Schläuche – Pumpenschläuche

Pumpsil platinvernetzte Silikonschläuche

Übersicht

Pumpsil platinvernetzte Silikonschläuche

Pumpsil wurde für die biopharmazeutische Industrie entwickelt und ist ein äußerst reiner Schlauch mit einer extrem glatten Innenfläche. Dadurch wird die Proteinbindung minimiert und eine hohe Reinheit im fertigen Produkt sichergestellt.

Häufige Einsatzgebiete von Pumpsil sind biopharmazeutische Single-Use-Anwendungen, pH-Kontrolle, Medienzuführung bei der Fermentation sowie genaue Dosierung, Förderung und Filtration. Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Lasergravur von Artikelnummer, Chargennummer und Verwendungsdatum. Vollständig dokumentierte Biokompatibilität und umfassendes Validierungspaket.

Leitfaden zur chemischen Kompatibilität

Merkmale und Vorteile

  • Vollständig dokumentierte Biokompatibilität und umfassendes Validierungspaket
  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Lasergravur von Artikelnummer, Chargennummer und Haltbarkeitsdatum
  • Ausgezeichnete Förderstabilität für eine präzise Prozesssteuerung
  • Umfangreicher Bestand mit zahlreichen Größen
  • Betriebstemperatur –20 ºC bis 80 ºC (–4 ºF bis 176 ºF)

Technische Zusammenfassung

SpallationNiedrig 
Zertifizierung und KonformitätFDA 21 CFR 177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, USP-Klasse VI, Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 
Haltbarkeitsdauer5 Jahre
Gammastabilität25–50 kGy 
Autoklav-Stabilität121 °C, 30 Minuten 

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

PumpsilPumpsil Elemente
Innendurchmesser0.5 - 25.4 mm0.5 - 25.4 mm
Innendurchmesser0.02 - 1 Zoll0.02 - 1 Zoll
Wandstärke1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Wandstärke0.063 - 0.188 Zoll0.094 - 0.188 Zoll
Länge3 - 152 m
FarbeFarblos Farblos 
TransparenzDurchscheinend Durchscheinend 
SpallationNiedrig Niedrig 
Zertifizierung und KonformitätFDA 21 CFR 177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, USP-Klasse VI, Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 FDA 21 CFR 177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, USP-Klasse VI, Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 
Betriebstemperaturbereich -20 °C bis 80 °C-20 °C bis 80 °C
Betriebstemperaturbereich -4 °F bis 176 °F-4 °F bis 176 °F
Härte, Shore A (5 Sek.)60 60 
Spezifisches Gewicht1.16 g/ml1.16 g/ml
UV-Beständigkeit Hervorragend Hervorragend 
Reißfestigkeit B0.02 - 0.06 kN/m0.02 - 0.06 kN/m
Reißfestigkeit B200-500 ppi200-500 ppi
Endzugfestigkeit1306 psi1306 psi
Endzugfestigkeit9 MPa9 MPa
Dehnung beim Bruch550-1500 %550-1500 %
Zugspannung bei 100 % Dehnung8.13 Mpa8.13 Mpa
Zugspannung bei 100 % Dehnung1180 psi1180 psi
GasdurchlässigkeitNiedrig Niedrig 
Kompressionssatz5-42.5 %5-42.5 %
WasseraufnahmeNiedrig Niedrig 
Haltbarkeitsdauer5 Jahre5 Jahre
Gammastabilität25–50 kGy 25–50 kGy 
Autoklav-Stabilität121 °C, 30 Minuten 121 °C, 30 Minuten 
SterilisationsmethodenAutoklavieren, EtO, Gamma Autoklavieren, EtO, Gamma 
ASTM-Härte: ASTM D 2240; spezifisches Gewicht: ASTM D 792; Reißfestigkeit B ISO34-2, Endzugfestigkeit, Reißdehnung, Zugspannung bei 100 % Dehnung ISO 37; Druckverformungsrest ISO 815-1; ASTM D 412

Werkstoffe

SchläuchePlatinvernetztes Silikon
VerbinderwerkstoffPolypropylen, PVDF

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für Pumpsil Schläuche

Pumpsil und die verwendeten Werkstoffe wurden unter einer Reihe von Standards getestet, darunter Pharmakopöe-Standards. Dazu gehören:

  • USP-Biokompatibilität in vivo und in vitro
  • Europäisches Arzneibuch 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für Pumpsil durchgeführt wurden, finden Sie in der Validierungsübersicht.

Der vollständige Validierungsleitfaden umfasst zusätzliche Informationen zu Testmethoden und tatsächlichen Testberichten.

Pumpsil und die verwendeten Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen verschiedener gesetzlicher Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Pumpsil Compliance-Leitfaden, der unten angefordert werden kann.

Pumpsil erfüllt zusätzlich die gesetzlichen Bestimmungen der Verordnung (EG) 1935/2004.

Pumpsil Konformitätserklärung

Konformitätserklärung

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Validierungsübersicht für Pumpsil platinvernetzte Silikonschläuche

PDF der Validierungsübersicht - 1,3mb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

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Literatur

Datenblatt

  1. Pumpsil Elements datasheet (DE).pdf
    PDF - 181,8kb
  2. Pumpsil datasheet (DE).pdf
    PDF - 192,2kb

Weitere Ressourcen

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Produktion und Verpackung

Produktion

Unser speziell gefertigtes Silikon zeichnet sich durch Präzision, Einheitlichkeit und Haltbarkeit aus. Der additionsvernetzte Schlauch ist vollständig frei von der 2,4-Dichlorbenzoesäure, die bei Peroxidschläuchen als Rückstand auftreten kann. Wir haben einen klimatisierten Reinraum gemäß ISO 14644-1 Klasse 7 gebaut, um eine konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten.

Unsere Kunden können sich auf ein Produkt ohne Verunreinigungen verlassen. Jede Herstellungsphase wird von hochmodernen Produktionsmaschinen durchgeführt, die von hochqualifiziertem Personal überwacht werden. Wir erreichen eine Genauigkeit, die in der Regel einen Bruchteil der veröffentlichten Toleranz beträgt. 100 % Online-Inspektionen und Offline-Prüfungen bei jedem Produktionslauf stellen sicher, dass alle Pumpsil® Schläuche nach den höchsten Standards validiert sind.

Verpackung

Die Pumpsil Schläuche werden in wärmeversiegelten Polyethylenbeuteln im Reinraum doppelt verpackt. Die Polyethylenbeutel sind wie die Pumpsil Schläuche frei von tierischen Inhaltsstoffen. Die Beutel sind mit der Artikelnummer, der Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Die Standard-Spulenlänge beträgt 15 m (50 ft), andere Spulenlängen oder Schnittlängen sind auf Anfrage erhältlich.

Schlauchspulen für Schlauchlängen von bis zu 152 m (500 ft) sind auch für Schläuche mit einer Wandstärke von 1,6, 2,4 und 3,2 mm erhältlich.

Die in Beuteln verpackten Pumpsil Spulen und Rollen werden außerhalb des Reinraums in einem Karton verpackt. Die Kartons sind genau wie die Polyethylenbeutel mit der Pumpsil Artikelnummer, Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Jede Packung Schläuche enthält ein chargenspezifisches Konformitätszertifikat.

Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird für jede Charge der Schläuche durch detaillierte Rohstoff- und Produktionsaufzeichnungen, gedruckte und elektronische Produktionsdaten und die Aufbewahrung von Proben sichergestellt. Außerdem ist eine herunterladbare Kopie des Konformitätszertifikats für hygienische Schläuche und Schlauchelemente von Watson-Marlow verfügbar.

Rückverfolgbarkeit

Die Rückverfolgbarkeit ist in der biopharmazeutischen Industrie, in der validierte Prozesse nachgewiesen werden müssen, von grundlegender Bedeutung. Als Reaktion auf diese wichtige Anforderung unserer Kunden wird jeder Pumpsil® Schlauch von Watson-Marlow per Lasergravur dauerhaft mit der Artikelnummer, der Chargennummer und dem Verwendungsdatum gekennzeichnet. Die Lasergravur erzeugt einen unauslöschlichen Aufdruck, der keine Tinte verwendet und keine Auswirkungen auf die Schlauchleistung hat. Das bedeutet, dass erstmals die Chargenrückverfolgbarkeit vom Karton über den Beutel bis zum Schlauch selbst ermöglicht wird.

Außerdem verfügbar ist eine herunterladbare Kopie von Ihrem Konformitätszertifikat für hygienische Schläuche und Schlauchelemente von Watson-Marlow.

Schläuche in großen Mengen

Wenn Sie große Mengen von Silikonschläuchen kaufen, kann Watson-Marlow die Lieferung der Schläuche an Ihre Produktionsanforderungen anpassen.

  • Kundenspezifische Schlauchgrößen für Ihre spezifische Anwendung
  • Kundenspezifische Spulenlängen für Ihre Produktionsanforderungen
  • Wettbewerbsfähige Preise
  • Kundenspezifische Schnittlängen, die an Ihren Prozess angepasst sind, damit Schläuche sofort einsatzbereit sind und nicht vor Ort geschnitten werden müssen
  • Verpackung nach Ihren Anforderungen – Einzelbeutel, Doppelbeutel, Rückverfolgung von Gammastrahlung, einzeln verpackte Schnittlängen, in großen Mengen verpackt
  • Schläuche auf Spulen mit 152 m/500 ft*, ideal für großvolumige Anwendungen
  • Durch die individuelle Etikettierung wird sichergestellt, dass Ihre Artikelnummern auf allen Verpackungen enthalten sind

Die kundenspezifische Laserrückverfolgbarkeit (Lasercodierung auf der Oberfläche des Schlauchs) stellt sicher, dass der Schlauch in Ihrem Prozess korrekt identifiziert wird und vollständig zurückverfolgt werden kann. Die Lasercodierung Ihrer Artikel- und Bestellnummer garantiert beispielsweise die Rückverfolgbarkeit, unabhängig davon, ob der Schlauch aus der Verpackung entfernt oder verwendet wurde. Im Gegensatz zu einigen Tintendruckverfahren kann die Lasercodierung nicht mit gängigen Reinraum-Lösungsmitteln wie IPA entfernt werden und verunreinigt Ihr Produkt nicht.

Wir können kundenspezifische Größen und Verpackungen sowie garantierte Reaktions- und Lieferzeiten anbieten.

*Die Spulenlänge variiert je nach Schlauchgröße

Bestellangaben

Artikelnummern

Pumpsil – Artikelnummern

Bestellcodes für Schläuche
Innendurchmesser Wandstärke Spulengröße
mm Zoll mm Zoll 15 m/50 ft 5 m/16 ft 152 m/500 ft
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122 m/400 ft
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152 m/500 ft
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122 m/400 ft
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91 m/300 ft
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61 m/200 ft
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46 m/150 ft
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3 m/10 ft 91 m/300 ft
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61 m/200 ft
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46 m/150 ft
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30 m/100 ft
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8,0 5/16 4,0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12,0 - 4,0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16,0 - 4,0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

Pumpsil Elemente – Artikelnummern

Pumpsil Kynar Y-Element aus zwei Segmenten – Bestellcodes
Innendurchmesser Wandstärke Artikelnummern
mm Zoll mm Zoll
0,5 0,02 2,4 0,094 913.AE05.K24
0,8 0,031 2,4 0,094 913.AE08.K24
1,6 0,063 2,4 0,094 913.AE16.K24
3,2 0,125 2,4 0,094 913.AE32.K24
4,8 0,188 2,4 0,094 913.AE48.K24
6,4 0,25 2,4 0,094 913.AE64.K24
8 0,313 2,4 0,094 913.AE80.K24
8 0,313 4,0 0,156 913.AE80.K40
9,6 0,375 2,4 0,094 913.AE96.K24
Pumpsil Doppel-Y-Element – Bestellcodes
Innendurchmesser Wandstärke Artikelnummern
mm Zoll mm Zoll
12 0,469 4 0,156 913.A12E.K40
16 0,625 4 0,156 913.A16E.K40
Pumpsil LoadSure Elemente mit Schnellverschluss – Bestellcodes
Produktname Artikelnummern
Pumpsil 520 LoadSure Element mit Schnellverschluss, Innendurchmesser 3,2 mm 913.A032.PFQ
Pumpsil 520 LoadSure Element mit Schnellverschluss, Innendurchmesser 6,4 mm 913.A064.PFQ
Pumpsil 520 LoadSure Element mit Schnellverschluss, Innendurchmesser 9,6 mm 913.A096.PFQ
Pumpsil LoadSure Elemente mit Tri-Clamp – Bestellcodes
Produktname Artikelnummern
Pumpsil 520 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 3,2 mm 913.A032.PFT
Pumpsil 520 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 6,4 mm 913.A064.PFT
Pumpsil 520 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 9,6 mm 913.A096.PFT
Pumpsil 620 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 12,0 mm 913.A120.PFT
Pumpsil 620 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 17,0 mm 913.A170.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 12,7 mm 913.A127.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 15,9 mm 913.A159.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 19,0 mm 913.A190.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Tri-Clamp, Innendurchmesser 25,4 mm 913.A254.PFT
Pumpsil LoadSure Elemente mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen – Bestellcodes
Produktname Artikelnummern
Pumpsil 620 LoadSure Element mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen, Innendurchmesser 12,0 mm 913.A120.PPC
Pumpsil 620 LoadSure Element mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen, Innendurchmesser 17,0 mm 913.A170.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen, Innendurchmesser 12,7 mm 913.A127.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen, Innendurchmesser 15,9 mm 913.A159.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen, Innendurchmesser 19,0 mm 913.A190.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Element mit Kamlock-gesicherten Hebelarmkupplungen, Innendurchmesser 25,4 mm 913.A254.PPC

Empfohlene Produkte

  1. 530er Prozesspumpen

    530er Prozesspumpen

    Fördermengen bis 3,5 L/Min. (55 USGPH) und ein Druck von bis zu 7 bar (100 psi). Präziser Drehzahlregelbereich von 2,200:1.

    Pumpen – Gehäusepumpen

  2. 630er Prozesspumpen

    630er Prozesspumpen

    Fördermengen bis 18 L/Min. (4,76 USGPM) und ein Druck von bis zu 4 bar (60 psi). Präziser Drehzahlregelbereich von 2,650:1.

    Pumpen – Gehäusepumpen

  3. 730er Prozesspumpen

    730er Prozesspumpen

    Fördermengen bis 33 L/Min. (8,8 USGPM) und ein Druck von bis zu 2 bar (30 psi). Präziser Drehzahlregelbereich von 3.600:1.

    Pumpen – Gehäusepumpen

Verwandte Produkte

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    Thermoplastische Schläuche mit langer peristaltischer Lebensdauer und geringer Durchlässigkeit. 5 ºC bis 80 ºC (23 ºF bis 176 ºF).

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  2. GORE® STA-PURE Schläuche der Baureihe PCS

    GORE® STA-PURE Schläuche der Baureihe PCS

    Verstärkte Silikonschläuche, ideal für biopharmazeutische Anwendungen. –20 ºC bis 80 ºC (–4 ºF bis 176 ºF) bis 7 bar (100 psi).

    Schläuche – Pumpenschläuche

  3. GORE STA-PURE PFL Schläuche

    GORE STA-PURE PFL Schläuche

    Verstärkte Fluoroelastomer-Schläuche mit extrem hoher chemischer Beständigkeit. –20 ºC bis 80 ºC (–4 ºF bis 176 ºF) bis 4 bar (60 psi).

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  4. PureWeld XL Schläuche

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    TPE Hochleistungsschläuche mit außergewöhnlicher Lebensdauer und präzisen Fördermengen. Schweißbar und versiegelbar für sterile Verbindungen.

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  5. Schlauchelemente für Einbaupumpen

    Schlauchelemente für Einbaupumpen

    Hochwertige Silikonschläuche und chemikalienbeständige TPE-Schläuche. Mehr als 50 verschiedene Innendurchmesser/Wandstärken und Elementlängen erhältlich.

    Schläuche – Pumpenschläuche

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