Steril ReNu SU Technology-patron

Lav sterile forbindelser i usterile miljøer

Plug-and-play med vores ReNu SU (engangsbrug) teknologiske indsatse, der er forsynet med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.

Steril ReNu SU Technology-patron

Sterile ReNu SU Technology-patronsamlinger garanterer hurtige og sikre væskestiforbindelser. Disse produkter frigives på basis af en VDmax25-undersøgelse som beskrevet i retningslinjerne ANSI/AAMI/ISO 11137 for at give et sal-niveau (Sterility assurance level) på 10^-6 ved bestråling til mindst 25 kGy.

Standard ReNu SU-patronenheder omfatter et udvalg af aseptiske konnektorer, som gør det muligt at lave sterile forbindelser i kontrollerede, ikke-klassificerede rum.

• Muligheder for brancheanerkendte aseptiske konnektorer fra CPC, PALL og GE
• ISO klasse 7 rentrums-fremstillede og emballerede enheder med partisporing på hver komponent

ReNu SU Technology-kassetten er produceret i renrum i henhold til ISO Klasse 7 og er egnede til gammabestråling på op til 50 kGy. ReNu SU Technology-kassetterne leveres med en valideringsvejledning, der er førende inden for branchen. Vejledningen indeholder et omfattende sæt biokompatibilitetsdata med materialeprøver som USP88, Klasse VI (in vivo) og USP87 (in vitro). Der er også blevet foretaget udførlige ekstraktionsprøver med en række opløsningsmidler på linje med BPOG- og BPSA-retningslinjerne. Valideringsvejledningen understøtter valideringsprocessen og reducerer den overordnede produktionstid.

Den sikre og konsekvente placering af ReNu SU Technology-kassetten i pumpehovedet - stramt fastgjort i manifolderne - garanterer en sikker forbindelse hver gang. Desuden leveres hver patron med et sæt til hurtig udskiftning bestående af klemmer, pakninger og endedæksler, der alle er designet til at holde den tid, det tager at udskifte en patron, på et minimum.

Der kan også fås forbindelsessæt med fletforstærkede silikoneslanger, der konfigureres med BioBarb-fittings i henhold til kundens ønsker. Alle komponenter er fremstillet i renrum i henhold til ISO Klasse 7.

Single-use-væskevej

Synergien mellem peristaltiske pumper og single-use-pumpesystemer kan ikke overdrives. ReNu SU Technology-kassetten glider let og ubesværet på plads, så et skift i væskevejene lader sig gøre på blot minutter, mens justeringsfejl fjernes.

Funktioner og fordele

• Vælg mellem en række aseptiske konnektorer i industristandard
• Bevar batch-integritet
• Enheder kan leveres med et 10 ⁻ ⁶ sterilitets-sikkerhedsniveau
• Maksimer produktionsfleksibiliteten, og eliminer førerfejl
• Velegnet til brug sammen med Quantum-pumpen
• Tryk på op til 3 bar og flyder op til 20 l/min.

Teknisk oversigt