Steril ReNu SU Technology-patron
Plug-and-play ReNu SU (engangs) patronenheder, der leveres med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.
Pumpehoveder
Ring til os +45 43 94 00 65
Quantum er en innovativ bioprocespumpe med pumpeteknologi på et højere niveau. Quantum giver højere procesudbytte i hele trykområde og overstiger ydeevnen for enhver anden biobehandlingspumpe, der er til rådighed.
Quantum er udviklet specielt til anvendelse med tangential flowfiltrering (TFF), virusfiltrering (VF) og højtryksvæskekromatografi (HPLC). Quantum præsterer en flowlinearitet i hele 3 bar procestrykområdet til engangsbrug på op til 20 l/min som den førende teknologi på markedet med stort set ingen pulsering (trykstabilitet på 0,12 bar). 4.000:1-styringsforholdet muliggør vedvarende transmembrant tryk (TMP) i mikro og ultrafiltrering via servoventiler. Quantum er begrænset til 200:1-kontrolforhold og hjælper også med at overvinde udfordringer i HPLC-gradientarbejde.
Quantum udviser halvdelen af diafragmapumperne og nøjagtigt flow ved indstillet hastighed gennem levetiden for den patenterede ReNu SU-teknologipatron (engangsbrug) betyder, at ekstra flowovervågning ikke længere er nødvendig.
Plug-and-play med vores ReNu SU (engangsbrug) teknologiske indsatse, der er forsynet med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.
Den patenterede ReNu SU Technology-kassette er nem at installere og gør, at de sterile væskeveje hurtigt og præcist kan placeres og være klar til brug.
Min. flowhastighed | 5.33 ml/min |
Maks. flowhastighed | 20 l/min |
Maks. driftstryk | 3 bar |
Styringsområde | 4000:1 |
Driftstemperaturområde | 5 °C til 30 °C |
Driftstemperaturområde | 41 °F til 86 °F |
Kontroltyper | Fjernbetjening analog/digital |
Standarder | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Drev til tæthedsklasse | IP66, NEMA 12/13 |
Strømforsyning til drev | 100 V til 120 V/200 V til 240 V 1-fase 50/60 Hz 250 VA |
Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.
Quantum 600 | |
---|---|
Maks. driftstryk | 3 bar |
Styringsområde | 4000:1 |
Driftshastighedsområd | 0.1 o/min til 400 rpm |
Driftstemperaturområde | 5 °C til 30 °C |
Driftstemperaturområde | 41 °F til 86 °F |
Væsketemperaturområde | 5 °C til 37 °C |
Væsketemperaturområde | 41 °F til 98 °F |
Vægt | 38 kg |
Vægt | 83.8 lbs |
Indløbs-/afgangstilslutninger | 3 x M12 chassis, han, 8-vejs, M12 chassis, hun, 8-vejs |
Kontroltyper | Fjernbetjening analog/digital |
Styringsfunktioner | U |
Standarder | CE, cETLus, IEC 61010-1 |
Drev til tæthedsklasse | IP66, NEMA 12/13 |
Luftfugtighed | (Ikke-kondenserende) 80 % op til 31 °C (88 °F) falder lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) |
Støj | <70 dB(A) fra 1 m |
Maks. højde | 2000 m |
Strømforsyning til drev | 100 V til 120 V/200 V til 240 V 1-fase 50/60 Hz 250 VA |
Drevets indkapsling | Anodiseret aluminium, Silikone |
Tastatur/HMI | Polyester |
Pumpehoveddelssamling | Anodiseret aluminium |
Rullesamling til pumpehoved | Rustfrit stål 316 |
Pumpehovedets pumpehus | Anodiseret aluminium |
Tætninger | Silikone |
Pumpedrev | Universal |
---|---|
Manuel styring | |
Logisk betjent tastatur og farvedisplay | ✔ |
Display med valg af flowhastighed eller omdrejningstal | ✔ |
Fuld kalibrering med valg af flowenheder | ✔ |
Fjernstyring | |
Konfigurerbar start/stop, lækagedetektor og kontaktinput (via lukning af kontakt eller 5V TTL eller 24V industriel logik) | ✔ |
Retningsskift og automatisk/manuelt kontaktinput via kontaktslutning eller 5 V TTL eller 24 V (industrilogik) | ✔ |
Fjernstyring af MemoDose (fod-/håndkontakt eller logikinput) | ✔ |
Fire konfigurerbare digitale statusoutput via 24V, 30W relæer | ✔ |
Analog styring af rotationshastighed | |
Fuldt konfigurerbare input; 0-10 V eller 4-20 mA | ✔ |
Analoge output; 0-10 V, 4-20 mA | ✔ |
Tacho-frekvensoutput; 0 til 1067 Hz, 0 til 400RPM | ✔ |
Sikkerhed | |
PIN-lås med 3-trins sikkerhed | ✔ |
ReNu SU Technology og dens råmaterialer er blevet testet i henhold til en række farmakopé- og ikke-farmakopéstandarder. De omfatter bl.a.:
Yderligere udførte test omfatter test for extractables. For en oversigt over de validerings-/kvalifikationstests, der er blevet udført på ReNu Su Technology, se venligst oversigtsguiden.
Den komplette valideringsvejledning, herunder yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter.
ReNu SU Technology, dets råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række lovmæssige compliance-regler. Specifikke udsagn vedrørende disse overholdelser er tilgængelige i ReNu SU Technology Compliance Guide, som kan rekvireres nedenfor.
Quantum bioprocessing pumpe valideringsoversigt
Valideringsoversigt PDF - 367kbTraditionelt set har peristaltiske pumper været førstevalget inden for pumper til lavtryks-upstream-processer, herunder fermenteret foder og produktoverførsel. Den skånsomme peristaltiske pumpe garanterer skånsom pumpning, høj præcision og ingen krydskontaminering og opretholder dermed cellelevedygtigheden og tilsvarende høj celletæthed.
Med denne viden i tankerne har Watson-Marlow Fluid Technology Solutions designet og udviklet Quantum til at omdefinere brugen af peristaltisk pumpeteknologi særligt til downstream bioprocessering.
Ved at tilføje Quantums unikke og revolutionerende egenskaber til det etablerede princip for peristaltiske pumper sammen med ReNu SU Technology er Quantum klart det mest oplagte valg til downstream biobehandling.
Den revolutionerende ydeevne fra Quantum udvider grænserne for peristaltisk teknologi og leverer et konstant tryk på op til 3 bar med kun sporpulsering på 0,12 bar i hele flowområdet.
Quantum sammen med den patenterede ReNu SU Technology-kassette byder på meget høj skånsomhed og præcision ved den indstillede hastighed i hele kassettens levetid. De uafhængige testdata viser, hvordan Quantum leverer lavt shear og højere procesudbytte ved at sammenligne middeldiameteren af skrøbelige oliebaserede emulsionspartikler, når de passerer gennem en pumpe. Partikelnedbrydningen er dobbelt så høj for kvartærpumpen (grå linje) som for Quantum (gul linje). Testene blev udført ved et tryk på 12 l/min og 14,5 psi (1 bar).
Dataene i ovenstående to grafer stammer fra en uafhængig tredjepart
Quantum byder på flow-linearitet i hele trykområdet. Med et 4.000:1-styringsforhold kan operatørerne opretholde et konstant transmembrant tryk i mikro/ultrafiltrering.
Plug-and-play med vores ReNu SU (engangsbrug) teknologiske indsatse, der er forsynet med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.
Sterile ReNu SU Technology-patronsamlinger garanterer hurtige og sikre væskestiforbindelser. Disse produkter frigives på basis af en VDmax25-undersøgelse som beskrevet i retningslinjerne ANSI/AAMI/ISO 11137 for at give et sal-niveau (Sterility assurance level) på 10-6 Ved bestråling til mindst 25 kGy.
Standard ReNu SU-patronenheder omfatter et udvalg af aseptiske konnektorer, som gør det muligt at lave sterile forbindelser i kontrollerede, ikke-klassificerede rum.
Quantum kombinerer effektivt applikationsspecifikke pumpefunktioner med væskestikkomponenter til engangsbrug, f.eks. den banebrydende Renu SU Technology-patron, den populære BioPure-serie af pigge, klemmer, pakninger og flettet højtryksslange. For første gang giver denne integrerede tilgang mulighed for en væsentlig reduktion i omkostninger og tid for pumpevalidering, inden den specificeres i single-use-systemer (SUS).
ReNu SU Technology-kassetten er produceret i renrum i henhold til ISO Klasse 7 og er egnede til gammabestråling på op til 50kGy. ReNu SU Technology-kassetterne leveres med en valideringsvejledning, der er førende inden for branchen. Vejledningen indeholder et omfattende sæt biokompatibilitetsdata med materialeprøver som USP88, Klasse VI (in vivo) og USP87 (in vitro). Der er også blevet foretaget udførlige ekstraktionsprøver med en række opløsningsmidler på linje med BPOG- og BPSA-retningslinjerne. Valideringsvejledningen understøtter valideringsprocessen og reducerer den overordnede produktionstid.
Den sikre og konsekvente placering af ReNu SU Technology-kassetten i pumpehovedet - stramt fastgjort i manifolderne - garanterer en sikker forbindelse hver gang. Endvidere leveres hver kassette med et sæt til hurtig udskiftning, som indeholder greb, pakninger og endehætter, som alle er designet til at holde den tid, det tager at udskifte en kassette, på et minimum.
Der kan også fås forbindelsessæt med fletforstærkede silikoneslanger, der konfigureres med BioBarb-fittings i henhold til kundens ønsker. Alle komponenter er fremstillet i renrum i henhold til ISO Klasse 7.
Synergien mellem peristaltiske pumper og single-use-pumpesystemer kan ikke overdrives. ReNu SU Technology-kassetten glider let og ubesværet på plads, så et skift i væskevejene lader sig gøre på blot minutter, mens justeringsfejl fjernes.
Beskrivelse | Varenummer |
---|---|
ReNu SU 600 20/3P | 33-1061-000001 |
ReNu SU-FORBINDELSESSÆT, PLATINHÆRDET, SILIKONESLANGE MED FLETINDLÆG, 3/4” TC E/E, 0,5 MTR | 33-1069-000001 |
ReNu SU-FORBINDELSESSÆT, PLATINHÆRDET, SILIKONESLANGE MED FLETINDLÆG, 3/4” TC E/E, 1 MTR | 33-1069-000002 |
ReNu SU-FORBINDELSESSÆT, PLATINHÆRDET, SILIKONESLANGE MED FLETINDLÆG, 3/4” TC E/E, 3 MTR | 33-1069-000003 |
Plug-and-play ReNu SU (engangs) patronenheder, der leveres med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.
Pumpehoveder
Enkel og effektiv løsning til brug med én hånd og uden værktøj, egnet til alle konnektor typer. Unikt, ægte manipulationssikret dæksel.
Væskebane – konnektorer
Designet i henhold til ASME-BPE standarder. Overholder USP-klasse VI og er uden animalsk indhold (ADCF).
Væskebane – pakninger
Flowhastigheder på 190 ml/min (3.04 USGPH) og tryk på op til 2 bar (30 psi). Hastighedskontrol op til 10.000:1.
Pumper – kapselpumper
Flowhastigheder fra 2 μl/min til 2.000 ml/min og tryk op til 2 bar (30 psi). Enkelt eller flere kanaler.
Pumper – kapselpumper
Flowhastigheder på 3,5 l/min (55 USGPH) og tryk på op til 7 bar (100 psi). Præcist 2.200:1 styringsområde.
Pumper – kapselpumper
Flowhastigheder på 18 l/min (4,76 USGPM) og tryk på op til 4 bar (60 psi). Præcist 2.650:1 styringsområde.
Pumper – kapselpumper
Flowhastigheder på 33 l/min (8,8 USGPM) og tryk på op til 2 bar (30 psi). Præcist 3.600:1 styringsområde.
Pumper – kapselpumper
Flowhastigheder til 2.000 ml/min (31,7 USGPH) og tryk på op til 9 bar (130 psi).
Pumper – kapselpumper
For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål