Sæt med komponenter til engangsbrug

Accusil slanger

Bestil en demonstration
Bestil en demonstration

Overblik

Accusil slanger for nøjagtig påfyldning

Nøjagtig og ensartet dosering kræver, at den rigtige slange er placeret i den rigtige pumpe. Accusil er fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltemballeret for at beskytte mod kontaminering.


Accusil slanger er udviklet til brug sammen med Flexicon-fyldninger som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210 og kan leveres i længder fra 10 meter til ruller op til 150 meter.


Hver æske med Accusil slanger leveres med et lot-specifikt overensstemmelsescertifikat, der også er tilgængeligt online.

Funktioner og fordele

  • Fremragende doseringsnøjagtighed med ± 0,5 %
  • 100 % sporbarhed med lasergraveret varenummer, lotnummer og brugsdato
  • Otte forskellige størrelser til påfyldning mellem 0,1 ml og mere end 250 ml.
  • Fuld biofarmaceutisk overensstemmelse med USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Kapitel 3.1.9, ISO 10993 og FDA CFR 177.2600

Teknisk oversigt

CertificeringFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI 
GammastabilitetMaks. 50 kGy 

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Del

Specifikationer

Tekniske specifikationer

Accusil
CertificeringFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI 
GammastabilitetMaks. 50 kGy 

Validering

Om Accusil slanger og valideringsvejledninger

Flexicons Accusil platinhærdede silikoneslanger er fremstillet af et USP klasse vi-råmateriale i et ISO 14644-1 klasse 7-renrum, der arbejder inden for et ISO 9001-kvalitetssystem. Accusil er kompatibel med en liste over kompendiale-test.

Accusil platinslanger er udelukkende designet til brug i Flexicon peristaltisk teknologi. Ved brug sammen udviser Accusil en fremragende doseringsnøjagtighed på op til +/0,5 %.

  • Lasersporing: 100 % sporbarhed med laserindgraveret lotnummer, produktspecifikation og brug pr. dato
  • Renrum fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø
  • Dobbeltemballeret for beskyttelse mod kontaminering
  • Helpost hærdet
  • Velegnet til gammastråling på op til 50 kGy

Bestil komplet valideringsvejledning

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Brochurer

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datablad

Relaterede produkter

  1. Fill/finish engangssamlinger

    Fill/finish engangssamlinger

    WMArchitectTM fill/finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter