Bioprene – Thermoplastische Schläuche

Produktion

Bioprene Schläuche von Watson-Marlow sind hochreine Produkte, die in einer hochmodernen Reinraumanlage nach ISO 14644-1 Klasse 7 gemäß GMP-Prinzipien mit einem Qualitätssystem nach ISO9001:2008 hergestellt werden. Das endgültige Schlauchprodukt entspricht USP-Klasse VI, einschließlich USP und USP, und FDA 177:2600 für den Kontakt mit wasserhaltigen Lebensmitteln. Bei der US-amerikanischen FDA wurde zudem eine DMF (Drug Master File) erstellt.

Bioprene ist ein thermoplastischer Elastomer-Schlauch, der aus synthetischen Komponenten hergestellt wird. Bei der Herstellung von Bioprene Schläuchen wird kein Naturgummi (wie Latex) verwendet. Der Rohstoff wurde vollständig nach USP-Klasse VI getestet und entspricht NSF51.

Watson-Marlow Bioprene Schläuche werden ausschließlich aus reinen Pellets hergestellt, bei der Herstellung wird kein Regranulat verwendet. Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird durch die Chargennummer der Schläuche gewährleistet, wodurch der Rohstoff, die primäre Herstellungsausrüstung, die Aufzeichnungen zur Qualitätskontrolle und die Produktionsaufzeichnungen identifiziert werden können.

Verpackung

Die Bioprene Schläuche werden in wärmeversiegelten Polyethylenbeuteln im Reinraum doppelt verpackt. Die Beutel sind mit der Bioprene Artikelnummer, der Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Die Standard-Spulenlänge beträgt 15 m (50 ft), andere Spulenlängen oder Schnittlängen sind auf Anfrage erhältlich.

Schlauchspulen für Schlauchlängen von bis zu 152 m (500 ft) sind auch für Schläuche mit einer Wandstärke von 1,6, 2,4 und 3,2 mm erhältlich. Die in Beuteln verpackten Bioprene Spulen und Rollen werden außerhalb des Reinraums in einem Karton verpackt. Die Kartons sind mit der Bioprene Artikelnummer, der Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Jede Packung Schläuche enthält ein chargenspezifisches Konformitätszertifikat.

Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird für jede Charge der Schläuche durch detaillierte Rohstoff- und Produktionsaufzeichnungen, gedruckte und elektronische Produktionsdaten und die Aufbewahrung von Proben sichergestellt. Außerdem kann eine Kopie des Konformitätszertifikats für hygienische Schläuche und Schlauchelemente von Watson-Marlow heruntergeladen werden. Der Rohstoff wird unter strikter Kontrolle von Inhaltsstoffen, Betriebsverfahren und Verpackung hergestellt.

Alle Schlauchverpackungen sind mit der Produktbeschreibung, den Artikel- und Chargennummern und dem Verwendungsdatum gekennzeichnet. Außerdem ist ein Barcode vorhanden, der diese Informationen enthält. Im Lieferumfang ist das Konformitätszertifikat enthalten. Als Teil des ISO9001:2008-Systems von Watson-Marlow werden Chargendatensätze und Prozessdaten für alle im Werk hergestellten Schläuche aufbewahrt.

Somit ist eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen bis zum Werkstoff gewährleistet. Alle Aufzeichnungen werden während der Haltbarkeitsdauer der Schläuche aufbewahrt. Die Kunststoffverpackung, die in direktem Kontakt mit den Schläuchen verwendet wird, lässt sich ebenfalls zurückverfolgen, und wie bei den Schläuchen werden alle Chargenaufzeichnungen während der Haltbarkeitsdauer der Schläuche aufbewahrt.

Eine Probe jeder Produktionscharge von Bioprene Schläuchen wird zur Referenz aufbewahrt.

Wenn Sie große Mengen von Bioprene Schläuchen kaufen, kann Watson-Marlow die Lieferung der Schläuche an Ihre Produktionsanforderungen anpassen.

• Kundenspezifische Schlauchgrößen für Ihre spezifische Anwendung
• Kundenspezifische Spulenlängen für Ihre Produktionsanforderungen
• Schläuche auf Spulen mit 152 m (500 ft)*, ideal für großvolumige Anwendungen
• Kundenspezifische Schnittlängen, die an Ihren Prozess angepasst sind, damit Schläuche sofort einsatzbereit sind und nicht vor Ort geschnitten werden müssen
• Verpackung nach Ihren Anforderungen – Einzelbeutel, Doppelbeutel, Rückverfolgung von Gammastrahlung, einzeln verpackte Schnittlängen, in großen Mengen verpackt
• Durch die individuelle Etikettierung wird sichergestellt, dass Ihre Artikelnummern auf allen Verpackungen enthalten sind
• Wir können kundenspezifische Größen und Verpackungen sowie garantierte Reaktions- und Lieferzeiten anbieten
• Wettbewerbsfähige Preise

*Die Spulenlänge variiert je nach Schlauchgröße