Fluid-Path – Verbinder

FlatBioEndCap

Ein Muster bestellen

Übersicht

FlatBioEndCap™ – Endkappen für Verbinder

FlatBioEndCap wird aus DMF-gelistetem Polypropylen hergestellt und ist konform mit FDA und USP-Klasse VI und dem europäischen Arzneibuch.

Merkmale und Vorteile

Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch eingeprägte Chargennummern
Geeignet für Sterilisation im Autoklaven und Gammabestrahlung

Technische Zusammenfassung

Maximaler Betriebsdruck	4 bar
Maximaler Betriebsdruck	58 psi
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre
Zertifizierung und Konformität	ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe	½-¾ TC - 2½ TC Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

	FlatBioEndCap
Maximaler Betriebsdruck	4 bar
Maximaler Betriebsdruck	58 psi
Flüssigkeitstemperaturbereich	5 °C bis 40 °C
Flüssigkeitstemperaturbereich	40 °F bis 104 °F
Betriebstemperaturbereich	-5 °C bis 40 °C
Betriebstemperaturbereich	23 °F bis 104 °F
Autoklav-Stabilität	121 °C, 30 Minuten
Gammastabilität	50 kGy
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre
Zertifizierung und Konformität	ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI
TC-Größe	½-¾ TC - 2½ TC Zoll
Menge	10 Stück

Werkstoffe

Werkstoff

Natural PP

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für BioPure Komponenten

Diese Komponenten werden in einem Reinraum nach ISO 14644-1 Klasse 7 aus einem DMF-gelisteten Polypropylen gemäß FDA und USP VI hergestellt und verpackt. Die Validierungsstudien zu den BioPure Komponenten wurden nach der Gammabestrahlung durchgeführt.

Getestet auf Extractables nach dem „Multi-Solvent Approach“ gemäß BPOG-Richtlinien
Konform mit USP-Klasse VI und frei von tierischen Komponenten (ACDF)
FDA-Drug Master Nummer des Rohwerkstoffs: DMF 9040 und erfüllt die Anforderungen des europäischen Arzneibuchs, 5. Auflage (2004) und Anhang 5.8 (07/2007), Monographie 3.2.2.
Geeignet für Sterilisation im Autoklaven und Gammabestrahlung
Chargen-Rückverfolgbarkeit
Schlauch und Verbindungsstücke liegen präzise an, Bypassströme und Toträume werden so verhindert

Validierungsübersicht herunterladen

Validierungsübersicht für FlatBioEndCap

PDF der Validierungsübersicht - 379,5kb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Vorname*

Nachname*

E-Mail-Adresse*

Firma*

Nachricht

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Literatur

Broschüren

BioPure overview (DE).pdf
PDF - 834,6kb

Datenblatt

FlatBioEndCap datasheet (DE).pdf
PDF - 124,9kb

Weitere Ressourcen

2½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 187,9kb
2 inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 176,6kb
1 inch - 1½ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 169,9kb
½ inch - ¾ inch Flat BioEndCap technical drawing.pdf
PDF - 181,1kb

Bestellangaben

Artikelnummern

FlatBioEndCap – Artikelnummern

Artikelnummer	Größe	Flanschgröße	Werkstoff
PPEC05000750FC	1/2"–3/4" TC	1/2"–3/4"	Natural PP
PPEC10001500FC	1"–1 1/2" TC	1"–1 1/2"	Natural PP
PPEC2000FC	2" TC	2"	Natural PP
PPEC2500FC	2 1/2" TC	2 1/2"	Natural PP

Empfohlene Produkte

Pumpsil Schläuche

Platinvernetzte Silikonschläuche mit extrem glatten Innenflächen und ausgezeichneter Förderstabilität. –20 ºC bis 80 ºC (–4 ºF bis 176 ºF).

Schläuche – Pumpenschläuche
PureWeld XL Schläuche

TPE Hochleistungsschläuche mit außergewöhnlicher Lebensdauer und präzisen Fördermengen. Schweißbar und versiegelbar für sterile Verbindungen.

Schläuche – Pumpenschläuche