Flexible Schlauchassemblies

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon

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Übersicht

Silikon-Geflechtschlauch-Assemblies

Silikon-Geflechtschlauch-Assemblies kombinieren platinvernetzte BioPure Silikonschläuche mit Tri-Clamp-Verbindungen aus Edelstahl, der für die Biopharmazeutik geeignet ist. Sie bieten eine sichere und zuverlässige Lösung für das Fördern von Flüssigkeiten mit hohem Druck. Die Assemblies werden in kundenspezifischen Längen gefertigt und sind mit permanenten Tri-Clamp-Bördelverschlüssen aus Edelstahl versehen. Alle Schlauch-Assemblies werden unter Druck getestet, um die Zuverlässigkeit des Schlauchs zu gewährleisten. Diese leichten, flexiblen Schläuche können wahlweise mit einer Lasermarkierung auf der Edelstahlhülse und/oder einer FEP-Kennzeichnung versehen werden.

Merkmale und Vorteile

  • Hergestellt aus einem für die Biopharmazeutik geeigneten BioPure BPSHP Hochdruck-Silikonschlauch für das kritische Fördern von Flüssigkeiten in Bioprozessen.
  • Chargenrückverfolgbarkeit, USP-Klasse VI mit Armaturen aus Edelstahl 316 und SF4 Oberflächengüte zur Erfüllung der Validierungs- und Qualitätsanforderungen
  • Leicht und flexibel im Vergleich mit drahtverstärktem oder Drahtgeflecht-Schlauch für eine einfache Installation bei begrenztem Platz
  • Kundenspezifische Längen und Konfigurationen mit optionalen silikongeschützten Kennzeichnungen für zahlreiche Anwendungen mit sichtbarer Markierung zur Kennzeichnung des Verwendungszwecks
  • Assemblies werden unter Druck getestet, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.
  • Für wiederholte Behandlungen in Autoklaven und die Mehrfach- oder Einmalnutzung geeignet

Technische Zusammenfassung

Nennwert/Innendurchmesser10 - 25 mm
Nennwert/Innendurchmesser0.375 - 1 Zoll
Maximaler Betriebsdruck9.5 bar
Maximaler Betriebsdruck139 psi
Zertifizierung3.1 Rückverfolgbarkeit, ADCF, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-Klasse VI 
Biegeradius44.4 - 101.6 mm
Biegeradius1.75 - 4 Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

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Spezifikationen

Technische Eigenschaften

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon
Nennwert/Innendurchmesser10 - 25 mm
Nennwert/Innendurchmesser0.375 - 1 Zoll
Maximaler Betriebsdruck9.5 bar
Maximaler Betriebsdruck139 psi
Berstdruck22.1 - 38.3 bar
Berstdruck32 - 555 psi
Zertifizierung3.1 Rückverfolgbarkeit, ADCF, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-Klasse VI 
Betriebstemperaturbereich -65 °C bis 254 °C
Betriebstemperaturbereich -85 °F bis 490 °F
Biegeradius44.4 - 101.6 mm
Biegeradius1.75 - 4 Zoll
GammastabilitätJa 
Autoklav-StabilitätJa 

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon – Maße

DIN 32676 REIHE C (ASME BPE)
Schlauchinnendurchmesser Anschlussgröße Flanschdurchmesser D Durchmesser des Schlauchausgangs I Anschlusslänge A
mm Zoll ASME BPE mm Zoll mm Zoll mm Zoll
10 ⅜ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 ⅜ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 REIHE B (ISO)
Schlauchinnendurchmesser Anschlussgröße Flanschdurchmesser D Durchmesser des Schlauchausgangs I Anschlusslänge A
mm Zoll METRISCH DN (150) mm Zoll mm Zoll mm Zoll
10 ⅜ 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 ⅜ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 REIHE A
Schlauchinnendurchmesser Anschlussgröße Flanschdurchmesser D Durchmesser des Schlauchausgangs I Anschlusslänge A
mm Zoll METRISCH DN (150) mm Zoll mm Zoll mm Zoll
10 ⅜ 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 ⅜ 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Werkstoffe

Liner/SchlauchPlatinvernetztes Silikon
Polyester

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche

Die BioPure Gewebeschläuche für Anwendungen mit hohem Druck und die darin verwendeten Werkstoffe wurden gemäß einer Reihe von Standards, darunter auch gemäß Pharmakopöe-Standards, getestet. Dazu gehören:

  • USP-Biokompatibilität in vivo und in vitro

  • Europäisches Arzneibuch 3.1.9

  • ISO 10993

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für BioPure Gewebeschläuche für Anwendungen mit einem hohen Druck durchgeführt wurden, finden Sie in der Validierungsübersicht, die zum Download zur Verfügung steht.

Den vollständigen Validierungsleitfaden einschließlich zusätzlicher Informationen über die Testmethoden und die tatsächlichen Testberichte erhalten Sie auf Anfrage über das ausgefüllte Anfrageformular.

Die BioPure Hochdruckschläuche mit Gewebe sowie deren Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen einer Vielzahl von gesetzlichen Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Compliance-Leitfaden, der über das entsprechende Formular angefordert werden kann.

Validierungsübersicht

Die Übersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche durchgeführt wurden

Übersicht über platinvernetzte Silikon-Geflechtschläuche anzeigen - 306,8kb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Literatur

Broschüren

  1. BioPure overview (DE).pdf
    PDF - 834,6kb

Datenblatt

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (DE).pdf
    PDF - 428,2kb

Optionen und Zubehör

Beschriftungsoptionen
Standardkennzeichnung Standardidentifizierung
Lasergravierte Presshülse für absolute Rückverfolgbarkeit Vollständig integriertes hygienisches Kennzeichnungssystem

Bestellangaben

Produktcodes

BioPure Geflechtschlauch-Assemblies aus Silikon – Produktcodes

Geben Sie den Schlauchinnendurchmesser und die Anschlussgröße für jedes Schlauchende anhand der folgenden Tabelle an
METRISCH DN (150) Zoll Schlauchinnendurchmesser
10 mm (3/8 Zoll) 15 mm (1/2 Zoll) 20 mm (3/4 Zoll) 25 mm (1 Zoll)
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = Standardgrößen. Nicht standardmäßige Größen werden auf Bestellung angefertigt

Schlauchlänge angeben (in Fuß oder Meter)

Beispiel: 1 Fuß (0,3 m) – 50 Fuß (12,7 m)

Geben Sie spezielle Markierungen an oder optimieren Sie die Identifikation

Lasermarkierung der Klemmhülse und/oder kundenspezifische optimierte Identifikation (silikongeschütztes Etikett) auf Anfrage

Beispiel: 1/2-Zoll-Schlauch – (Ende 1) 1/2 Zoll – (Ende 2) DIN 15A – 2 m Länge

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