Accusil slanger
Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.
Sæt med komponenter til engangsbrug
Ring til os +45 43 94 00 65
Serien af PF7-fyldemaskiner til laboratorier, som er udviklet til præcis og driftsikker fyldning af følsomme væsker i GMP-produktions- og renrumsmiljøer, er fleksible, driftsikre og skalerbare fyldningsløsninger.
Med Flexicons fyldemaskiner til laboratorier undgås risikoen for krydskontaminering, fordi væsken kun kommer i kontakt med indervæggen i slangesættene til engangsbrug.
Flexicons fyldemaskiner af høj kvalitet er kerneteknologien til konsekvent slutfyldning i processer. Med den intelligente brugerflade, myndighedspåkrævede validering og nemme betjening af modellerne i PF7-serien opnås sikker og stigende effektivitet i kundens fyldeproces. Serien af PF7-fyldemaskiner til laboratorier fra Flexicon er udviklet baseret på årtiers tekniske erfaring og er den perfekte løsning, der kan vokse i takt med virksomheden, ved opskalering og ønske om forskellige grader af automatisering af kundens fill/finish-proces.
Kombineret med vores Accusil-slanger og WMArchitect fill/finish,-Flexicon laboratoriemaskiner giver en optimeret påfyldningsydelse, mens de forsigtigt overfører produktet uden at påvirke levedygtigheden eller kvaliteten.
Valg af det rette produkt til jeres fyldeproces |
PF7+ |
PF7 |
Præcisionsfyldning fra og med mikromængder |
✔ |
✔ |
Repeterbar fyldningsnøjagtighed bedre end ±0,5 %, så dyr overfyldning undgås |
✔ |
✔ |
Ingen skumdannelse, sprøjt eller dryp mellem fyldninger |
✔ |
✔ |
Brugerindtastede recepter med alle fyldeparametre |
✔ |
✔ |
Kan tilsluttes forskellige vægte og printere til fejlfri kalibrering og batchrapportering i overensstemmelse med GMP og myndighedskrav |
✔ |
✔ |
Nemt rengjorte overflader, ingen svært tilgængelige steder og et ergonomisk design til brug såvel i laboratorier som i isolatorer eller LAF-udstyr |
✔ |
✔ |
Tydeligt, logisk farvedisplay med et stort tastatur til nem betjening, også iført beskyttelsesdragt i renrumsmiljøer |
✔ |
✔ |
Overholdelse af 21 CFR Part 11 |
✔ |
|
eBatch-rapporter via USB eller EtherNet |
✔ |
|
USB-tastatur |
✔ |
|
Start af nulspild |
✔ |
|
Fuld vægtkontrol i processen |
✔ |
|
Dynamisk rekalibrering |
✔ |
|
Farveindikatorer for fyldningstolerance |
✔ |
|
Nøjagtighed | Bedre end ± 0,5 % |
Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.
Ydeevne | ||
---|---|---|
Fyldningsmængde/ml | Indvendig diameter / mm (") | Typisk fyldetid/s |
0,2 | 0,5 (1/50) | 0,75 |
1,0 | 0,8 (1/32) | 1,10 |
1,4 | 1,2 (3/64) | 0,75 |
1,8 | 1,6 (1/16) | 0,60 |
8,0 | 3,2 (1/8) | 0,70 |
15,0 | 4,8 (3/16) | 0,80 |
24,0 | 6,0 (6/25) | 0,80 |
50,0 | 8,0 (5/16) | 0,80 |
PF7+ | PF7 | |
---|---|---|
Nøjagtighed | Bedre end ± 0,5 % | Bedre end ± 0,5 % |
Tæthedsklasse | IP32, NEMA 2 | IP32, NEMA 2 |
Driftstemperaturområde | 5 °C til40 °C | 5 °C til40 °C |
Driftstemperaturområde | 41 °F til 104 °F | 41 °F til 104 °F |
Styringsområde | 570:1 | 370:1 |
Luftfugtighed | (Ikke-kondenserende) 80 % op til 31 °C (88 °F) falder lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) | (Ikke-kondenserende) 80 % op til 31 °C (88 °F) falder lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) |
Støj | <70db (A) fra 1m | <70db (A) fra 1m |
Standarder | CAN/CSA C22.2 NR. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 | |
Strømforsyning | 1-faset, 50/60Hz, Filtreret 100 V til 120 V/200 V til 240 V | |
Strømforbrug | 140 VA | 140 VA |
Vægt | 12.5 kg | 12.5 kg |
Vægt | 27.6 lbs | 27.6 lbs |
Strøm ved fuld belastning | < 0,6 A ved 230 V, < 1,25 A ved 115 V | < 0,6 A ved 230 V, < 1,25 A ved 115 V |
Sikringsklasse | 2.5 ampere | 2.5 ampere |
Tilbehør | Fodkontakt, påfyldningsstativ, avanceret påfyldningssæt (AFK) | Fodkontakt, påfyldningsstativ, avanceret påfyldningssæt (AFK) |
Kompatibel slangestørrelse | 0,5 til 8,0 mm ID | 0,5 til 8,0 mm ID |
Bagpanel | |
---|---|
Funktion | Beskrivelse |
1 | USB 2,0 |
2 | M12-stik |
3 | RJ45 10/100 Mbps (til eksport kun fra pumpe, ikke til styring; ikke beregnet til anvendelse med EtherNet/IP™; ikke beregnet til anvendelse med PROFINET) |
4 | Spændingsvælger |
5 | Tænd/sluk-knap |
6 | Strømstikport |
Bagpanel | |
---|---|
Funktion | Beskrivelse |
1 | USB 2,0 |
2 | M12-stik |
3 | Spændingsvælger |
4 | Tænd/sluk-knap |
5 | Strømstikport |
Sagsbehandling | ABS-plast, Anodiseret aluminium |
Tastatur/HMI | Polycarbonat (PC), Polyester |
Rullesamling til pumpehoved | Rustfrit stål 316 |
Slangebro | Anodiseret aluminium, EN AW-5754 |
Med fremskridt inden for biobehandling ved hjælp af stadigt mere komplekse lægemidler til avanceret terapi og vacciner er det i dag afgørende at indføre smartere teknologi i fill/finish-processen. I takt med stadigt mere kompleks cellelinje- og genterapi sikrer Flexicons ekspertise i peristaltisk fyldning, at vores kunders højværdiprodukter beskyttes mod kontaminering og levedygtighedspåvirkninger.
PF7+ er en logisk betjent peristaltisk fyldepumpe, som er udviklet til kritiske aseptiske slutfyldningsprocesser. Flexicons ekspertingeniører har innoveret og udviklet en nulspildsløsning, så mere af væsken kan anvendes til levedygtigt produkt. Ud over større repeterbarhed af produkter og i produktionen er PF7+ nemmere betjent og nem at konfigurere. Når PF7+ er tilsluttet til det avancerede påfyldningssæt, giver det:
PF7+ er den ideelle pumpe til hvert trin procesudviklingen lige fra forskning og udvikling til kliniske forsøg og produktion af små serier. Med forbedret sporbarhed i processer til elektronisk batchrapportering og kontrolspor i realtid via EtherNet gør PF7+ det nemt, fordi renrumsadgang ikke er nødvendigt, og der er nemt fuld adgang til kontrolspor.
Sikkerheden er øget ved hjælp af 3 brugerniveauer med individuel adgangstilladelse, automatisk timeout-spærring og brugeradgangskoder til batch-logoff.
Af hensyn til optimal renhed har pumpehoved QC14 (kan leveres til både PF7+ og PF7) et hult indre og en aftagelig bakke, så der er nem adgang til at rengøre det. Med det forsænkede låsegreb og den sikre slangebrokonstruktion kan slangeisætning klares med én hånd, mens det kontrolleres, at slangerne isættes rigtigt.
Sikkerheden er øget med den aftagelige bakke og slangebroen med sikkerhedsafbrydere, der spærrer drift af pumpen, medmindre begge komponenter er monteret korrekt. Den konstruktionsændrede slangebro har ekstra faldbeskyttelse af de kritiske sporfingre. Pumpen er kalibreret fra fabrikken og skal ikke justeres i pumpehovedets levetid.
PF7 er en fleksibel og driftsikker peristaltisk fyldemaskine. PF7 er en driftsikker kvalitetsløsning udviklet til at beskytte værdifulde produkter i kunders GMP-produktionsmiljøer.
PF7 er resultatet af 30 års brancheerfaring. PF7 er nem at betjene, yderst fleksibel og reducerer risikoen for fejl, og den leveres med den karakteristiske præcision, som maskiner fra Flexicon har. Med den logiske brugerflade, fejlfri kalibrering og batchrapportering hjælper PF7 med at sikre overensstemmelse med GMP og myndighedskrav.
Væskebanen kan udskiftes på mindre end et minut. Med den lukkede væskebane er der ingen risiko for krydskontaminering, hvilket gør PF7 ideel til aseptisk fyldning. PF7 er optimeret til fyldningsnøjagtighed med Accusil-slanger, der også anvendes til væskebaner til engangsbrug, som f.eks. asepticsu.
PF7 leveres med 5 års garanti. IQ/OQ-dokumentation og -eksekvering til hjælp ved procesvalidering er tilgængelig på forespørgsel.
De store taster og det tydelige farvedisplay gør betjeningen nemmere ved arbejde iført handsker eller bag glas med RABS- eller LAF-udstyr. PF7 leveres programmeret med anbefalede fyldningsparametre, der er baseret på Flexicons 30-årige erfaring. Brugere kan også indstille egne brugerdefinerede parametre for at opnå optimal nøjagtighed.
PF7 kan tilsluttes en række forskellige flaskehåndteringssystemer, bl.a. FlexFeed 15, 20 og 30 eller systemer fra andre leverandører. Der kan tilkøbes forskelligt tilbehør, bl.a. fodkontakter til fjernbetjening.
Af hensyn til optimal renhed har pumpehoved QC14 (kan leveres til både PF7+ og PF7) et hult indre og en aftagelig bakke, så der er nem adgang til at rengøre det. Med det forsænkede låsegreb og den sikre slangebrokonstruktion kan slangeisætning klares med én hånd, mens det kontrolleres, at slangerne isættes rigtigt.
Sikkerheden er øget med den aftagelige bakke og slangebroen med sikkerhedsafbrydere, der spærrer drift af pumpen, medmindre begge komponenter er monteret korrekt. Den konstruktionsændrede slangebro har ekstra faldbeskyttelse af de kritiske sporfingre. Pumpen er kalibreret fra fabrikken og skal ikke justeres i pumpehovedets levetid.
Med det udvidede fyldningssæt til PF7+ leverer Flexicon en totalløsning i samarbejde med Mettler Toledo, som er specialister i præcisionsinstrumenter. Det udvidede fyldningssæt til PF7+, som er optimeret og valideret til at være fuldt foreneligt med andre produkter, har disse funktioner:
Til repeterbar fyldning omfatter det udvidede fyldningssæt til PF7+ en analysevægt fra Mettler Toledo med vindafskærmning og en indbygget, justerbar studsholder. I sættet indgår desuden specialudviklede vægtskåle til hurtigere stabilisering af vægten på steder med laminar luftstrøm, og hætteglasset placeres korrekt under studsen i den repeterbare procesposition. Denne konstruktion beskytter vejecellen ekstra effektivt mod utilsigtet spild.
De specialudviklede vægtskåle passer til en række hætteglasstørrelser, herunder ISO-standarder op til 30R. 50R og 100R kan også leveres.
Kompatibel med Schott hætteglas
Produktkoder for pumpehoved | |
---|---|
Beskrivelse | Varenummer |
PF7+ peristaltisk fyldemaskine | 91-068-14X* |
PF7/PF7+ fodkontakt | 88-210-040 |
PF7+ påfyldningsstativ | 88-200-200 |
PF7+ IQOQ-protokol til 1 enhed | 74-156-440 |
PF7+ IQOQ-eksekvering | 74-156-441 |
Ekstra PF7+ IQOQ-enheder | 74-156-442 |
PF7/QC14 | 91 - 060 - 14X |
PF7/QC12 | 91-060-00X |
PF7 påfyldningsstativ | 81-100-200 |
PF7 IQOQ-protokol | 74-156-443 |
PF7 IQOQ-eksekvering | 74-156-444 |
FlexFeed 15 | 92-160-300 |
FlexFeed 20 | 92-170-100 |
FlexFeed 30 | Kontakt jeres lokale salgskontor |
Udvidet fyldningssæt (op til 30R-hætteglas) | 88-208-00X* |
Udvidet fyldningssæt (hætteglas 50R-100R) | 88-208-22X * |
Trådløst tastatur til renrum | 88-100-001 |
Komponenter til udskiftning i marken | |
QC14-pumpehoved til PF7+/PF7 | 87-068-000 |
QC14-slangebro til PF7+/PF7 | 87-068-047 |
Komplet QC14-slangeklemmesæt | 87-068-500 |
QC14-adgangsbakke | 87-068-055 |
Vægtskålsæt til udvidet fyldningssæt | 87-208-001 |
*Stikmuligheder | |
---|---|
U: | UK-netstik |
E: | EU-netstik |
A: | Amerikansk netstik |
K: | Australsk netstik |
R: | Argentinsk netstik |
C: | Schweizisk netstik |
D: | Indisk/sydafrikansk netstik |
B: | Brasiliansk netstik |
J: | Israelsk netstik |
Bestillingskoder for platinhærdede Accusil-slanger | |||
---|---|---|---|
Indvendig diameter / mm (") | Vægtykkelse / mm (in) | Længde / m (ft) | Varenummer |
0,5 (1/50) | 1,6 (1/16) | 10 (32.8) | 84-103-005 |
150 (492.1) | 84-104-005 | ||
0,8 (1/32) | 1,6 (1/16) | 10 (32.8) | 84-103-008 |
150 (492.1) | 84-104-008 | ||
1,2 (3/64) | 1,6 (1/16) | 10 (32.8) | 84-103-012 |
150 (492.1) | 84-104-012 | ||
1,6 (1/16) | 1,6 (1/16) | 10 (32.8) | 84-103-016 |
150 (492.1) | 84-104-016 | ||
3,2 (1/8) | 1,8 (1/14) | 10 (32.8) | 84-103-032 |
150 (492.1) | 84-104-032 | ||
4,8 (3/16) | 2,0 (10/127) | 10 (32.8) | 84-103-048 |
125 (410.1) | 84-104-048 | ||
6,0 (6/25) | 2,1 (10/127) | 10 (32.8) | 84-103-060 |
90 (290.3) | 84-104-060 | ||
8,0 (5/16) | 2.2 (2/23) | 10 (32.8) | 84-103-080 |
65 (213.2) | 84-104-080 |
Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.
Sæt med komponenter til engangsbrug
Meget fleksibel løsning til påfyldning og aftapning af flasker. Håndterer skruer, pipetter eller andre låg med en speciel form.
Aseptisk fyldning – halvautomatisk håndtering
Meget fleksibel løsning til påfyldning uden formatdele til forskellige rør/flasker med en diameter på op til 78 mm.
Aseptisk fyldning – halvautomatisk håndtering
Arkiverings- og kappetilbehør, herunder stativer, vægte, rørmanifolder, Y-tilslutninger og en række påfyldningsdyser.
Væskebane – tilbehør<
WMArchitectTM fill/finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.
Sæt med komponenter til engangsbrug
Doseringspumpe til flowhastigheder på 3,5 l/min (55 USGPH) og tryk på op til 4 bar (60 psi).
Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)
Doseringspumpe til flowhastigheder på 18 l/min (4,76 USGPM) og tryk på op til 4 bar (60 psi).
Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)
Aseptisk påfyldningsmaskine til bordplade til <5 ml til >5000 ml. Nøjagtighed på ±0,5 % i de fleste mængder sikrer mod dyr overfyldning.
Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)
For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål