Fluid-Path – Verbinder

Q-Clamp

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Übersicht

Q-Clamp: schnelle und sichere Verbindungen

Q-Clamp ist eine innovative hygienische Klemme, die dafür ausgelegt ist, integrierte Verbindungen im gesamten Fluid-Path zu schaffen und das Risiko von Leckagen zu reduzieren. Der einzigartige Einrastverschluss von Q-Clamp unterstützt die Validierung von Verbindungen in Bioprozessen und ist für den Einsatz mit hygienischen Klemmhülsen nach ISO und ASME BPE geeignet.

Einzigartiges Design für korrekte Flansch- und Dichtungsausrichtung
Beseitigt das Risiko für übermäßige Dichtungskompression
Patentierte werkzeuglose Klemmverbindung mit einer Hand
Ergonomisches Design zum Verringern des Risikos von Verletzungen durch wiederholte Belastung

Einzigartiges Design zur Sicherung der Fluid-Path-Integrität

Die Q-Clamp besteht aus zwei speziellen Teilen, die in einem Reinraum der Klasse 7 hergestellt werden, und ermöglicht eine vollständige Fluid-Path-Integrität.

Die Q-Clamp ist mit einem Scharnier zum Offenhalten der Klemme ausgestattet, wodurch eine effiziente Ausrichtung von Flansch(scheibe) und Dichtung unterstützt wird. Die untere Hälfte der Q-Clamp verjüngt sich nach innen und umschließt den Flansch mit mehr als 180 Grad, was für den Bediener einen sicheren Halt und eine maximale Effizienz bedeutet.

Mit der Q-Clamp kann eine Dichtung nun nicht mehr überkomprimiert werden, und mit dem werkzeuglosen Einrastverschluss lässt sie sich in Sekundenschnelle mit nur einer Hand schließen.

Diese innovativen Designmerkmale tragen dazu bei, dass Fluid-Path-Verbindungen gesichert und das Risiko von Leckagen reduziert werden.

Merkmale und Vorteile

Einzigartiges Design für korrekte Flansch- und Dichtungsausrichtung
Beseitigt das Risiko für übermäßige Dichtungskompression
Verschlusssystem für Flansche nach ISO und ASME BPE
Einfache Montage mit einer Hand

Technische Zusammenfassung

Maximaler Betriebsdruck	7 bar
Maximaler Betriebsdruck	101 psi
Haltbarkeitsdauer	3 Jahre
Zertifizierung	ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe	½-¾ TC - 1-1½ TC Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

	Q-Clamp
Maximaler Betriebsdruck	7 bar
Maximaler Betriebsdruck	101 psi
Flüssigkeitstemperaturbereich	2 °C bis 40 °C
Flüssigkeitstemperaturbereich	35 °F bis 104 °F
Betriebstemperaturbereich	-4 °C bis 40 °C
Betriebstemperaturbereich	23 °F bis 104 °F
Sterilisationsmethoden	Autoklavieren, Gamma, Kompatibel mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP)
Autoklav-Stabilität	135 °C (275 °F) für 30 Minuten, in 3 Zyklen wiederholbar
Gammastabilität	Max. 50 kGy kumuliert
Haltbarkeitsdauer	3 Jahre
Zertifizierung	ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
Kompatibilität	ISO-, Britische und ASME-Flansche
TC-Größe	½-¾ TC - 1-1½ TC Zoll
Menge	10, 50, 100 Stück

Q-Clamp – Maße

Werkstoffe

Werkstoff

Verstärktes Nylon 66

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für Q-Clamp

Q-Clamp wird durch ein marktführendes Validierungspaket für nicht-medienberührende Komponenten unterstützt. Konformität nach USP <88> Class VI Biological Reactivity, USP <87> In-Vitro Cytotoxicity und biologische Bewertungen gemäß ISO 10993-5, 6, 10 und 11.

Zur Sterilisation mit Autoklav oder Gammabestrahlung geeignet
Chargenrückverfolgbarkeit vom Werkstoff bis zum Endprodukt
Druck bis zu 7 bar (100 psig)
Hergestellt und verpackt in einem Reinraum nach ISO Klasse 7

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für Q-Clamp durchgeführt wurden, finden Sie in der Q-Clamp-Validierungsübersicht.

Den vollständigen Validierungsleitfaden einschließlich zusätzlicher Informationen über die Testmethoden und die tatsächlichen Testberichte erhalten Sie auf Anfrage über das ausgefüllte Anfrageformular.

Die verwendeten Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen verschiedener gesetzlicher Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Compliance-Leitfaden zu Q-Clamp. Dieser kann über das entsprechende Formular angefordert werden.

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für Q-Clamp durchgeführt wurden.

Übersicht über Q-Clamp anzeigen - 3.1mb

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Literatur

Broschüren

Biotechnology and Pharmaceutical overview (DE).pdf
PDF - 926.7kb
BioPure overview (DE).pdf
PDF - 834.6kb

Datenblatt

Q-Clamp datasheet (DE).pdf
PDF - 499.6kb

Weitere Ressourcen

½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 254.2kb
1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
PDF - 280.7kb
Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
PDF - 181.2kb

Sicherheitsverschluss

Der Sicherheitsverschluss ist ein einzelnes Formteil, das in einem Reinraum der Klasse 7 nach ISO 14644-1 hergestellt wird. Das Design folgt den Konturen des Q-Clamp-Einrastmechanismus und stellt sicher, dass ein Öffnen der Klemme nach dem Anschließen nicht mehr möglich ist.

Autoklavierbar und für Sterilisation durch Gammabestrahlung geeignet
Chargenrückverfolgbarkeit
Druck bis zu 7 bar (100 psig)

Der Sicherheitsverschluss ist über die gesamte Lieferkette lückenlos rückverfolgbar und bietet die Möglichkeit, das Logo auf der Vorderseite des Verschlusses individuell zu gestalten.

Betriebsanleitung

BioPure Q-Clamp clips

Bestellangaben

Produktcodes

Q-Clamp – Produktcodes

Beschreibung	Artikelnummer
Q-CLAMP, 1/2"–3/4", 10 Stück/Pack.	1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2"–3/4", 100 Stück/Pack.	1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1"–1 1/2", 10 Stück/Pack.	1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1"–1 1/2", 50 Stück/Pack.	1032-0150-0050
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, TRANSPARENT, 100 Stück/Pack.	1033-0001-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, BLAU, 100 Stück/Pack.	1033-0002-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, GRAU, 100 Stück/Pack.	1033-0003-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, ORANGE, 100 Stück/Pack.	1033-0004-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, GELB, 100 Stück/Pack.	1033-0005-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, ROT, 100 Stück/Pack.	1033-0006-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, GRÜN, 100 Stück/Pack.	1033-0007-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, VIOLETT, 100 Stück/Pack.	1033-0008-0100

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