Fluid-Path – Verbinder

Q-Clamp

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Übersicht

Q-Clamp: schnelle und sichere Verbindungen

Q-Clamp ist eine innovative hygienische Klemme, die dafür ausgelegt ist, integrierte Verbindungen im gesamten Fluid-Path zu schaffen und das Risiko von Leckagen zu reduzieren. Der einzigartige Einrastverschluss von Q-Clamp unterstützt die Validierung von Verbindungen in Bioprozessen und ist für den Einsatz mit hygienischen Klemmhülsen nach ISO und ASME BPE geeignet.

  • Einzigartiges Design für korrekte Flansch- und Dichtungsausrichtung
  • Beseitigt das Risiko für übermäßige Dichtungskompression
  • Patentierte werkzeuglose Klemmverbindung mit einer Hand
  • Ergonomisches Design zum Verringern des Risikos von Verletzungen durch wiederholte Belastung

Einzigartiges Design zur Sicherung der Fluid-Path-Integrität

Die Q-Clamp besteht aus zwei speziellen Teilen, die in einem Reinraum der Klasse 7 hergestellt werden, und ermöglicht eine vollständige Fluid-Path-Integrität.

Die Q-Clamp ist mit einem Scharnier zum Offenhalten der Klemme ausgestattet, wodurch eine effiziente Ausrichtung von Flansch(scheibe) und Dichtung unterstützt wird. Die untere Hälfte der Q-Clamp verjüngt sich nach innen und umschließt den Flansch mit mehr als 180 Grad, was für den Bediener einen sicheren Halt und eine maximale Effizienz bedeutet.

Mit der Q-Clamp kann eine Dichtung nun nicht mehr überkomprimiert werden, und mit dem werkzeuglosen Einrastverschluss lässt sie sich in Sekundenschnelle mit nur einer Hand schließen.

Diese innovativen Designmerkmale tragen dazu bei, dass Fluid-Path-Verbindungen gesichert und das Risiko von Leckagen reduziert werden.

Merkmale und Vorteile

  • Einzigartiges Design für korrekte Flansch- und Dichtungsausrichtung
  • Beseitigt das Risiko für übermäßige Dichtungskompression
  • Verschlusssystem für Flansche nach ISO und ASME BPE
  • Einfache Montage mit einer Hand

Technische Zusammenfassung

Maximaler Betriebsdruck7 bar
Maximaler Betriebsdruck101 psi
Haltbarkeitsdauer3 Jahre
ZertifizierungADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI 
TC-Größe½-¾ TC - 1-1½ TC Zoll

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

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Spezifikationen

Technische Eigenschaften

Q-Clamp
Maximaler Betriebsdruck7 bar
Maximaler Betriebsdruck101 psi
Flüssigkeitstemperaturbereich 2 °C bis 40 °C
Flüssigkeitstemperaturbereich 35 °F bis 104 °F
Betriebstemperaturbereich -4 °C bis 40 °C
Betriebstemperaturbereich 23 °F bis 104 °F
SterilisationsmethodenAutoklavieren, Gamma, Kompatibel mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP) 
Autoklav-Stabilität135 °C (275 °F) für 30 Minuten, in 3 Zyklen wiederholbar 
GammastabilitätMax. 50 kGy kumuliert 
Haltbarkeitsdauer3 Jahre
ZertifizierungADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI 
KompatibilitätISO-, Britische und ASME-Flansche 
TC-Größe½-¾ TC - 1-1½ TC Zoll
Menge10, 50, 100  Stück

Q-Clamp – Maße

Werkstoffe

WerkstoffVerstärktes Nylon 66

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für Q-Clamp

Q-Clamp wird durch ein marktführendes Validierungspaket für nicht-medienberührende Komponenten unterstützt. Konformität nach USP <88> Class VI Biological Reactivity, USP <87> In-Vitro Cytotoxicity und biologische Bewertungen gemäß ISO 10993-5, 6, 10 und 11.

  • Zur Sterilisation mit Autoklav oder Gammabestrahlung geeignet
  • Chargenrückverfolgbarkeit vom Werkstoff bis zum Endprodukt
  • Druck bis zu 7 bar (100 psig)
  • Hergestellt und verpackt in einem Reinraum nach ISO Klasse 7

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für Q-Clamp durchgeführt wurden, finden Sie in der Q-Clamp-Validierungsübersicht.

Den vollständigen Validierungsleitfaden einschließlich zusätzlicher Informationen über die Testmethoden und die tatsächlichen Testberichte erhalten Sie auf Anfrage über das ausgefüllte Anfrageformular.

Die verwendeten Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen verschiedener gesetzlicher Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Compliance-Leitfaden zu Q-Clamp. Dieser kann über das entsprechende Formular angefordert werden.

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für Q-Clamp durchgeführt wurden.

Übersicht über Q-Clamp anzeigen - 3,1mb

Vollständige Validierungsunterlagen anfordern

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Haftungsausschluss: Sie erklären sich hiermit einverstanden, dass die bereitgestellten Validierungsunterlagen ausschließlich für den privaten Gebrauch zur Ermittlung der Eignung der in den Validierungsunterlagen aufgeführten Produkte verwendet werden dürfen.

Sie erklären ebenfalls, dass Sie die Validierungsunterlagen weder kopieren, weiterverbreiten, überreichen, übertragen, verkaufen, ausstrahlen, verleihen, teilen, ausleihen, ändern, anpassen, bearbeiten, noch die Unterlagen an Dritte ohne die vorherige Zustimmung von WMFTS weitergeben.

Literatur

Broschüren

  1. Biotechnology and Pharmaceutical overview (DE).pdf
    PDF - 926,7kb
  2. BioPure overview (DE).pdf
    PDF - 834,6kb

Datenblatt

  1. Q-Clamp datasheet (DE).pdf
    PDF - 499,6kb

Weitere Ressourcen

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Sicherheitsverschluss

Der Sicherheitsverschluss ist ein einzelnes Formteil, das in einem Reinraum der Klasse 7 nach ISO 14644-1 hergestellt wird. Das Design folgt den Konturen des Q-Clamp-Einrastmechanismus und stellt sicher, dass ein Öffnen der Klemme nach dem Anschließen nicht mehr möglich ist.

  • Autoklavierbar und für Sterilisation durch Gammabestrahlung geeignet
  • Chargenrückverfolgbarkeit
  • Druck bis zu 7 bar (100 psig)

Der Sicherheitsverschluss ist über die gesamte Lieferkette lückenlos rückverfolgbar und bietet die Möglichkeit, das Logo auf der Vorderseite des Verschlusses individuell zu gestalten. 

Betriebsanleitung

BioPure Q-Clamp clips

Bestellangaben

Produktcodes

Q-Clamp – Produktcodes

Beschreibung Artikelnummer
Q-CLAMP, 1/2"–3/4", 10 Stück/Pack. 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2"–3/4", 100 Stück/Pack. 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1"–1 1/2", 10 Stück/Pack. 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1"–1 1/2", 50 Stück/Pack. 1032-0150-0050
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, TRANSPARENT, 100 Stück/Pack. 1033-0001-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, BLAU, 100 Stück/Pack. 1033-0002-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, GRAU, 100 Stück/Pack. 1033-0003-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, ORANGE, 100 Stück/Pack. 1033-0004-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, GELB, 100 Stück/Pack. 1033-0005-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, ROT, 100 Stück/Pack. 1033-0006-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, GRÜN, 100 Stück/Pack. 1033-0007-0100
SICHERHEITSVERSCHLUSS FÜR Q-CLAMP, VIOLETT, 100 Stück/Pack. 1033-0008-0100

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