PF7 serier peristaltiske påfyldningsmaskiner

PF7+

Med fremskridt inden for biobehandling ved hjælp af stadigt mere komplekse lægemidler til avanceret terapi og vacciner er det i dag afgørende at indføre smartere teknologi i fill/finish-processen. I takt med stadigt mere kompleks cellelinje- og genterapi sikrer Flexicons ekspertise i peristaltisk fyldning, at vores kunders højværdiprodukter beskyttes mod kontaminering og levedygtighedspåvirkninger.

PF7+ er en logisk betjent peristaltisk fyldepumpe, som er udviklet til kritiske aseptiske slutfyldningsprocesser. Flexicons ekspertingeniører har innoveret og udviklet en nulspildsløsning, så mere af væsken kan anvendes til levedygtigt produkt. Ud over større repeterbarhed af produkter og i produktionen er PF7+ nemmere betjent og nem at konfigurere. Når PF7+ er tilsluttet til det avancerede påfyldningssæt, giver det:

• Start af nulspild
• Fuld vægtkontrol i processen
• Dynamisk rekalibrering
• Farveindikatorer for fyldningstolerance

Øger ydeevnen i kritiske processer

PF7+ er den ideelle pumpe til hvert trin procesudviklingen lige fra forskning og udvikling til kliniske forsøg og produktion af små serier. Med forbedret sporbarhed i processer til elektronisk batchrapportering og kontrolspor i realtid via EtherNet gør PF7+ det nemt, fordi renrumsadgang ikke er nødvendigt, og der er nemt fuld adgang til kontrolspor.

Sikkerheden er øget ved hjælp af 3 brugerniveauer med individuel adgangstilladelse, automatisk timeout-spærring og brugeradgangskoder til batch-logoff. 

• Overholdelse af 21 CFR Part 11
• eBatch-rapporter via EtherNet og USB-nøgle
• USB-tastatur

Øget renhed, bedre ergonomi og større sikkerhed med pumpehoved QC14

Af hensyn til optimal renhed har pumpehoved QC14 (kan leveres til både PF7+ og PF7) et hult indre og en aftagelig bakke, så der er nem adgang til at rengøre det. Med det forsænkede låsegreb og den sikre slangebrokonstruktion kan slangeisætning klares med én hånd, mens det kontrolleres, at slangerne isættes rigtigt.

• Rotorkonstruktion med hult indre
• Aftagelig bakke til nem rengøring
• Slangeklemmer og bakke er autoklaverbare og gammastabile
• Ekstra sikkerhedssensorer til aftagelige komponenter
• Ergonomisk konstruktion med ét låsegreb

Sikkerheden er øget med den aftagelige bakke og slangebroen med sikkerhedsafbrydere, der spærrer drift af pumpen, medmindre begge komponenter er monteret korrekt. Den konstruktionsændrede slangebro har ekstra faldbeskyttelse af de kritiske sporfingre. Pumpen er kalibreret fra fabrikken og skal ikke justeres i pumpehovedets levetid.

PF7

PF7 er en fleksibel og driftsikker peristaltisk fyldemaskine. PF7 er en driftsikker kvalitetsløsning udviklet til at beskytte værdifulde produkter i kunders GMP-produktionsmiljøer.

PF7 er resultatet af 30 års brancheerfaring. PF7 er nem at betjene, yderst fleksibel og reducerer risikoen for fejl, og den leveres med den karakteristiske præcision, som maskiner fra Flexicon har. Med den logiske brugerflade, fejlfri kalibrering og batchrapportering hjælper PF7 med at sikre overensstemmelse med GMP og myndighedskrav.

• Præcisionsfyldning fra og med mikromængder
• Repeterbar fyldningsnøjagtighed bedre end ±0,5 % til at undgå dyr overfyldning
• Ingen skumdannelse, sprøjt eller dryp mellem fyldninger
• Enkel og funktionel brugerflade
• Beregnet til væskebaner til engangsbrug

Hurtig omstilling med væskebaner til engangsbrug

Væskebanen kan udskiftes på mindre end et minut. Med den lukkede væskebane er der ingen risiko for krydskontaminering, hvilket gør PF7 ideel til aseptisk fyldning. PF7 er optimeret til fyldningsnøjagtighed med Accusil-slanger, der også anvendes til væskebaner til engangsbrug, som f.eks. asepticsu.

Drift- og personsikker

PF7 leveres med 5 års garanti. IQ/OQ-dokumentation og -eksekvering til hjælp ved procesvalidering er tilgængelig på forespørgsel.

Enkel og funktionel brugerflade

De store taster og det tydelige farvedisplay gør betjeningen nemmere ved arbejde iført handsker eller bag glas med RABS- eller LAF-udstyr. PF7 leveres programmeret med anbefalede fyldningsparametre, der er baseret på Flexicons 30-årige erfaring. Brugere kan også indstille egne brugerdefinerede parametre for at opnå optimal nøjagtighed.

Integrering med automatiserede fyldningsløsninger

PF7 kan tilsluttes en række forskellige flaskehåndteringssystemer, bl.a. FlexFeed 15, 20 og 30 eller systemer fra andre leverandører. Der kan tilkøbes forskelligt tilbehør, bl.a. fodkontakter til fjernbetjening.

Øget renhed, bedre ergonomi og større sikkerhed med pumpehoved QC14

Af hensyn til optimal renhed har pumpehoved QC14 (kan leveres til både PF7+ og PF7) et hult indre og en aftagelig bakke, så der er nem adgang til at rengøre det. Med det forsænkede låsegreb og den sikre slangebrokonstruktion kan slangeisætning klares med én hånd, mens det kontrolleres, at slangerne isættes rigtigt.

• Rotorkonstruktion med hult indre
• Aftagelig bakke til nem rengøring
• Slangeklemmer og bakke er autoklaverbare og gammastabile
• Ekstra sikkerhedssensorer til aftagelige komponenter
• Ergonomisk konstruktion med ét låsegreb

Sikkerheden er øget med den aftagelige bakke og slangebroen med sikkerhedsafbrydere, der spærrer drift af pumpen, medmindre begge komponenter er monteret korrekt. Den konstruktionsændrede slangebro har ekstra faldbeskyttelse af de kritiske sporfingre. Pumpen er kalibreret fra fabrikken og skal ikke justeres i pumpehovedets levetid.

Udvidet fyldningssæt

Med det udvidede fyldningssæt til PF7+ leverer Flexicon en totalløsning i samarbejde med Mettler Toledo, som er specialister i præcisionsinstrumenter. Det udvidede fyldningssæt til PF7+, som er optimeret og valideret til at være fuldt foreneligt med andre produkter, har disse funktioner:

• Start af nulspild
• Fuld vægtkontrol i processen
• Dynamisk rekalibrering
• Øget vægtnøjagtighed

Til repeterbar fyldning omfatter det udvidede fyldningssæt til PF7+ en analysevægt fra Mettler Toledo med vindafskærmning og en indbygget, justerbar studsholder. I sættet indgår desuden specialudviklede vægtskåle til hurtigere stabilisering af vægten på steder med laminar luftstrøm, og hætteglasset placeres korrekt under studsen i den repeterbare procesposition. Denne konstruktion beskytter vejecellen ekstra effektivt mod utilsigtet spild.

De specialudviklede vægtskåle passer til en række hætteglasstørrelser, herunder ISO-standarder op til 30R. 50R og 100R kan også leveres.

Kompatibel med Schott hætteglas

Få mere at vide