Sæt med komponenter til engangsbrug

Fill/finish engangssamlinger

Overblik

Fill/finish engangssamlinger

WMArchitectTM Fill/finish engangssamlinger beskytter din behandling under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.

Fill/finish engangsenheder er specialfremstillede, præmonterede og pakket i Watson-Marlow ISO 14644-1 klasse 7 renrum. De består af en stor pakke af komponenter, som alle er sporbare og bærer en ISO 11137 sterilitetsgaranti.

Repræsentative forsamlinger testes rutinemæssigt for biobelastning, partikler og endotoksin. Hvor der er behov for yderligere sikkerhed, kan vores valideringseksperter levere partifrigivelsestest for at opfylde dine kvalitetskrav.

Funktioner og fordele

  • Fuldstændig tillid til produktkvalitet
  • Designet til at reducere valideringsbyrden
  • Understøttelse af interne valideringsprotokoller
  • Produktkvalitetssikring med 10-6 SAL (sterilitetssikkerhedsniveau, sterility assurance level)
  • Fleksibel integration med en åben arkitekturtilgang
  • Brug i forbindelse med Watson-Marlow peristaltiske pumper eller Flexicon påfyldningssystemer til en end-to-end væskestyringsløsning
  • Forsyningssikkerhed med Watson-Marlows globale produktions- og forsyningsnetværk

Teknisk oversigt

Certificering og overholdelseADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) 

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.

Del

Specifikationer

Tekniske specifikationer

Fill/finish til Flexicon - PF7+Fill/finish til Flexicon - PF7+ med taskeFill/finish til Flexicon - QC12/ QC14Fill/finish til Flexicon - QC12/ QC14 med taske
Certificering og overholdelseADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI 
SterilitetSteril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) Steril (10-6 SAL) 

Litteratur

Brochurer

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 1,3mb

Datablad

Bestillingsoplysninger

Ordreoplysninger

I 2024 stoppede vi med vores AsepticSU TM -mærke af sæt til Fleixcon påfyldningsudstyr. Disse konfigurationer leveres nu under vores WMArchitectTM -mærke. Tabellen nedenfor viser de gamle standard AsepticSU varenumre og tilsvarende nye WMArchitect varenumre, som nu kan købes. For yderligere information kontakt venligst din lokale Watson-Marlow-repræsentant.

Legacy AsepticSU varenummer Tilsvarende WMArchitect varenummer
Filter
0,2μm med Ø6ID Accusil slanger og MPC-stik 80F.0002.A01 33-2023-004001
Konfiguration A
Ø0,8ID Accusil slanger og PEI-mundstykke 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil slanger og PEI-mundstykke 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil slanger og PEI-mundstykke 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø3,2ID Accusil slanger og PEI-mundstykke 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø4,8ID Accusil slanger og PEI-mundstykke 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil slanger og PEI-mundstykke 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Konfiguration B
1L-Ø0,8ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L-Ø1,2ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L-Ø1,6ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L-Ø3,2ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L-Ø0,8ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L-Ø1,2ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L-Ø1,6ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L-Ø3,2ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L-Ø4,8ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L-Ø6,0ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L-Ø1,6ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L-Ø3,2ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L-Ø4,8ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L-Ø6,0ID Accusil slanger, MPC-stik og PEI-påfyldningsmundstykke 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Konfiguration C
5L-Ø0,8ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L-Ø1,2ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L-Ø1,6ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L-Ø3,2ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L-Ø1,6ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L-Ø3,2ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L-Ø4,8ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L-Ø6,0ID Accusil slanger, MPC-stik og 2 PEI-påfyldningsdyser 8PC.1060.A51 33-2023-003051

Anbefalede produkter

  1. PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel

    PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel

    Aseptisk påfyldningsmaskine til bordplade til <0,2 ml til >250 ml. Nøjagtighed på ±0,5 % i de fleste mængder sikrer mod dyr overfyldning.

    Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Meget fleksibel løsning til påfyldning uden formatdele til forskellige rør/flasker med en diameter på op til 78 mm.

    Aseptisk fyldning – halvautomatisk håndtering

  3. Accusil slanger

    Accusil slanger

    Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

Relaterede produkter

  1. Sæt med komponenter til engangsbrug

    Sæt med komponenter til engangsbrug

    Optimer processen med WMArchitectTM engangssamlinger, specialdesignet til at opfylde dine specifikke krav.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

  3. Valideringstest

    Valideringstest

    WMArchitectTM engangsløsninger er fuldt understøttet af vores erfarne valideringstestspecialister.

    Sæt med komponenter til engangsbrug