Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

Fuldautomatisk FPC60-fill/finish-system

Bestil en demonstration

Overblik

FPC60 unikt konfigurerbart påfyldnings-/efterfyldesystem

FPC60 er bygget op omkring vores yderst nøjagtige peristaltiske fyldemaskiner og er et unikt konfigurerbart aseptisk fill-/finishsystem til mindre serier. Systemet byder på et bredt udvalg af moduler, som er designet til at arbejde sammen og dermed resultere i den ultimative fyldningsløsning. FPC60-systemet kan designes og bygges med et udvalg af ekstraudstyr, som gør det muligt at tilpasse det enkelte stadie i fill-/finishprocessen, herunder indfødning af hætteglas, påfyldning, påsætning af propper, påsætning af låg, automatisk afvisning og produktudførsel.

Flexicon har en fremragende baggrund, der sikrer korte og pålidelige leveringstider. Med mere end 30 års erfaring giver Flexicon problemfri fat, og IQ/OQ tester alle arbejder på at undgå dyre projektforsinkelser.

Til at opfylde behovene ved aseptiske fill/finish-processer leverer Flexicon nøglefærdige FPC60-løsninger til LAF- og RABS-systemer. Der kan desuden leveres en integreret isolatorløsning til FPC60 igennem Flexicon i samarbejde med vores foretrukne partnere.

Funktioner og fordele

Forberedt til barrieresystemer i henhold til bilag 1
Minimer kontamineringsrisikoen uden operatørindgreb og automatisk opsætning
Meget nøjagtig, præcis fyldning fra mængder af 0.2-100 ml ved op til ± 0,5 %
Reducer nedetiden, øg oppetiden uden værktøjer og minimal opsætning mellem partier
Ingen affaldsstart og ingen formatdele til hele hætteglasrækkevidden
Fuldt revisionsspor af operatørændringer
Digital fjernadgang og separat skab til vedligeholdelse

Teknisk oversigt

Volumenområde for påfyldning	0.2-100 ml
Nøjagtighed	op til ± 0,5 %
Kapacitet	1500 enheder/time
Propper	ISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm
Indførings- og udløbsbakker	Indfødningsbakkens bredde: 185 mm - 360 mm, breddeudbakke: 180 mm – 360 mm, Indføring til præ-steriliserede adaptiQ + EZfill RTU-hætteglas i bakker er valgfri

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

	FPC60
Volumenområde for påfyldning	0.2-100 ml
Nøjagtighed	op til ± 0,5 %
Kapacitet	1500 enheder/time
Strømforsyning	200 V til 240 V AC, 50/60Hz
Strømforbrug	Max 3200 W
Vægt	1800 kg
Hætteglasstørrelse	ISO 8362 2R - 100H, 2 mL - 100 mL CZ hætteglas
Propper	ISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm
Indførings- og udløbsbakker	Indfødningsbakkens bredde: 185 mm - 360 mm, breddeudbakke: 180 mm – 360 mm, Indføring til præ-steriliserede adaptiQ + EZfill RTU-hætteglas i bakker er valgfri

FPC60 dimensioner

Litteratur

Datablad

FPC60 datasheet (DA).pdf
PDF - 715kb

Avancerede funktioner

Med inline-kontrolvejning byder FPC60 også på unik og dynamisk spædning, første kalibrering uden indgriben og dynamisk rekalibrering. Det betyder, at der ikke er spild i seriens opstartsproces, og det bekræftes, at hvert eneste hætteglas fra først til sidst ligger inden for specifikationerne.

Det helt nye interface bruger intuitivt design med opslagsikoner til genkendelse af de vigtigste funktioner: at guide brugerne til det, de har brug for. FPC60 har et avanceret datastyringssystem, som er baseret på en SQL-serverplatform, og som er fuldt tilgængelig fra alle webenheder.

Avanceret brugerinterface via webværktøjer til fjernadgang

Tilsyn i realtid
Seriedatasøgning
Oprettelse af opskrift

Fuld overholdelse af myndighedskrav og designet til fremtidig regulering

21 CFR del 11
EudraLex Vol 4
Klar til serialisering

Fleksibelt og modulært design

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 er yderst modulært. Ved bestilling af en maskine kan der vælges ekstraudstyr til det enkelte modul, så dine specifikke krav og ønsker kan opfyldes.
Flexicon peristaltisk fyldning kombineret med WMArchitct fill/finish engangsteknologi reducerer risikoen uden krydskontaminering, ingen linjerensning, hurtig produktskift og forenklet validering.

Index

Justerer automatisk walking beam og transporterer hætteglas fra indfødningen til de forskellige arbejdsstationer
Ingen formatdele er påkrævede for hele hætteglasudvalget

Afskærmnings-/miljøkontrol

Standardafskærmning til beskyttelse af både operatør og produkt medfølger
Løsninger til udvidet afskærmning til en eksisterende LAF enhed i loftet
Åben RABS med fuldt ud integreret LAF løsning fra Flexicon
Maskinskab modificeret til integration i lukket RABS eller isolator fra foretrukne partnere
Løsninger tilgængelige til overvågning af levedygtige og ikke-levedygtige partikler
Låses fast på afskærmningen for at forhindre utilsigtet åbning under produktionen
Handskeåbninger (ekstraudstyr) med let sikkerhedsbarriere
Risikoen for kontaminering er reduceret på grund af indvendige afskærmningsvægge med overførsel gennem ”musehuller”, som forhindrer, at partikler kommer ind i fyldeområdet

Modulnavn	Modulbeskrivelse
Indløb	Isætning af hætteglas i maskinen fra en aftagelig eller indlejret bakke Tilpassede løsninger, som opfylder langt de fleste kundebehov, er tilgængelig på forespørgsel En bufferdrejeskive stiller hætteglassene op og flytter dem til walking beams startposition
Fyldning	Peristaltiske pumpeløsninger med nem betjening og høj nøjagtighed Påfyldning nedefra, hvor fyldestudsen hæves sammen med væskens overflade Sensoren, der forhindrer påfyldning, hvis der ikke er et hætteglas, sørger for, at der ikke sker forkert påfyldning og kontaminering af påfyldningsmiljøet 100 % inline-kontrolvejning med dynamisk priming, håndfri første kalibrering og dynamisk batch kalibrering Afgasning af hætteglas før og efter påfyldning af væske
Prop	Formatdele: vibratorskål, slisker, kæber og stempler Vibratorskålen passer til indsprøjtnings- og frysetørringspropper på både 13mm og 20mm Slisker (ekstraudstyr) til afskærmningen for nem efterfyldning af propper
Påsætning af krympelåg	Mulighed for rulle- eller krympelukning: Valgfri krympe- eller rullekraftsensorer med datafangst sikrer korrekt og pålidelig afdækning Format-dele: vibratorskål, slisker og krympehoveder eller rulleskiver. Til krympehætterne kan den samme vibratorskål normalt anvendes til både 13 mm og 20 mm hætter. Til rullelukningen kan den samme vibratorskål normalt anvendes til både 13 mm og 20 mm hætter. Afskærmning for nem genopfyldning af propper og hætter til både krympe- og rullelukningsmuligheder
Afvis	Den automatiske afvisningsstation overfører hætteglas, som ligger uden for toleranceområdet, fra hætteglassporet ned til afvisningsbakken på baggrund af oplysninger fra et af modulerne.
Udløb	Hætteglas samles på den aftagelige bakke De fyldte hætteglas kan fjernes uden at standse produktionen Tilpassede løsninger til udvidede bakker og transportører er tilgængelige på forespørgsel

Videoer

Anbefalede produkter

FP50

Påfyldning og stopning til produktion af små partier. Ingen dyr overfyldning - påfyldningsnøjagtighed bedre end ± 0,5 %.

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
FPC60

Unikt konfigurerbart fill-/finishsystem. Innovative konstruktioner med en bred vifte af tilvalg til alle behov.

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
Accusil slanger

Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.

Sæt med komponenter til engangsbrug
Fill/finish engangssamlinger

WMArchitectTM fill/finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.

Sæt med komponenter til engangsbrug

Relaterede produkter

FMB210

Fuldautomatiske systemer til produktion. Yderst nøjagtig påfyldning af volumener fra mindre end 0,2 ml til mere end 250 ml..

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
FP50

Påfyldning og stopning til produktion af små partier. Ingen dyr overfyldning - påfyldningsnøjagtighed bedre end ± 0,5 %.

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
FPC50

Meget fleksibelt aseptisk påfyldningssystem med integreret, hel eller delvis tilpropning og påsætning af låg på hætteglas.

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer