PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel
Aseptisk påfyldningsmaskine til bordplade til <0,2 ml til >250 ml. Nøjagtighed på ±0,5 % i de fleste mængder sikrer mod dyr overfyldning.
Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)
Sæt med komponenter til engangsbrug
Fill/finish engangssamlinger
Overblik
Fill/finish engangssamlinger
WMArchitectTM Fill/finish engangssamlinger beskytter din behandling under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.
Fill/finish engangsenheder er specialfremstillede, præmonterede og pakket i Watson-Marlow ISO 14644-1 klasse 7 renrum. De består af en stor pakke af komponenter, som alle er sporbare og bærer en ISO 11137 sterilitetsgaranti.
Repræsentative forsamlinger testes rutinemæssigt for biobelastning, partikler og endotoksin. Hvor der er behov for yderligere sikkerhed, kan vores valideringseksperter levere partifrigivelsestest for at opfylde dine kvalitetskrav.
Funktioner og fordele
- Fuldstændig tillid til produktkvalitet
- Designet til at reducere valideringsbyrden
- Understøttelse af interne valideringsprotokoller
- Produktkvalitetssikring med 10-6 SAL (sterilitetssikkerhedsniveau, sterility assurance level)
- Fleksibel integration med en åben arkitekturtilgang
- Brug i forbindelse med Watson-Marlow peristaltiske pumper eller Flexicon påfyldningssystemer til en end-to-end væskestyringsløsning
- Forsyningssikkerhed med Watson-Marlows globale produktions- og forsyningsnetværk
Teknisk oversigt
| Certificering | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI |
| Sterilitet | Steril (10-6 SAL) |
Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.
Specifikationer
Tekniske specifikationer
| Fill/finish til Flexicon - PF7+ | Fill/finish til Flexicon - PF7+ med taske | Fill/finish til Flexicon - QC12/ QC14 | Fill/finish til Flexicon - QC12/ QC14 med taske | |
|---|---|---|---|---|
| Certificering | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI | ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI |
| Sterilitet | Steril (10-6 SAL) | Steril (10-6 SAL) | Steril (10-6 SAL) | Steril (10-6 SAL) |
Litteratur
Brochurer
-
WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 1,3mb
Datablad
Anbefalede produkter
-
![PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel]()
-
![FlexFeed 15/20]()
FlexFeed 15/20
Meget fleksibel løsning til påfyldning uden formatdele til forskellige rør/flasker med en diameter på op til 78 mm.
Aseptisk fyldning – halvautomatisk håndtering
-
![Accusil slanger]()
Accusil slanger
Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.
Sæt med komponenter til engangsbrug
Relaterede produkter
-
![Kundetilpassede designs - engangssamlinger]()
Kundetilpassede designs - engangssamlinger
Optimer processen med WMArchitectTM engangssamlinger, specialdesignet til at opfylde dine specifikke krav.
Sæt med komponenter til engangsbrug
-
![Væskeoverførselsenheder til engangsbrug]()
Væskeoverførselsenheder til engangsbrug
WMArchitectTM væskeoverførselsenheder til engangsbrug optimerer væskeoverførslen mellem udstyr og procestrin.
Sæt med komponenter til engangsbrug
-
![Valideringstest]()
Valideringstest
WMArchitectTM engangsløsninger er fuldt understøttet af vores erfarne valideringstestspecialister.
Sæt med komponenter til engangsbrug
