Cellefill™

Ihre Vial-Abfüllmaschine und Containment-Lösung für kleine Chargen

Vial-Abfüllmaschine mit Containment-Lösung sorgt für eine schnellere Markteinführung Ihrer Zell-, Gen- und Bio-Therapien

Cellefill ist ein Turnkey-System zum Befüllen und Verschließen von Vials mit integrierter Containment-Lösung.

Das GMP-konforme System wurde von dem Fill/Finish-Experten Flexicon Liquid Filling und dem Experten für Containment-Technologien Franz Ziel entwickelt.

Als voll integrierte Lösung für die biopharmazeutische Industrie maximiert Cellefill die Produktionskapazitäten durch rezeptgesteuerte Abläufe und sorgt für eine höhere Prozesssicherheit und damit für kürzere Markteinführungszeiten.

Durch hochpräzise Schlauchpumpen und die Umgebungsüberwachung optimiert Cellefill die Sicherheit und Zuverlässigkeit Ihrer Chargen.

Unsere Vial-Abfüllmaschinen mit integrierten Containment-Lösungen maximieren die Produktion von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs), darunter Zell- und Gentherapien, Pharmazeutika in kleinen Chargen und Biologika.

Merkmale und Vorteile

Sorgen Sie für eine schnellere Verfügbarkeit Ihrer Zell-, Gen- und Bio-Therapien und sichern Sie die langfristige GMP-Konformität
Maximieren Sie die Produktionseffizienz durch rezeptgesteuerte Einrichtung per Fernzugriff ohne Formatteile für das gesamte Vial-Sortiment
Äußerst präzises Abfüllen von Kleinstvolumen bis zu 50 ml; bei den meisten Volumen ist eine Genauigkeit von besser als ±1 % möglich
Vollständig integriertes Überwachungssystem der Reinheitsbereiche an strategisch definierten Risiko-Stellen
Geringeres Risiko eines Chargenverlustes dank flexibler Überwachung und 100 % Gewichtskontrolle im Prozess, Chargeneinrichtung ohne Ausschuss
Die integrierte aseptische Vial-Abfüllmaschine mit Containment-Lösung reduziert Risiken und Kosten
Fachkundige Beratung und Unterstützung während Ihres gesamten Projekts

Cellefill Konfigurationen

oRAB

Steriler Produktschutz von empfindlichen Biologika, Antikörpern, Zellproteinen oder Produkten auf Basis von Nukleinsäuren. Reinraum der Klasse B/ISO 7.
iASP

Steriler Produktschutz von empfindlichen Biologika, Antikörpern, Zellproteinen oder Produkten auf Basis von Nukleinsäuren. Reinraum der Klasse C/ISO 8.
iBIO

Gefährliche biologische Substanzen, individualisierte oder lebende Produkte, die eine maximale Kontrolle von Kreuzkontamination oder eine Eingrenzung nach biologischer Schutzstufe 2 (BSL) erfordern. Reinraum der Klasse C/ISO 8.

Über uns

Flexicon Liquid Filling – bei wachsenden Anforderungen an die Kapazität können skalierbare Abfüllsysteme die Validierungskosten verringern und die Investitionen optimieren.

Bei den konfigurierbaren aseptischen Abfüll-/Finish-Systemen von Flexicon kommt hochpräzise Schlauchpumpentechnologie zum Einsatz.

Flexicon bietet verschiedene Abfüll- und Verschließmaschinen, die mit Ihren Anforderungen wachsen. Das Portfolio von Flexicon reicht von Tischgeräten zum manuellen Abfüllen über halbautomatische Systeme bis hin zu vollautomatischen Abfülleinheiten und Verschließmaschinen für Stopfen, Schraubverschlüsse und Bördelkappen.

Die Systeme sind modular aufgebaut und umfassen Optionen, mit denen jede Phase des Abfüll-/Finish-Prozesses angepasst werden kann – wie Vial-Zufuhr, Abfüllen und Stopfen-Setzen sowie Verschließen.

Informationen zu unserem Partner Franz Ziel

Containment-Lösungen zum Schutz von Bedienern und Produkten bei aseptischen oder toxischen Prozessen

Franz Ziel verfügt über vier Jahrzehnte Erfahrung bei Reinraum-Anwendungen und ist dank seines branchenspezifischen Know-hows ein führendes Unternehmen auf diesem Gebiet. Der Kompetenzschwerpunkt von Franz Ziel liegt bei komplexen aseptischen Prozessabläufen in der pharmazeutischen Industrie.

Franz Ziel bietet kundenspezifische, schlüsselfertige und GMP-konforme Lösungen für alle Anforderungen bei aseptischen Prozessabläufen. Außerdem bietet Franz Ziel eine vollständige Palette an Systemhardware und Serviceleistungen an, um Schnittstellenanpassungen zu minimieren und die Datenintegrität zu gewährleisten.

Diese Komplettlösungen vereinfachen die Planung und Inbetriebnahme Ihrer Produktionsanlagen und sorgen gleichzeitig für optimierte Arbeitsabläufe.