Single-Use-Assemblies

Fill/Finish-Single-Use-Assemblies

Übersicht

Fill/Finish-Single-Use-Assemblies

WMArchitectTM Fill/Finish-Single-Use-Assemblies schützen Ihre therapeutischen Produkte beim Abfüllen mithilfe von zahlreichen Assembly-Konfigurationen mit Sterilitätssicherheit.

Fill/Finish-Single-Use-Assemblies werden bei Watson-Marlow in Reinräumen gemäß ISO 14644-1 Klasse 7 hergestellt, zusammengebaut und verpackt. Sie bestehen aus einer Vielzahl von chargenverfolgbaren Komponenten und verfügen über ein Sterilitätssicherheitsniveau gemäß ISO 11137.

Typische Assemblies werden regelmäßig im Hinblick auf Bioburden, Partikel und Endotoxine getestet. Bei besonders hohen Sicherheitsanforderungen können unsere Validierungsexperten chargenspezifische Tests durchführen, um Ihre Qualitätsansprüche zu erfüllen.

Merkmale und Vorteile

  • Zuverlässige Produktqualität
  • Verringert Ihren Arbeitsaufwand für regulatorische Anforderungen
  • Unterstützung für interne Validierungsprotokolle
  • Zuverlässige Produktqualität mit einem Sterilitätssicherheitsniveau von 10-6 SAL
  • Flexible Integration dank der offenen Architektur
  • End-to-End-Lösung für das Fluid-Management in Kombination mit Schlauchpumpen von Watson-Marlow oder Abfüllsystemen von Flexicon
  • Liefersicherheit über das globale Fertigungs- und Liefernetzwerk von Watson-Marlow

Technische Zusammenfassung

Zertifizierung und KonformitätADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI 
SterilitätSteril (10-6 SAL) 

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

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Spezifikationen

Technische Eigenschaften

Fill/Finish für Flexicon - PF7+Fill/Finish für Flexicon - PF7+ mit BeutelFill/Finish für Flexicon - QC12/QC14Fill/Finish für Flexicon - QC12/QC14 mit Beutel
Zertifizierung und KonformitätADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI ADCF, ISO 10993, ISO 9001, ISO 14644-1 Klasse7, USP-Klasse VI 
SterilitätSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Literatur

Broschüren

  1. WMArchitect Brochure (DE).pdf
    PDF - 3,2mb

Datenblatt

Bestellangaben

Bestellangaben

Wir haben 2024 die AsepticSU TM Assemblies-Baureihe für Flexicon Abfüllsysteme eingestellt. Diese Konfigurationen werden nun unter der Marke WMArchitectTM vertrieben. In der folgenden Tabelle werden die alten AsepticSU Standardartikelnummern und die entsprechenden neuen WMArchitect Artikelnummern aufgelistet, die nun verfügbar sind. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrer Watson-Marlow Vertretung vor Ort.

Alte AsepticSU Artikelnummer Entsprechende WMArchitect Artikelnummer
Filter
Accusil Schlauch mit 0,2 μm, Ø6 Innendurchmesser und MPC-Anschluss 80F.0002.A01 33-2023-004001
Konfiguration A
Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser und PEI-Düse 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser und PEI-Düse 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser und PEI-Düse 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser und PEI-Düse 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser und PEI-Düse 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser und PEI-Düse 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Konfiguration B
1L – Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L – Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L – Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L – Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L – Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L – Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L – Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L – Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und PEI-Füllnadel 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Konfiguration C
5L – Accusil Schlauch mit Ø0,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L – Accusil Schlauch mit Ø1,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L – Accusil Schlauch mit Ø1,6 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L – Accusil Schlauch mit Ø3,2 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L – Accusil Schlauch mit Ø4,8 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L – Accusil Schlauch mit Ø6,0 Innendurchmesser, MPC-Anschluss und 2 PEI-Füllnadeln 8PC.1060.A51 33-2023-003051

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