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BioClamp

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Übersicht

BioClamp® – Tri-Clamp aus Kunststoff

BioClamp ist eine patentierte Klemmverbindung aus Kunststoff, die speziell für die hohen Anforderungen von biopharmazeutischen Laboren sowie für Bioprozesse entwickelt wurde.

Merkmale und Vorteile

  • Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch eingeprägte Chargennummern
  • Aus verstärktem Nylon 66 gemäß USP-Klasse VI und FDA geformt
  • Verringert die Verformung von Polymer-Verbindern bei Wärmeeinwirkung
  • Geeignet für Sterilisation im Autoklaven und Gammabestrahlung
  • Manipulationssicheres Design erhältlich für BioClamp mit ½”–¾” bis 4"

Technische Zusammenfassung

Maximaler Betriebsdruck10 bar
Maximaler Betriebsdruck145 psi
Haltbarkeitsdauer5 Jahre
ZertifizierungADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI 
TC-Größe½-¾ TC - 8 TC Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

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Spezifikationen

Technische Eigenschaften

BioClamp
Maximaler Betriebsdruck10 bar
Maximaler Betriebsdruck145 psi
Flüssigkeitstemperaturbereich 2 °C bis 40 °C
Flüssigkeitstemperaturbereich 35 °F bis 104 °F
Betriebstemperaturbereich -4 °C bis 40 °C
Betriebstemperaturbereich 40 °F bis 104 °F
Autoklav-Stabilität135 °C (275 °F) für 30 Minuten 
GammastabilitätMax. 50 kGy 
Haltbarkeitsdauer5 Jahre
ZertifizierungADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI 
TC-Größe½-¾ TC - 8 TC Zoll
Menge5, 10, 20, 40, 50, 100  Stück

Werkstoffe

WerkstoffGlasfaserverstärktes Nylon 66

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für BioClamp

BioClamp wird in Reinräumen gemäß ISO 14644-Klasse 7 in einer Produktionsanlage hergestellt, in der ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 gilt.

BioClamp wurde für biotechnologische und pharmazeutische Anwendungen entwickelt und eignet sich für die Sterilisation in Autoklaven und durch Gammabestrahlung.

 

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für BioClamp Komponenten durchgeführt wurden.

Übersicht über BioClamp anzeigen - 520,5kb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

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Literatur

Broschüren

  1. BioPure overview (DE).pdf
    PDF - 834,6kb

Datenblatt

  1. BioClamp datasheet (DE).pdf
    PDF - 162,6kb

Weitere Ressourcen

  1. 8 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 4,1mb
  2. 1 inch - 1½ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,5mb
  3. 2 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,6mb
  4. 3 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,8mb
  5. 4 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 3mb
  6. 2½ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 2,7mb
  7. 6 inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 9,6mb
  8. ½ inch - ¾ inch BioClamp technical drawing.pdf
    PDF - 3mb

Bestellangaben

Produktcodes

BioClamp – Produktcodes

Artikelnummer Größe Verpackungseinheit Max. Betriebsdruck Max. kumulierte Gammadosis Werkstoff
NG075WHT 1/2"–3/4" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG075WHT-100 1/2"–3/4" 100 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG150WHT 1"–1 1/2" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG150WHT-50 1"–1 1/2" 50 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG200WHT 2" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG200WHT-50 2" 50 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG250WHT 2 1/2" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG250WHT-40 2 1/2" 40 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG300WHT 3" 10 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG300WHT-20 3" 20 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG400WHT 4" 5 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG400WHT-20 4" 20 150 psiG 10 bar 40 kGy Nylon 66
NG600WH 6" 5 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66
NG800WH 8" 5 90 psiG 6 bar 40 kGy Nylon 66

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