Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

Fuldautomatisk FPC60-fill/finish-system

Overblik

FPC60 unikt konfigurerbart påfyldnings-/efterfyldesystem

FPC60 er bygget op omkring vores yderst nøjagtige peristaltiske fyldemaskiner og er et unikt konfigurerbart aseptisk fill-/finishsystem til mindre serier. Systemet byder på et bredt udvalg af moduler, som er designet til at arbejde sammen og dermed resultere i den ultimative fyldningsløsning. FPC60-systemet kan designes og bygges med et udvalg af ekstraudstyr, som gør det muligt at tilpasse det enkelte stadie i fill-/finishprocessen, herunder indfødning af hætteglas, påfyldning, påsætning af propper, påsætning af låg, automatisk afvisning og produktudførsel.

Flexicon har en fremragende baggrund, der sikrer korte og pålidelige leveringstider. Med mere end 30 års erfaring giver Flexicon problemfri fat, og IQ/OQ tester alle arbejder på at undgå dyre projektforsinkelser.

Til at opfylde behovene ved aseptiske fill/finish-processer leverer Flexicon nøglefærdige FPC60-løsninger til LAF- og RABS-systemer. Der kan desuden leveres en integreret isolatorløsning til FPC60 igennem Flexicon i samarbejde med vores foretrukne partnere.

Funktioner og fordele

  • Forberedt til barrieresystemer i henhold til bilag 1
  • Minimer kontamineringsrisikoen uden operatørindgreb og automatisk opsætning
  • Meget nøjagtig, præcis fyldning fra mængder af 0.2-100 ml ved op til ± 0,5 %
  • Reducer nedetiden, øg oppetiden uden værktøjer og minimal opsætning mellem partier
  • Ingen affaldsstart og ingen formatdele til hele hætteglasrækkevidden
  • Fuldt revisionsspor af operatørændringer
  • Digital fjernadgang og separat skab til vedligeholdelse

Teknisk oversigt

Volumenområde for påfyldning 0.2-100 ml
Nøjagtighedop til ± 0,5 %
Kapacitet1500 enheder/time
PropperISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm 
Indførings- og udløbsbakkerIndfødningsbakkens bredde: 185 mm - 360 mm, breddeudbakke: 180 mm – 360 mm, Indføring til præ-steriliserede adaptiQ + EZfill RTU-hætteglas i bakker er valgfri 

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

FPC60
Volumenområde for påfyldning 0.2-100 ml
Nøjagtighedop til ± 0,5 %
Kapacitet1500 enheder/time
Strømforsyning200 V til 240 V AC, 50/60Hz 
StrømforbrugMax 3200 W 
Vægt1800 kg
HætteglasstørrelseISO 8362 2R - 100H, 2 mL - 100 mL CZ hætteglas 
PropperISO-standard eller Lyo, 13 mm og 20 mm 
Indførings- og udløbsbakkerIndfødningsbakkens bredde: 185 mm - 360 mm, breddeudbakke: 180 mm – 360 mm, Indføring til præ-steriliserede adaptiQ + EZfill RTU-hætteglas i bakker er valgfri 

FPC60 dimensioner

Avancerede funktioner

Med inline-kontrolvejning byder FPC60 også på unik og dynamisk spædning, første kalibrering uden indgriben og dynamisk rekalibrering. Det betyder, at der ikke er spild i seriens opstartsproces, og det bekræftes, at hvert eneste hætteglas fra først til sidst ligger inden for specifikationerne.

Det helt nye interface bruger intuitivt design med opslagsikoner til genkendelse af de vigtigste funktioner: at guide brugerne til det, de har brug for. FPC60 har et avanceret datastyringssystem, som er baseret på en SQL-serverplatform, og som er fuldt tilgængelig fra alle webenheder.

Avanceret brugerinterface via webværktøjer til fjernadgang

  • Tilsyn i realtid
  • Seriedatasøgning
  • Oprettelse af opskrift

Fuld overholdelse af myndighedskrav og designet til fremtidig regulering

  • 21 CFR del 11
  • EudraLex Vol 4
  • Klar til serialisering

Fleksibelt og modulært design

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 er yderst modulært. Ved bestilling af en maskine kan der vælges ekstraudstyr til det enkelte modul, så dine specifikke krav og ønsker kan opfyldes.
Flexicon peristaltisk fyldning kombineret med WMArchitct fill/finish engangsteknologi reducerer risikoen uden krydskontaminering, ingen linjerensning, hurtig produktskift og forenklet validering.

Index

  • Justerer automatisk walking beam og transporterer hætteglas fra indfødningen til de forskellige arbejdsstationer
  • Ingen formatdele er påkrævede for hele hætteglasudvalget

Afskærmnings-/miljøkontrol

  • Standardafskærmning til beskyttelse af både operatør og produkt medfølger
  • Løsninger til udvidet afskærmning til en eksisterende LAF enhed i loftet
  • Åben RABS med fuldt ud integreret LAF løsning fra Flexicon
  • Maskinskab modificeret til integration i lukket RABS eller isolator fra foretrukne partnere
  • Løsninger tilgængelige til overvågning af levedygtige og ikke-levedygtige partikler
  • Låses fast på afskærmningen for at forhindre utilsigtet åbning under produktionen
  • Handskeåbninger (ekstraudstyr) med let sikkerhedsbarriere
  • Risikoen for kontaminering er reduceret på grund af indvendige afskærmningsvægge med overførsel gennem ”musehuller”, som forhindrer, at partikler kommer ind i fyldeområdet
Modulnavn Modulbeskrivelse
Indløb
Infeed icon
Isætning af hætteglas i maskinen fra en aftagelig eller indlejret bakke

Tilpassede løsninger, som opfylder langt de fleste kundebehov, er tilgængelig på forespørgsel

En bufferdrejeskive stiller hætteglassene op og flytter dem til walking beams startposition
Fyldning
Filling icon
Peristaltiske pumpeløsninger med nem betjening og høj nøjagtighed

Påfyldning nedefra, hvor fyldestudsen hæves sammen med væskens overflade

Sensoren, der forhindrer påfyldning, hvis der ikke er et hætteglas, sørger for, at der ikke sker forkert påfyldning og kontaminering af påfyldningsmiljøet

100 % inline-kontrolvejning med dynamisk priming, håndfri første kalibrering og dynamisk batch kalibrering

Afgasning af hætteglas før og efter påfyldning af væske
Prop
Stopper icon
Formatdele: vibratorskål, slisker, kæber og stempler

Vibratorskålen passer til indsprøjtnings- og frysetørringspropper på både 13mm og 20mm

Slisker (ekstraudstyr) til afskærmningen for nem efterfyldning af propper
Påsætning af krympelåg
Capping icon
Mulighed for rulle- eller krympelukning: Valgfri krympe- eller rullekraftsensorer med datafangst sikrer korrekt og pålidelig afdækning

Format-dele: vibratorskål, slisker og krympehoveder eller rulleskiver. Til krympehætterne kan den samme vibratorskål normalt anvendes til både 13 mm og 20 mm hætter.  Til rullelukningen kan den samme vibratorskål normalt anvendes til både 13 mm og 20 mm hætter.

Afskærmning for nem genopfyldning af propper og hætter til både krympe- og rullelukningsmuligheder
Afvis
Reject icon
Den automatiske afvisningsstation overfører hætteglas, som ligger uden for toleranceområdet, fra hætteglassporet ned til afvisningsbakken på baggrund af oplysninger fra et af modulerne.
Udløb
Outfeed icon
Hætteglas samles på den aftagelige bakke

De fyldte hætteglas kan fjernes uden at standse produktionen

Tilpassede løsninger til udvidede bakker og transportører er tilgængelige på forespørgsel

Videoer

Anbefalede produkter

  1. FP50

    FP50

    Påfyldning og stopning til produktion af små partier. Ingen dyr overfyldning - påfyldningsnøjagtighed bedre end ± 0,5 %.

    Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

  2. FPC60

    FPC60

    Unikt konfigurerbart fill-/finishsystem. Innovative konstruktioner med en bred vifte af tilvalg til alle behov.

    Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

  3. Accusil slanger

    Accusil slanger

    Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

  4. Fill/finish engangssamlinger

    Fill/finish engangssamlinger

    WMArchitectTM fill/finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

Relaterede produkter

  1. FMB210

    FMB210

    Fuldautomatiske systemer til produktion. Yderst nøjagtig påfyldning af volumener fra mindre end 0,2 ml til mere end 250 ml..

    Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

  2. FP50

    FP50

    Påfyldning og stopning til produktion af små partier. Ingen dyr overfyldning - påfyldningsnøjagtighed bedre end ± 0,5 %.

    Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

  3. FPC50

    FPC50

    Meget fleksibelt aseptisk påfyldningssystem med integreret, hel eller delvis tilpropning og påsætning af låg på hætteglas.

    Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer

Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter