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Accusil Schläuche
Schläuche für präzises Abfüllen mit ausgezeichneter Dosiergenauigkeit von ± 0,5 %. Acht Größen erhältlich.
Single-Use-Assemblies
Telefon: +49 2183 42040
Unsere Abfüll-Tischgeräte der Baureihe PF7 wurden zur genauen und zuverlässigen Abfüllung empfindlicher Flüssigkeiten in Produktions- und Reinraumumgebungen nach GMP entwickelt und stellen eine zuverlässige, flexible und skalierbare Lösung dar.
Da nur die Innenseite des Einwegschlauchs mit der Flüssigkeit in Kontakt kommt, besteht bei Flexicon Abfüll-Tischgeräten kein Risiko einer Verunreinigung.
Die hochwertigen Abfüllsysteme von Flexicon sind das perfekte Kernstück für den endgültigen Abfüllprozess. Die intelligente Benutzerschnittstelle der Baureihe PF7, die regulatorische Validierung und die einfache Bedienung sorgen für Sicherheit und Effizienz bei der Abfüllung. Die Baureihe PF7 der Abfüll-Tischgeräte von Flexicon wurde auf Grundlage jahrzehntelanger technischer Erfahrung entwickelt und bietet die perfekte Lösung, die mit Ihren Anforderungen wächst, wenn es um Erweiterung, Hochskalierung und Automatisierung Ihrer Abfüll-/Finish-Prozesse geht.
In Verbindung mit unseren Accusil Schläuchen und WMArchitect Fill/Finish-Assemblies wird die Leistung von Flexicon Abfüll-Tischgeräten optimiert, wobei das Produkt schonend gefördert wird, ohne die Wirksamkeit oder Qualität zu beeinträchtigen.
Auswahl des richtigen Produkts für Ihren Abfüllprozess |
PF7+ |
PF7 |
Präzisionsabfüllung bis hin zu Mikro-Volumina |
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Wiederholbare Füllgenauigkeit besser als ± 0,5 %, um kostspieliges Überfüllen zu vermeiden |
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Keine Schaumbildung, kein Verspritzen oder Tropfen zwischen den Füllvorgängen |
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Programmierung individueller „Rezepte“, durch Definition von Abfüllparametern durch den Benutzer |
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An eine Vielzahl von Waagen und Druckern anschließbar; so wird eine fehlerfreie Kalibrierung und Chargenprotokollierung ermöglicht, um die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten |
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Leicht zu reinigende Oberflächen ohne Toträume und ein ergonomisches Design für den Betrieb auf dem Arbeitstisch oder in Isolatoren und LAF-Einheiten |
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Übersichtliches und intuitives Farbdisplay mit großem Tastenfeld für einfache Bedienung in Reinraumumgebungen |
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Konformität mit 21 CFR Part 11 |
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eBatch-Berichte über USB oder EtherNet |
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USB-Tastatur |
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Inbetriebnahme ohne Ausschuss |
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100%ige Wiegekontrolle im Prozess |
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Dynamische Neukalibrierung |
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Farbige Abfülltoleranzanzeigen |
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Genauigkeit | Besser als ±0,5 % |
In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.
Förderleistung | ||
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Füllvolumen / ml | Innendurchmesser / mm (Zoll) | Typische Befüllzeit / s |
0,2 | 0,5 (1/50) | 0,75 |
1,0 | 0,8 (1/32) | 1,10 |
1,4 | 1,2 (3/64) | 0,75 |
1,8 | 1,6 (1/16) | 0,60 |
8,0 | 3,2 (1/8) | 0,70 |
15,0 | 4,8 (3/16) | 0,80 |
24,0 | 6,0 (6/25) | 0,80 |
50,0 | 8,0 (5/16) | 0,80 |
PF7+ | PF7 | |
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Genauigkeit | Besser als ±0,5 % | Besser als ±0,5 % |
Schutzart | IP32, NEMA 2 | IP32, NEMA 2 |
Betriebstemperaturbereich | 5 °C bis 40 °C | 5 °C bis 40 °C |
Betriebstemperaturbereich | 41 °F bis 104 °F | 41 °F bis 104 °F |
Drehzahlregelbereich | 570:1 | 370:1 |
Luftfeuchtigkeit | (Nicht kondensierend) 80 % bis 31 °C (88 °F), lineare Abnahme bis 50 % bei 40 °C (104 °F) | (Nicht kondensierend) 80 % bis 31 °C (88 °F), lineare Abnahme bis 50 % bei 40 °C (104 °F) |
Geräuschpegel | <70 db(A) in 1 m Entfernung | <70 db(A) in 1 m Entfernung |
Normen | CAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 | |
Stromversorgung | 50/60 Hz, Einphasig, Gefiltert 100-120 V/200–240 V | |
Leistungsaufnahme | 140 VA | 140 VA |
Gewicht | 12.5 kg | 12.5 kg |
Gewicht | 27.6 lb | 27.6 lb |
Volllaststrom | <0,6 A bei 230 V, <1,25 A bei 115 V | <0,6 A bei 230 V, <1,25 A bei 115 V |
Sicherung | 2.5 A | 2.5 A |
Zubehör | Fußschalter, Füllständer, Erweiterungsabfüllkit (AFK) | Fußschalter, Füllständer, Erweiterungsabfüllkit (AFK) |
Kompatible Schlauchgrößen | 0,5–8,0 mm ID | 0,5–8,0 mm ID |
Rückwand | |
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Merkmal | Beschreibung |
1 | USB 2.0 |
2 | M12-Anschlüsse |
3 | RJ45 10/100 MBit/s (nur zum Exportieren von der Pumpe, nicht zur Steuerung. Nicht für die Verwendung mit EtherNet/IP™ vorgesehen. Nicht für die Verwendung mit PROFINET vorgesehen) |
4 | Spannungsauswahl |
5 | Ein/Aus-Schalter |
6 | Stromversorgungsbuchse |
Rückwand | |
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Merkmal | Beschreibung |
1 | USB 2.0 |
2 | M12-Anschlüsse |
3 | Spannungsauswahl |
4 | Ein/Aus-Schalter |
5 | Stromversorgungsbuchse |
Einbauschränke | ABS-Kunststoff, Eloxiertes Aluminium |
Tastenfeld/HMI | Polycarbonat (PC), Polyester |
Pumpenkopf-Druckrolle | Edelstahl 316 |
Schlauchbrücke | Eloxiertes Aluminium EN AW-5754 |
Fortschritte in der Bioprozesstechnik durch immer komplexere ATMPs und Impfstoffe führen dazu, dass die Einführung intelligenter Technologien im Fill/Finish-Prozess unerlässlich wird. Im Hinblick auf die erhöhte Komplexität von Zelllinien- und Gentherapien stellt das Fachwissen von Flexicon bei der peristaltischen Abfüllung sicher, dass Ihr hochwertiges Produkt vor Verunreinigungen und Beeinträchtigungen der Wirksamkeit geschützt ist.
PF7+ wurde für kritische aseptische Endfüllanwendungen entwickelt und ist eine intuitive peristaltische Füllpumpe. Unsere erfahrenen Ingenieure haben eine Lösung ohne Produktverlust entwickelt, so dass mehr von der vorhandenen Flüssigkeit als wirksames Produkt genutzt werden kann. Zusammen mit der höheren Produktionswiederholgenauigkeit erfordert das PF7+ weniger Bedienereingriffe und lässt sich einfach einrichten. In Verbindung mit dem Erweiterungsabfüllkit bietet PF7+ folgende Merkmale:
Das PF7+ ist die ideale Pumpe für jede Phase Ihrer Prozessentwicklung, von der Forschung und Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Produktion kleiner Chargen. Mit einer verbesserten Prozessrückverfolgbarkeit durch elektronische Chargenprotokolle und Live-Audit-Trails über Ethernet macht das PF7+ das Betreten des Reinraums überflüssig und bietet einen einfachen Zugang zum vollständigen Audit-Trail.
Die Sicherheit wurde durch drei Benutzerebenen mit eindeutigen Berechtigungen, automatischer Zeitbegrenzung und Chargen-Freigabe mit Benutzerpasswort verbessert.
Für beste Reinigungsfähigkeit verfügt der Pumpenkopf QC14 (erhältlich für PF7+ und PF7) über einen Hohlkernrotor und einen herausnehmbaren Auffangbehälter zum Erleichtern des Zugangs. Der versenkte Verriegelungshebel und das sichere Design der Schlauchbrücke ermöglichen dem Benutzer das Einlegen des Schlauchs mit nur einer Hand. Bedienfehler beim Einlegen des Schlauchs werden so ausgeschlossen.
Für zusätzliche Sicherheit sind der abnehmbare Auffangbehälter und die Schlauchbrücke mit Sicherheitsschaltern ausgestattet, die den Betrieb der Pumpe verhindern, wenn eines der Teile nicht sicher angebracht ist. Eine neu gestaltete Schlauchbrücke sorgt für zusätzlichen Fallschutz für die kritischen Schlauchbettfinger. Die Pumpe ist bereits ab Werk kalibriert und so ausgelegt, dass während der gesamten Lebensdauer der Pumpe keine zusätzlichen Anpassungen mehr vorgenommen werden müssen.
Die PF7 ist eine flexible, zuverlässige und vielseitige Schlauchpumpen-Abfüllmaschine. Das PF7 wurde dafür entwickelt, Ihr wertvolles Produkt in GMP-Produktionsumgebungen zu schützen, und stellt eine zuverlässige, qualitativ hochwertige Lösung dar.
PF7 ist das Ergebnis von 30 Jahren Branchenerfahrung. Das PF7 ist einfach zu bedienen, ist sehr flexibel, weist ein reduziertes Fehlerrisiko auf und bietet die für Flexicon typische Leistungsfähigkeit und Genauigkeit. Die neue, intuitive Benutzeroberfläche des PF7 garantiert eine fehlerfreie Kalibrierung. Eine Chargenprotokollierung gewährleistet die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen.
Der komplette Förderweg kann in weniger als einer Minute ausgetauscht werden. Die vollständig isolierte Förderung beseitigt die Gefahr einer Kreuzkontamination, so dass das PF7 ideal für die aseptische Abfüllung ist. Das PF7 wurde für eine hohe Füllgenauigkeit mit Accusil-Schläuchen optimiert und für den Einsatz mit Single-Use-Fluid-Path-Lösungen entwickelt.
Das PF7 bietet 5 Jahre Garantie. IQ/OQ-Dokumentation und -Ausführung steht auf Anfrage zur Unterstützung der Prozessvalidierung zur Verfügung.
Große Tasten und ein übersichtliches Farbdisplay helfen bei der Arbeit mit Handschuhen oder hinter Glas in einer RABS- oder LAF-Einheit. Das PF7 kann empfohlene Füllparameter vorschlagen, programmiert auf der Grundlage der 30-jährigen Erfahrung von Flexicon. Benutzer können auch eigene Füllparameter für eine optimale Genauigkeit definieren.
Die PF7 passt zu einer Vielzahl von Flaschenzuführsystemen wie FlexFeed 15, 20 und 30 oder Drittanbietersystemen. Ein Zubehörsortiment, einschließlich Fußschalter für Fernbedienung, steht zur Verfügung.
Für beste Reinigungsfähigkeit verfügt der Pumpenkopf QC14 (erhältlich für PF7+ und PF7) über einen Hohlkernrotor und einen herausnehmbaren Auffangbehälter zum Erleichtern des Zugangs. Der versenkte Verriegelungshebel und das sichere Design der Schlauchbrücke ermöglichen dem Benutzer das Einlegen des Schlauchs mit nur einer Hand. Bedienfehler beim Einlegen des Schlauchs werden so ausgeschlossen.
Für zusätzliche Sicherheit sind der abnehmbare Auffangbehälter und die Schlauchbrücke mit Sicherheitsschaltern ausgestattet, die den Betrieb der Pumpe verhindern, wenn eines der Teile nicht sicher angebracht ist. Eine neu gestaltete Schlauchbrücke sorgt für zusätzlichen Fallschutz für die kritischen Schlauchbettfinger. Die Pumpe ist bereits ab Werk kalibriert und so ausgelegt, dass während der gesamten Lebensdauer der Pumpe keine zusätzlichen Anpassungen mehr vorgenommen werden müssen.
Zur Komplettierung der Abfülllösung hat Flexicon zusammen mit dem Spezialisten für Präzisionsmessgeräte Mettler Toledo ein Erweiterungsabfüllkit für das PF7+ entwickelt. Das Erweiterungsabfüllkit wurde auf die Eliminierung des Kompatibilitätsrisikos hin optimiert und validiert und ermöglicht für das PF7+ folgende Funktionen:
Um die Wiederholbarkeit der Befüllung zu gewährleisten, beinhaltet das PF7+ Erweiterungsabfüllkit eine Mettler Toledo Analysenwaage mit Windschutz und einen integrierten, verstellbaren Füllnadelhalter. Das Kit enthält außerdem einen Satz spezifischer Wägeschalen, die eine schnellere Gewichtsstabilisierung in Bereichen mit laminarer Luftströmung ermöglichen und eine korrekte, wiederholbare Positionierung des Vials unter der Füllnadel gewährleisten. Außerdem ist für die Wägezelle ein zusätzlicher Schutz vor versehentlichem Verschütten vorgesehen.
Die spezifischen Wägeschalen können eine Reihe von Vialgrößen aufnehmen, einschließlich ISO-Größen bis zu 30R. Auch 50R und 100R sind optional möglich.
Kompatibel mit Schott Vials
Artikelnummern Pumpe | |
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Beschreibung | Artikelnummer |
PF7+ Peristaltisches Abfüllgerät | 91-068-14X* |
PF7/PF7+ Fußschalter | 88-210-040 |
PF7+ Füllständer | 88-200-200 |
PF7+ IQOQ-Protokoll für 1 Gerät | 74-156-440 |
PF7+ IQOQ-Ausführung | 74-156-441 |
PF7+ IQOQ für zusätzliche Geräte | 74-156-442 |
PF7/QC14 | 91-060-14X |
PF7/QC12 | 91-060-00X |
PF7-Füllständer | 81-100-200 |
PF7 IQOQ-Protokoll | 74-156-443 |
PF7 IQOQ-Ausführung | 74-156-444 |
FlexFeed 15 | 92-160-300 |
FlexFeed 20 | 92-170-100 |
FlexFeed 30 | Vertriebsniederlassung kontaktieren |
Erweiterungsabfüllkit (bis zur Vialgröße 30R) | 88-208-00X* |
Erweiterungsabfüllkit (Vialgrößen 50R-100R) | 88-208-22X* |
Kabellose Reinraum-Tastatur | 88-100-001 |
Vor Ort austauschbare Teile | |
QC14 Pumpenkopf für PF7+/PF7 | 87-068-000 |
QC14 Schlauchbrücke für PF7+/PF7 | 87-068-047 |
QC14 Kompletter Schlauchklemmensatz | 87-068-500 |
QC14 Ersatz-Auffangbehälter | 87-068-055 |
Wägeschalensatz für Erweiterungsabfüllkit | 87-208-001 |
*Stecker-Versionen | |
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U: | Netzstecker UK |
E: | Netzstecker EU |
A: | Netzstecker Amerika |
K: | Netzstecker Australien |
R: | Netzstecker Argentinien |
C: | Netzstecker Schweiz |
D: | Netzstecker Indien/Südafrika |
B: | Netzstecker Brasilien |
J: | Netzstecker Israel |
Bestellnummern für platinvernetzte Accusil-Schläuche | |||
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Innendurchmesser / mm (Zoll) | Wand / mm (Zoll) | Länge / m (ft.) | Artikelnummer |
0,5 (1/50) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-005 |
150 (492,1) | 84-104-005 | ||
0,8 (1/32) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-008 |
150 (492,1) | 84-104-008 | ||
1,2 (3/64) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-012 |
150 (492,1) | 84-104-012 | ||
1,6 (1/16) | 1,6 (1/16) | 10 (32,8) | 84-103-016 |
150 (492,1) | 84-104-016 | ||
3,2 (1/8) | 1,8 (1/14) | 10 (32,8) | 84-103-032 |
150 (492,1) | 84-104-032 | ||
4,8 (3/16) | 2,0 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-048 |
125 (410,1) | 84-104-048 | ||
6,0 (6/25) | 2,1 (10/127) | 10 (32,8) | 84-103-060 |
90 (290,3) | 84-104-060 | ||
8,0 (5/16) | 2,2 (2/23) | 10 (32,8) | 84-103-080 |
65 (213,2) | 84-104-080 |
Schläuche für präzises Abfüllen mit ausgezeichneter Dosiergenauigkeit von ± 0,5 %. Acht Größen erhältlich.
Single-Use-Assemblies
WMArchitectTM Fill/Finish-Single-Use-Assemblies schützen Ihre therapeutischen Produkte beim Abfüllen mithilfe von zahlreichen Assembly-Konfigurationen mit Sterilitätssicherheit.
Single-Use-Assemblies
Dosierpumpe für Fördermengen von bis zu 3,5 L/min (55 USGPH) bei einem Druck bis 4 bar (60 psi).
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
Dosierpumpe für Fördermengen von bis zu 18 L/min (4,76 USGPM) bei einem Druck bis 4 bar (60 psi).
Aseptische Abfüllung – Tisch-Abfüllgeräte
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