Tekniske specifikationer
| PureWeld XL svejsbare TPE-slanger | PureWeld XL TPE slangeelementer |
Indvendig diameter | 0.5 - 25.4 mm | 6.4 - 17 mm |
Indvendig diameter | 0.02 - 1 " | 0.25 - 0.6692 " |
Vægtykkelse | 1.6 - 4.8 mm | 2.4 - 4 mm |
Vægtykkelse | 0.0625 - 0.1875 " | 0.09375 - 0.15625 " |
Længde | 15 - 152 m | |
Farve | Farveløs | Farveløs |
Gennemsigtighed | Uigennemsigtig | Uigennemsigtig |
Spallation | Meget lav | Meget lav |
Certificering og overholdelse | FDA 21 CFR 177.1810, Forordning (EF) nr. 1935/2004, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI | FDA 21 CFR 177.1810, Forordning (EF) nr. 1935/2004, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI |
Driftstemperaturområde | -20 °C til 80 °C | -20 °C til 80 °C |
Driftstemperaturområde | -4 °F til 176 °F | -4 °F til 176 °F |
Hårdhed, Shore A (5 sek.) | 65-73 | 65-73 |
Vægtfylde | 0.89-0.91 g/cm³ | 0.89-0.91 g/cm³ |
UV-bestandighed | God | God |
Rivestyrke B | >30 kN/m | >30 kN/m |
Rivestyrke B | >171 ppi | >171 ppi |
Brudstyrke | 63-180 bar | 63-180 bar |
Brudstyrke | 116 - 261 psi | 116 - 261 psi |
Brudstyrke | 8 - 18 MPa | 8 - 18 MPa |
Brudforlængelse | >450 % | >450 % |
Trækbelastning ved 100 % forlængelse | 2.4-3.5 Mpa | 2.4-3.5 Mpa |
Trækbelastning ved 100 % forlængelse | 348 - 507 psi | 348 - 507 psi |
Gaspermeabilitetsvurdering | Svag | Svag |
Kompressionssæt | <80 % | <80 % |
Vandoptagelse | Svag | Svag |
Gammastabilitet | 25 kGy til 50 kGy | 25 kGy til 50 kGy |
Steriliseringsmetoder | Gamma | Gamma |
ISO hårdhed: ISO 868; vægtfylde: ISO2781; Rivstyrke B, trækstyrke, brudforlængelse, trækbelastning ved 100 % forlængelse; ISO37-2005. De værdier, der rapporteres ovenfor, er ikke beregnet til salgsspecifikation, og nogle af egenskaberne måles ikke rutinemæssigt.
Konstruktionsmaterialer
Slanger | SEBS |
Konnektormateriale | PVDF |
Om PureWeld XL-vejledningen til validering af slanger
PureWeld XL og dets råvarer er blevet testet under en række farmakopéer og ikke-farmakopéer standarder. De omfatter bl.a.:
- USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
- European Pharmacopoeia, 3.1.9
- ISO 10993
- Forordning (EF) nr. 1935/2004
Yderligere udførte test omfatter test for extractables. For en oversigt over de validerings-/kvalifikationstest, der er udført på PureWeld XL, henvises til resuméguiden.
Den komplette valideringsvejledning, herunder yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter.
PureWeld XL, dets råvarer og fremstillingsproces opfylder en række lovmæssige krav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser kan findes i Pumpsil Compliance Guide, som kan rekvireres nedenfor.
PureWeld XLdesuden opfylder de juridiske bestemmelser i forordning (EF) nr. 1935/2004.
PureWeld XL-overensstemmelseserklæring
Overensstemmelsesattest
Produktionen
Watson-Marlow PureWeld XL-slanger er et produkt med høj renhed, som fremstilles i et topmoderne ISO14644-1 Class 7-anlæg. PureWeld XL er et termoplastisk rør af elastomer, som er fremstillet af syntetiske komponenter. PureWeld XL indeholder ikke nogen naturgummiprodukter som latex og er fri for indhold fra dyr. Der anvendes ingen kendte kræftfremkaldende stoffer i slangerne eller i produktionen af slangerne. Råmaterialet er fuldt testet i henhold til USP klasse vi og FDA CFR177.1810.
Watson-Marlow PureWeld XL-slanger er udelukkende fremstillet af ny pellet, og der anvendes ingen efterslibning i produktionen. Råvaren fremstilles under streng kontrol af ingredienser, driftsprocedure og emballering. Hvert råvareparti underkastes en mekanisk afprøvning for at sikre, at materialespecifikationen overholdes. Fuld sporbarhed sikres gennem slangens lotnummer, hvilket gør det muligt at identificere råmaterialer, produktionsudstyr, kvalitetskontroloptegnelser og produktionsjournaler.
Emballage
PureWeld XL-slanger er dobbeltpakket i varmeforseglede polythen-poser i ISO14644-1 klasse 7 rentrum. Poserne er mærket med PureWeld XL-delnummer, lotnummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Standardspolelængden er 15 m/50', andre spolelængder eller skærelængder fås på anmodning.
Slangeruller, som inkluderer op til 500'/152 m slange, fås også til 1,6 mm, 2,4 mm og 3,2 mm vægslange.
De takkede PureWeld XL-spoler og spoler pakkes i en kortkasse uden for renrummet. Kortkasserne er ligesom polyten-poserne mærket med PureWeld XL-varenummer, lotnummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Der følger et partispecifikt overensstemmelsescertifikat med hver pakke slanger.
Fuld partisporing opretholdes for hver batch af slanger, der produceres gennem detaljerede råmateriale- og produktionsregistre, trykte kopier og elektroniske produktionsdata og opbevarer prøver.
Al emballage til slangerne er mærket med produktbeskrivelsen, vare- og partinumrene, brugsdatoen og en stregkode med disse oplysninger. I boksen er overensstemmelsescertifikatet inkluderet. Som en del af Watson-Marlow ISO9001:2008-systemet gemmes partiposter og procesdata for alle rør, der produceres i anlægget.
Det sikres derfor, at hele partiet kan spores tilbage til råvareforsyningen. Alle oplysninger opbevares med henblik på slangens holdbarhed. Den plastikemballage, der anvendes i direkte kontakt med slangen, kan også spores meget, og som med slangen opbevares alle partiposter i slangens holdbarhed.
Der opbevares en prøve af hver produktionsserie af PureWeld XL-slanger til reference.
Download en kopi af dit overensstemmelsescertifikat Til Watson-Marlow slanger og sanitære rørelementer.
Produktkoder
PureWeld XL svejsbare TPE-slanger produktkoder
PureWeld XL peristaltisk pumpeslange fås i følgende størrelser |
Inderdiameter |
Væg |
Varenummer |
mm
| "
| mm
| "
|
|
0,5 |
1/50 |
1,6 |
1/16 |
942.0005.016 |
1,6 |
1/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0016.016 |
1,6 |
1/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0016.024 |
3,2 |
1/8 |
1,6 |
1/16 |
942.0032.016 |
4,8 |
3/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0048.016 |
4,8 |
3/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0048.024 |
6,4 |
1/4 |
1,6 |
1/16 |
942.0064.016 |
6,4 |
1/4 |
2,4 |
3/32 |
942.0064.024 |
8,0 |
5/16 |
1,6 |
1/16 |
942.0080.016 |
8,0 |
5/16 |
2,4 |
3/32 |
942.0080.024 |
9,6 |
3/8 |
2,4 |
3/32 |
942.0096.024 |
9,6 |
3/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0096.032 |
9,6 |
3/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0096.048 |
12,0 |
15/32 |
4,0 |
5/32 |
942.0120.040 |
12,7 |
1/2 |
3,2 |
1/8 |
942.0127.032 |
12,7 |
1/2 |
4,8 |
3/16 |
942.0127.048 |
15,9 |
5/8 |
3,2 |
1/8 |
942.0159.032 |
15,9 |
5/8 |
4,8 |
3/16 |
942.0159.048 |
19,0 |
3/4 |
4,8 |
3/16 |
942.0190.048 |
25,4 |
1 |
4,8 |
3/16 |
942.0254.048 |
Alle størrelser PureWeld XL-slanger fås i 50 fod (15 m) spoler. Brugerdefinerede størrelser kan bestilles, og det samme gælder andre specifikke krav.
PureWeld XL TPE slangeelementer produktkoder
PureWeld XL Kynar Y-elementer med dobbeltsegment |
Inderdiameter |
Vægtykkelse |
Produktkoder |
mm |
" |
mm |
" |
|
6,4 |
0,2500 |
2,4 |
0,0938 |
942.E064.K24 |
8,0 |
0,3125 |
2,4 |
0,0938 |
942.E080.K24 |
9,6 |
0,3750 |
2,4 |
0,0938 |
942.E096.K24 |
12,0 |
0,4724 |
4,0 |
0,1562 |
942.E120.K40 |
Bestillingskoder til PureWeld XL LoadSure-elementer |
Produktnavn |
Produktkoder |
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 6,4 mm indvendig diameter |
942.0064.PFT |
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 9,6 mm indvendig diameter |
942.0096.PFT |
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 12,0 mm indvendig diameter |
942.0120.PFT |
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 17,0 mm indvendig diameter |
942.0170.PFT |