Fluid-Path – Verbinder

FlatBioEndCap

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Übersicht

FlatBioEndCap™ – Endkappen für Verbinder

FlatBioEndCap wird aus DMF-gelistetem Polypropylen hergestellt und ist konform mit FDA und USP-Klasse VI und dem europäischen Arzneibuch.

Merkmale und Vorteile

Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch eingeprägte Chargennummern
Geeignet für Sterilisation im Autoklaven und Gammabestrahlung

Technische Zusammenfassung

Maximaler Betriebsdruck	4 bar
Maximaler Betriebsdruck	58 psi
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre
Zertifizierung	ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe	½-¾ TC - 2½ TC Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

	FlatBioEndCap
Maximaler Betriebsdruck	4 bar
Maximaler Betriebsdruck	58 psi
Flüssigkeitstemperaturbereich	5 °C bis 40 °C
Flüssigkeitstemperaturbereich	40 °F bis 104 °F
Betriebstemperaturbereich	-5 °C bis 40 °C
Betriebstemperaturbereich	23 °F bis 104 °F
Autoklav-Stabilität	121 °C, 30 Minuten
Gammastabilität	50 kGy
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre
Zertifizierung	ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe	½-¾ TC - 2½ TC Zoll
Menge	10 Stück

Werkstoffe

Werkstoff

Natural PP

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für BioPure Komponenten

Diese Komponenten werden in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7 aus einem DMF-gelisteten Polypropylen gemäß FDA und USP VI hergestellt und verpackt. Die Validierungsstudien zu den BioPure Komponenten wurden nach der Gammabestrahlung durchgeführt.

Getestet auf Extractables nach dem „Multi-Solvent Approach“ gemäß BPOG-Richtlinien
Konform mit USP-Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ACDF)
FDA-Drug Master Nummer des Rohwerkstoffs: DMF 9040 und erfüllt die Anforderungen des europäischen Arzneibuchs, 5. Auflage (2004) und Anhang 5.8 (07/2007), Monographie 3.2.2.
Geeignet für Sterilisation im Autoklaven und Gammabestrahlung
Chargen-Rückverfolgbarkeit
Schlauch und Verbindungsstücke liegen präzise an, Bypassströme und Toträume werden so verhindert

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für BioPure Komponenten durchgeführt wurden.

Übersicht über BioPure Komponenten anzeigen - 379.5kb

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Literatur

Broschüren

BioPure overview (DE).pdf
PDF - 834.6kb

Datenblatt

Weitere Ressourcen

2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 187.9kb
2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 176.6kb
1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 169.9kb
½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 181.1kb

Bestellangaben

Produktcodes

FlatBioEndCap – Produktcodes

Artikelnummer	Größe	Flanschgröße	Werkstoff
PPEC05000750FC	1/2"–3/4" TC	1/2"–3/4"	Natural PP
PPEC10001500FC	1"–1 1/2" TC	1"–1 1/2"	Natural PP
PPEC2000FC	2" TC	2"	Natural PP
PPEC2500FC	2 1/2" TC	2 1/2"	Natural PP

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