Erfahrene Teams und kundenspezifische Lösungen für medizinische und diagnostische Geräte

Verkürzen Sie Ihre Zeit bis zur Marktreife

  1. surgical theatre

    Markterfahrung

    Seit 60 Jahren integrieren Hersteller von medizinischen Geräten unsere Produkte in Anlagen, die täglich für tausende medizinische Verfahren genutzt werden.

Bewährte Lösungen für die Medizintechnik

Wir sind Experten für Schlauchpumpen und zugehörige Fluid-Path-Technologien. Führende Unternehmen in aller Welt zählen auf uns, wenn es darum geht, die Herausforderungen zu meistern, die bei der Markteinführung validierter medizintechnischer Geräte und In-Vitro-Diagnosegeräte zu bewältigen sind. Unsere Technologie stellt ihre Qualität tagtäglich in tausenden Verfahren unter Beweis.

Reduzieren Sie Ihren Konformitätsaufwand

Mit unserer Erfahrung unterstützen wir Hersteller bei der Einhaltung der Anforderungen der US FDA oder der europäischen Richtlinien für Medizinprodukte sowie der ISO-Norm 13485 für Medizinprodukte. Wir nutzen auf der soliden Grundlage der ISO 9001:2015 basierende Qualitätssysteme, die neben einem zuverlässigen Änderungsmanagement eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Produkte gewährleisten. Diese Systeme und ein umfassender Designprozess helfen Ihnen beim Erstellen und Pflegen der regulatorischen Dokumentation wie Konstruktionsverlaufsdateien und Gerätestammdaten.

Hochleistungspumpen

Aufgrund ihres kritischen Einsatzgebietes sind für medizinische Geräte zuverlässige, technisch ausgereifte Lösungen erforderlich. Unser marktführendes Portfolio an Schlauchpumpen und Fluid-Path-Produkten gewährleistet über die gesamte Betriebszeit hinweg gleichbleibende Fördermengen und Drücke. Sie verfügen über beispiellose Ergonomie, Ästhetik und wertsteigernde Merkmale.

Marktführerschaft durch ausgereifte Technologien

Für Hersteller medizintechnischer Geräte müssen Standardprodukte häufig zu einem gewissen Maß an spezifische Gegebenheiten angepasst werden. Die Watson-Marlow Fluid Technology Solutions bietet Entwicklungsdienstleistungen an, die Kunden bei der Optimierung der Funktionalität und Leistung ihrer Anlagen und Geräte unterstützen.

Auf Wunsch liefern wir zunächst Muster unseres umfangreichen Sortiments an Standardprodukten. Im Laufe Ihres Projekt bauen wir eine vollständige, getestete Unterbaugruppe aus Pumpe, Motor und Antrieb, die in Ihre Anlage eingebaut werden kann.

Unser Team unterstützt Ihre Entwicklungsarbeit vom Prototypenbau bis zur Produktion und steht Ihnen langfristig auf während der Fertigung zur Seite. Wir haben ein engagiertes OEM-Team, dem auch Vertriebsingenieure angehören, die Sie in aller Welt besuchen können, und beschäftigen in jedem Werk ein OEM-Engineering-Team.

Unsere Pumpen haben sich in vielen innovativen medizinischen Geräten bewährt, die bereits seit Jahrzehnten auf dem Markt sind. Diese sogenannten Predicate Devices (in den USA bereits legal vermarktete Medizinprodukte), die unsere Technologie nutzen, können den im Rahmen der Validierungen erforderlichen Testumfang reduzieren und zu einer schnelleren FDA 510(k) oder PMA-Zulassung führen, wodurch sich die Zeit bis zur Markteinführung reduziert.

WMFTS kann seine Produkte und Dienstleistungen nachgewiesener Maßen so ausrichten, dass sich die Zeit bis zur Markteinführung sowohl für Produkte junger Unternehmen als auch für etablierte, weltweit tätige Hersteller medizintechnischer Geräte deutlich verkürzt. Eine Zusammenarbeit mit uns trägt zur Senkung Ihrer Regulierungs-, Qualitäts- und Compliance-Risiken bei; und leistet einen langfristigen Beitrag beim Aufbau des Marktwerts Ihrer Marke.

Präzise Leistung und einfache Integration für OEMs

oem drivesure

Die Einbaupumpen von Watson-Marlow wurden mit der neuesten Generation unserer digitalen Steuerungs- und Regelungstechnologie ausgestattet, die eine erweiterte Drehzahlsteuerung für präzise Fördermengen gepaart mit einem geräuscharmen Betrieb ohne Wärmeentwicklung ermöglicht. DriveSure unterstützt Industrial Ethernet-Protokolle sowie Digital- und Analogsteuerungsoptionen und ist einfach zu testen, optimieren und installieren. Dies reduziert Projektzeiten und Risiken.

 

Weitere Informationen zu DriveSure

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Qualität und regulatorische Expertise

Unsere hochwertigen Pumpen werden in Fabriken gefertigt, die zur Qualitätssicherung die neusten und besten Verfahren einsetzen. Wir unterstützen Ihre regulatorischen Anforderungen durch eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Produkte und Änderungsmitteilungen.