Bioprene - termoplastisk slange

Produktionen

Watson-Marlow Biopreneslanger er et produkt med høj renhed, som er fremstillet i et topmoderne ISO 14644-1 klasse 7 rentrumssystem i henhold til cGMP-principper, der anvender et ISO9001:2008-kvalitetssystem. Det endelige slangsprodukt er i overensstemmelse med USP klasse VI, inklusive USP og USP, og FDA 177:2600 for kontakt med vandige fødevarer. Der er også etableret en DMF (Drug Master File) med den amerikanske FDA.

Bioprene er et termoplastisk elastomer rør, som er fremstillet af syntetiske komponenter. Der anvendes ikke naturgummi (som f.eks. latex) til fremstilling af Bioprene-rør. Råmaterialet er fuldt testet i overensstemmelse med USP klasse vi og er i overensstemmelse med NSF51.

Watson-Marlow Bioprenslange er kun fremstillet af ny pellet: Der anvendes ingen efterslibning i produktionen af Bioprene. Fuld sporbarhed sikres gennem slangens lotnummer, hvilket gør det muligt at identificere råmaterialet, det primære produktionsudstyr, kvalitetskontroloptegnelser og produktionsjournaler.

Emballage

Bioprene-slangen er dobbeltpakket i varmeforseglede polythen poser i renrummet. Poserne er mærket med varenummeret på Bioprene, partinummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Standard spolelængde er 50 fod (15 m), andre spolelængder eller skærelængder fås på anmodning.

Slangetromler, som indeholder slanger på op til 500 fod (152 m), fås også til vægslanger på 1.6, 2.4 og 3.2 mm. De takkede Bioprene-spoler og spoler er pakket i en kortkasse uden for renrummet. Papkasserne er mærket med varenummeret for Bioprene, lotnummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Der følger et partispecifikt overensstemmelsescertifikat med hver pakke slanger.

Fuld partisporing opretholdes for hver parti af slanger, der produceres gennem detaljerede råmateriale- og produktionsregistre, trykte kopier og elektroniske produktionsdata og opbevarede prøver. Download også en kopi af overensstemmelsescertifikat for Watson-Marlow sanitære slanger og sanitære rørelementer. Råvaren fremstilles under streng kontrol af ingredienser, driftsprocedurer og emballering.

Al emballage til slangerne er mærket med produktbeskrivelsen, vare- og partinumrene, brugsdatoen og en stregkode med disse oplysninger. I boksen er overensstemmelsescertifikatet inkluderet. Som en del af Watson-Marlow ISO9001:2008-systemet gemmes partiposter og procesdata for alle rør, der produceres i anlægget.

Det sikres derfor, at hele partiet kan spores tilbage til råvareforsyningen. Alle oplysninger opbevares med henblik på slangens holdbarhed. Den plastikemballage, der anvendes i direkte kontakt med slangen, kan også spores meget, og som med slangen opbevares alle partiposter i slangens holdbarhed.

Der opbevares en prøve af hvert produktionsparti af Bioprene som reference.

Hvis du køber store mængder af Bioprene-slanger, kan Watson-Marlow levere slanger på den måde, der passer bedst til dine produktionsbehov.

• Brugerdefinerede rørstørrelser, der passer til din specifikke anvendelse
• Tilpassede spolelængder, der passer til dine produktionskrav
• Slanger på ruller på 500 fod (152 m) *, ideel til anvendelser med højere volumen
• Tilpassede længder, der passer til din proces. Dette eliminerer skæring på stedet og sikrer, at slangen er klar til brug
• Emballage, der passer til dine behov - enkelt taske, dobbeltpose, gammastråling sporbar, individuelt pakkede længder, transportpakket
• Brugerdefineret mærkning sikrer, at dine varenumre er inkluderet på al emballage
• Vi kan levere tilpassede størrelser og emballage, og garanterede svartider, leveret til tiden, hver gang
• Konkurrencedygtige priser

* Vindelængden varierer afhængigt af rørstørrelsen