Schläuche – Pumpenschläuche

Bioprene – Thermoplastische Schläuche

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Bioprene: Die thermoplastischen Schläuche eignen sich ideal für kritische Prozesse, die eine genaue, zuverlässige und wiederholbare Leistung erfordern.

Bioprene^® Schläuche für Schlauchpumpen sind konform mit USP-Klasse VI und FDA und eignen sich für biopharmazeutische Prozesse und lebensmittelverarbeitende Betriebe.

Die außergewöhnlich lange peristaltische Lebensdauer von Bioprene sorgt für Prozesssicherheit und reduziert so das Risiko in kritischen GMP-Anwendungen. Bioprene ist ein thermoplastischer Elastomer-Schlauch, der aus synthetischen Komponenten hergestellt wird. Bei der Herstellung von Bioprene Schläuchen wird kein Naturgummi (wie Latex) verwendet. Der Rohstoff wurde vollständig nach USP-Klasse VI getestet und entspricht NSF51.

Häufige Einsatzzwecke von Bioprene sind biopharmazeutische Herstellungsverfahren wie Dosieren, Fördern und Filtrieren sowie verschiedene Anwendungen in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie.

Mit Bioprene Endlosschläuchen lässt sich ein Betriebsdruck von 0–2 bar erreichen. Verschiedene LoadSure^® Schlauchelemente erhöhen die Druckkapazität auf bis zu 7 bar.

Leitfaden zur chemischen Kompatibilität

Merkmale und Vorteile

Zertifizierung: USP-Klasse VI und FDA-Vorschrift 21CFR 177:2600 für den Kontakt mit wasserhaltigen Lebensmitteln
Sterilisierbar durch Gammabestrahlung und Autoklavieren
Standardmäßig erhältlich mit 15 verschiedenen Innendurchmessern (13 für Elemente), fünf Wandstärken (3 für Elemente) und drei Spulenlängen, einschließlich Großrollen und LoadSure Elementen. Andere Größen auf Anfrage erhältlich.
Betriebstemperatur: 5 °C bis 80 °C
Farbe/Transparenz: Beige/opak
Spallation: Niedrig

Technische Zusammenfassung

Spallation	Niedrig
Zertifizierung und Konformität	FDA 21 CFR 177.2600, NSF51-gelistet, USP-Klasse VI
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre
Gammastabilität	25–40 kGy
Autoklav-Stabilität	121 °C, 30 Minuten

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Technische Eigenschaften

	Bioprene	Bioprene Elemente
Innendurchmesser	0.5 - 25.4 mm	1.6 - 25.4 mm
Innendurchmesser	0.02 - 1 Zoll	0.0625 - 1 Zoll
Wandstärke	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
Wandstärke	0.0625 - 0.1875 Zoll	0.09375 - 0.2 Zoll
Länge	3 - 152 m
Farbe	Beige	Beige
Transparenz	Undurchsichtig	Undurchsichtig
Spallation	Niedrig	Niedrig
Zertifizierung und Konformität	FDA 21 CFR 177.2600, NSF51-gelistet, USP-Klasse VI	FDA 21 CFR 177.2600, NSF51-gelistet, USP-Klasse VI
Betriebstemperaturbereich	5 °C bis 80 °C	5 °C bis 80 °C
Betriebstemperaturbereich	41 °F bis 176 °F	41 °F bis 176 °F
Härte, Shore A (5 Sek.)	62 to 68	62 to 68
Spezifisches Gewicht	0.95 to 0.98 g/ml	0.95 to 0.98 g/ml
UV-Beständigkeit	Hervorragend	Hervorragend
Endzugfestigkeit	>=798 psi	>=798 psi
Endzugfestigkeit	>=5.3 MPa	>=5.3 MPa
Dehnung beim Bruch	340 to 600 %	340 to 600 %
Zugspannung bei 100 % Dehnung	1.9 to 3 Mpa	1.9 to 3 Mpa
Zugspannung bei 100 % Dehnung	28 to 43 psi	28 to 43 psi
Gasdurchlässigkeit	Niedrig	Niedrig
Kompressionssatz	5 to 42.5 %	5 to 42.5 %
Wasseraufnahme	Niedrig	Niedrig
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre	5 Jahre
Gammastabilität	25–40 kGy	25–40 kGy
Autoklav-Stabilität	121 °C, 30 Minuten	121 °C, 30 Minuten
Sterilisationsmethoden	Autoklavieren, Gamma	Autoklavieren, Gamma

Sterilisation im Autoklaven wird nicht empfohlen für Bioprene LoadSure Elemente mit den beiden Teilenummern 933.P120.PFT und 933.P170.PFT ASTM-Härte: ASTM D 2240; spezifisches Gewicht: ASTM D 792; Reißfestigkeit B, Endzugfestigkeit, Dehnung beim Bruch, Zugspannung bei 100 % Dehnung; ASTM D 412

Werkstoffe

Schläuche	Thermoplastisches Elastomer
Verbinderwerkstoff	PVDF

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Datenblatt

Bioprene datasheet (DE).pdf
PDF - 165,5kb
Bioprene Elements datasheet (DE).pdf
PDF - 156,8kb

Produktion

Bioprene Schläuche von Watson-Marlow sind hochreine Produkte, die in einer hochmodernen Reinraumanlage nach ISO 14644-1 Klasse 7 gemäß GMP-Prinzipien mit einem Qualitätssystem nach ISO9001:2008 hergestellt werden. Das endgültige Schlauchprodukt entspricht USP-Klasse VI, einschließlich USP und USP, und FDA 177:2600 für den Kontakt mit wasserhaltigen Lebensmitteln. Bei der US-amerikanischen FDA wurde zudem eine DMF (Drug Master File) erstellt.

Bioprene ist ein thermoplastischer Elastomer-Schlauch, der aus synthetischen Komponenten hergestellt wird. Bei der Herstellung von Bioprene Schläuchen wird kein Naturgummi (wie Latex) verwendet. Der Rohstoff wurde vollständig nach USP-Klasse VI getestet und entspricht NSF51.

Watson-Marlow Bioprene Schläuche werden ausschließlich aus reinen Pellets hergestellt, bei der Herstellung wird kein Regranulat verwendet. Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird durch die Chargennummer der Schläuche gewährleistet, wodurch der Rohstoff, die primäre Herstellungsausrüstung, die Aufzeichnungen zur Qualitätskontrolle und die Produktionsaufzeichnungen identifiziert werden können.

Verpackung

Die Bioprene Schläuche werden in wärmeversiegelten Polyethylenbeuteln im Reinraum doppelt verpackt. Die Beutel sind mit der Bioprene Artikelnummer, der Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Die Standard-Spulenlänge beträgt 15 m (50 ft), andere Spulenlängen oder Schnittlängen sind auf Anfrage erhältlich.

Schlauchspulen für Schlauchlängen von bis zu 152 m (500 ft) sind auch für Schläuche mit einer Wandstärke von 1,6, 2,4 und 3,2 mm erhältlich. Die in Beuteln verpackten Bioprene Spulen und Rollen werden außerhalb des Reinraums in einem Karton verpackt. Die Kartons sind mit der Bioprene Artikelnummer, der Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Jede Packung Schläuche enthält ein chargenspezifisches Konformitätszertifikat.

Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird für jede Charge der Schläuche durch detaillierte Rohstoff- und Produktionsaufzeichnungen, gedruckte und elektronische Produktionsdaten und die Aufbewahrung von Proben sichergestellt. Außerdem kann eine Kopie des Konformitätszertifikats für hygienische Schläuche und Schlauchelemente von Watson-Marlow heruntergeladen werden. Der Rohstoff wird unter strikter Kontrolle von Inhaltsstoffen, Betriebsverfahren und Verpackung hergestellt.

Alle Schlauchverpackungen sind mit der Produktbeschreibung, den Artikel- und Chargennummern und dem Verwendungsdatum gekennzeichnet. Außerdem ist ein Barcode vorhanden, der diese Informationen enthält. Im Lieferumfang ist das Konformitätszertifikat enthalten. Als Teil des ISO9001:2008-Systems von Watson-Marlow werden Chargendatensätze und Prozessdaten für alle im Werk hergestellten Schläuche aufbewahrt.

Somit ist eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen bis zum Werkstoff gewährleistet. Alle Aufzeichnungen werden während der Haltbarkeitsdauer der Schläuche aufbewahrt. Die Kunststoffverpackung, die in direktem Kontakt mit den Schläuchen verwendet wird, lässt sich ebenfalls zurückverfolgen, und wie bei den Schläuchen werden alle Chargenaufzeichnungen während der Haltbarkeitsdauer der Schläuche aufbewahrt.

Eine Probe jeder Produktionscharge von Bioprene Schläuchen wird zur Referenz aufbewahrt.

Wenn Sie große Mengen von Bioprene Schläuchen kaufen, kann Watson-Marlow die Lieferung der Schläuche an Ihre Produktionsanforderungen anpassen.

Kundenspezifische Schlauchgrößen für Ihre spezifische Anwendung
Kundenspezifische Spulenlängen für Ihre Produktionsanforderungen
Schläuche auf Spulen mit 152 m (500 ft)*, ideal für großvolumige Anwendungen
Kundenspezifische Schnittlängen, die an Ihren Prozess angepasst sind, damit Schläuche sofort einsatzbereit sind und nicht vor Ort geschnitten werden müssen
Verpackung nach Ihren Anforderungen – Einzelbeutel, Doppelbeutel, Rückverfolgung von Gammastrahlung, einzeln verpackte Schnittlängen, in großen Mengen verpackt
Durch die individuelle Etikettierung wird sichergestellt, dass Ihre Artikelnummern auf allen Verpackungen enthalten sind
Wir können kundenspezifische Größen und Verpackungen sowie garantierte Reaktions- und Lieferzeiten anbieten
Wettbewerbsfähige Preise

*Die Spulenlänge variiert je nach Schlauchgröße

Artikelnummern

Bioprene – Artikelnummern

Bestellcodes für Schläuche
Innendurchmesser		Wandstärke		Spulengröße
mm	Zoll	mm	Zoll	15 m/50 ft	5 m/16 ft	152 m/500 ft
0,5	1/50	1,6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0,8	1/32	1,6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1,6	1/16	1,6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2,4	3/32	1,6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3,2	1/8	1,6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4,8	3/16	1,6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6,4	1/4	1,6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1,6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1,6	1/16	2,4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10 m/32 ft
2,4	3/32	1,6	1/16			933.0024.016
						122 m/400 ft
4,8	3/16	2,4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91 m/300 ft
6,4	1/4	2,4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61 m/200 ft
8	5/16	2,4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46 m/150 ft
9,6	3/8	2,4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3 m/10 ft	61 m/200 ft
6,4	1/4	3,2	1/8	933.0064.032	933.0064.I32	933.0064.R32
						46 m/150 ft
9,6	3/8	3,2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12,7	1/2	3,2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15,9	5/8	3,2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9,6	3/8	4,8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12,7	1/2	4,8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15,9	5/8	4,8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4,8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25,4	1	4,8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Bioprene Elemente – Artikelnummern

Bioprene Kynar Y-Element aus zwei Segmenten – Bestellcodes
Innendurchmesser		Wandstärke		Artikelnummern
mm	Zoll	mm	Zoll
1,6	1/16	2,4	3/32	933.E016.K24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.E032.K24
4,8	3/16	2,4	3/32	933.E048.K24
6,4	1/4	2,4	3/32	933.E064.K24
8,0	5/16	2,4	3/32	933.E080.K24
8,0	5/16	4,0	5/32	933.E080.K40
9,6	3/8	2,4	3/32	933.E096.K24
12,0	15/32	4,0	5/32	933.E120.K40
16,0	5/8	4,0	5/32	933.E160.K40	-

Bioprene LoadSure Elemente – Bestellcodes
Produktname	Artikelnummern
Bioprene 520 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 3,2 mm	933.0032.PFT
Bioprene 520 Loadsure TM, TM Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 3,2 mm, 0–4 bar Spitzendruck	933.P032.PFT
Bioprene 520 Loadsure TH, TM Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 3,2 mm, 0–7 bar Spitzendruck	933.H032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 6,4 mm	933.0064.PFT
Bioprene 520 Loadsure TM Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 6,4 mm, 0–4 bar Spitzendruck	933.P064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 9,6 mm	933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 12 mm	933.0120.PFT
Bioprene 620 Loadsure TM Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 12 mm, 0–4 bar Spitzendruck	933.P120.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 17 mm	933.0170.PFT
Bioprene 620 Loadsure TM Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 17 mm, 0–4 bar Spitzendruck	933.P170.PFT
Bioprene 720 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 12,7 mm	933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure, hart, 80 Shore, 12,7 x 4,8 mm	933.P127.G48
Bioprene 720 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 15,9 mm	933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure, hart, 80 Shore, 15,9 x 4,8 mm	933.P159.G48
Bioprene 720 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 19 mm	933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure, hart, 80 Shore, 19,0 x 4,8 mm	933.P190.G48
Bioprene 720 LoadSure Tl Tri-Clamp-Element, Innendurchmesser 25,4 mm	933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure, hart, 80 Shore, 25,4 x 4,8 mm	933.P254.G48	-

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