschlusslänge A
mm	Zoll	ASME BPE	mm	Zoll	mm	Zoll	mm	Zoll
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 REIHE B (ISO)
Schlauchinnendurchmesser		Anschlussgröße	Flanschdurchmesser D		Durchmesser des Schlauchausgangs I		Anschlusslänge A
mm	Zoll	METRISCH DN (150)	mm	Zoll	mm	Zoll	mm	Zoll
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 REIHE A
Schlauchinnendurchmesser		Anschlussgröße	Flanschdurchmesser D		Durchmesser des Schlauchausgangs I		Anschlusslänge A
mm	Zoll	METRISCH DN (150)	mm	Zoll	mm	Zoll	mm	Zoll
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Werkstoffe

Liner/Schlauch	Platinvernetztes Silikon
Geflecht	Polyester

Informationen zu den Validierungsleitfäden für platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche

Die Geflechtschläuche für Anwendungen mit hohem Druck und die darin verwendeten Werkstoffe wurden gemäß einer Reihe von Standards, darunter auch gemäß Pharmakopöe-Standards, getestet. Dazu gehören:

USP-Biokompatibilität in vivo und in vitro
Europäisches Arzneibuch 3.1.9
ISO 10993

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für Geflechtschläuche für Anwendungen mit einem hohen Druck durchgeführt wurden, finden Sie in der Validierungsübersicht, die zum Download zur Verfügung steht.

Den vollständigen Validierungsleitfaden einschließlich zusätzlicher Informationen über die Testmethoden und die tatsächlichen Testberichte erhalten Sie auf Anfrage über das ausgefüllte Anfrageformular.

Die Hochdruck-Geflechtschläuche sowie deren Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen von verschiedenen gesetzlichen Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Compliance-Leitfaden, der über das entsprechende Formular angefordert werden kann.

Validierungsübersicht herunterladen

Validierungsübersicht für Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon

PDF der Validierungsübersicht - 306,8kb

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Broschüren

BioPure overview (DE).pdf
PDF - 598,8kb

Datenblatt

Braided silicone hose assemblies datasheet (DE).pdf
PDF - 407,6kb

Beschriftungsoptionen
Standardkennzeichnung	Standardidentifizierung
Lasergravierte Presshülse für absolute Rückverfolgbarkeit	Vollständig integriertes hygienisches Kennzeichnungssystem

Artikelnummern

Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon – Artikelnummern

Geben Sie den Schlauchinnendurchmesser und die Anschlussgröße für jedes Schlauchende anhand der folgenden Tabelle an
	METRISCH DN (150)	Zoll	Schlauchinnendurchmesser
	METRISCH DN (150)	Zoll	10 mm (3/8 Zoll)	15 mm (1/2 Zoll)	20 mm (3/4 Zoll)	25 mm (1 Zoll)
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x