PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel
Aseptisk påfyldningsmaskine til bordplade til <0,2 ml til >250 ml. Nøjagtighed på ±0,5 % i de fleste mængder sikrer mod dyr overfyldning.
Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)
Sæt med komponenter til engangsbrug
Accusil slanger
Overblik
Accusil slanger for nøjagtig påfyldning
Nøjagtig og ensartet dosering kræver, at den rigtige slange er placeret i den rigtige pumpe. Accusil er fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltemballeret for at beskytte mod kontaminering.
Accusil slanger er udviklet til brug sammen med Flexicon-fyldninger som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210 og kan leveres i længder fra 10 meter til ruller op til 150 meter.
Hver æske med Accusil slanger leveres med et lot-specifikt overensstemmelsescertifikat, der også er tilgængeligt online.
Funktioner og fordele
- Fremragende doseringsnøjagtighed med ± 0,5 %
- 100 % sporbarhed med lasergraveret varenummer, lotnummer og brugsdato
- Otte forskellige størrelser til påfyldning mellem 0,1 ml og mere end 250 ml.
- Fuld biofarmaceutisk overensstemmelse med USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Kapitel 3.1.9, ISO 10993 og FDA CFR 177.2600
Teknisk oversigt
| Certificering og overholdelse | FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6,8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> |
| Gammastabilitet | Maks. 50 kGy |
Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.
Specifikationer
Tekniske specifikationer
| Accusil | Accusil-elementer | |
|---|---|---|
| Certificering og overholdelse | FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6,8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> | |
| Steriliseringsmetoder | Autoklave, EtO, Gamma, Røntgen | Autoklave, EtO, Gamma, Røntgen |
| Stabilitet ved autoklavering | 121 °C 30 minutter | 121 °C 30 minutter |
| Gammastabilitet | Maks. 50 kGy | Maks. 50 kGy |
| Længde | 10 - 152 m | |
| Indvendig diameter | 0.5 - 8 mm | 1.6 - 8 mm |
| Indvendig diameter | 0.02 - 0.315 " | 0.0625 - 0.315 " |
| Vægtykkelse | 1.6 - 2.2 mm | 2.4 mm |
| Vægtykkelse | 0.063 - 0.087 " | 0.09375 " |
| Farve | Farveløs | Farveløs |
| Gennemsigtighed | Halvklar | Halvklar |
| Spallation | Svag | Svag |
| Driftstemperaturområde | -20 °C til 80 °C | -20 °C til 80 °C |
| Driftstemperaturområde | -4 °F til 176 °F | -4 °F til 176 °F |
| Hårdhed, Shore A (5 sek.) | 58 to 64 | 58 to 64 |
| Vægtfylde | 1.15 g/ml | 1.15 g/ml |
| Kompressionssæt | ≤30 % | ≤30 % |
| Holdbarhed | 5 år | 5 år |
Konstruktionsmaterialer
| Slanger | Platinhærdet silikone |
| Konnektormateriale | PVDF |
Validering
Om Accusil slanger og valideringsvejledninger
Flexicons Accusil platinhærdede silikoneslanger er fremstillet af et USP klasse vi-råmateriale i et ISO 14644-1 klasse 7-renrum, der arbejder inden for et ISO 9001-kvalitetssystem. Accusil er kompatibel med en liste over kompendiale-test.
Accusil platinslanger er udelukkende designet til brug i Flexicon peristaltisk teknologi. Ved brug sammen udviser Accusil en fremragende doseringsnøjagtighed på op til +/0,5 %.
- Lasersporing: 100 % sporbarhed med laserindgraveret lotnummer, produktspecifikation og brug pr. dato
- Renrum fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø
- Dobbeltemballeret for beskyttelse mod kontaminering
- Helpost hærdet
- Velegnet til gammastråling på op til 50 kGy
Litteratur
Brochurer
-
Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb
Datablad
-
Accusil datasheet (DA).pdf
PDF - 160,5kb -
Accusil Elements datasheet (DA).pdf
PDF - 125,3kb
Bestillingsoplysninger
Produktkoder
Produktkoder for Accusil
| Dispenseringsvolumen i ml* | Inderdiameter | Væg | Spole | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| mm | " | mm | " | 10m/32.8ft | 150m/492ft | |
| < 0,5 | 0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 84-103-005 | 84-104-005 |
| 0,5-1,0 | 0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 84-103-008 | 84-104-008 |
| 1,0-1,7 | 1,2 | 3/64 | 1,6 | 1/16 | 84-103-012 | 84-104-012 |
| 1,7-7,0 | 1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 84-103-016 | 84-104-016 |
| 7,0-12,0 | 3,2 | 1/8 | 1,8 | 1/14 | 84-103-032 | 84-104-032 |
| 125m/410ft | ||||||
| 12,0-22,0 | 4,8 | 3/16 | 2,0 | 0,0787 | 84-103-048 | 84-104-048 |
| 90m/290ft | ||||||
| 22,0-35,0 | 6,0 | 6/25 | 2,1 | 0,0827 | 84-103-060 | 84-104-060 |
| 65m/213ft | ||||||
| >35,0 | 8,0 | 5/16 | 2,2 | 0,0866 | 84-103-080 | 84-104-080 |
* (Sikrer optimal dispenseringsnøjagtighed og hastighed. Baseret på dispensering af væske med viskositet som vand)
Produktkoder for Accusil-elementer
| Inderdiameter | Væg | Kynar Y-element med dobbeltsegment | ||
|---|---|---|---|---|
| mm | " | mm | " | |
| 1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 84-510-016 |
| 3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 84-510-032 |
| 4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 84-510-048 |
| 6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 84-510-064 |
| 8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 84-510-080 |
| 9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 84-510-096 |
Anbefalede produkter
-
![PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel]()
-
![FMB210]()
FMB210
Fuldautomatiske systemer til produktion. Yderst nøjagtig påfyldning af volumener fra mindre end 0,2 ml til mere end 250 ml..
Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
-
![FPC50]()
FPC50
Meget fleksibelt aseptisk påfyldningssystem med integreret, hel eller delvis tilpropning og påsætning af låg på hætteglas.
Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
-
![FPC60]()
FPC60
Unikt konfigurerbart fill-/finishsystem. Innovative konstruktioner med en bred vifte af tilvalg til alle behov.
Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
Relaterede produkter
-
![Fill/finish engangssamlinger]()
Fill/finish engangssamlinger
WMArchitectTM fill/finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.
Sæt med komponenter til engangsbrug
-
![Væskeoverførselsenheder til engangsbrug]()
Væskeoverførselsenheder til engangsbrug
WMArchitectTM væskeoverførselsenheder til engangsbrug optimerer væskeoverførslen mellem udstyr og procestrin.
Sæt med komponenter til engangsbrug
-
![Sæt med komponenter til engangsbrug]()
Sæt med komponenter til engangsbrug
Optimer processen med WMArchitectTM engangssamlinger, specialdesignet til at opfylde dine specifikke krav.
Sæt med komponenter til engangsbrug
Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.
For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål