- Validering
Øvrige ressourcer
Tekniske rapporter, branchebaserede værktøjer, andre artikler og tekniske ressourcer
Tekniske rapporter, branchebaserede værktøjer og yderligere artikler
- Undersøgelse af virkningen af efterhærdning på reducering af cyclosiloxan-kontaminanter i biofarmaceutiske produkter
- Risikostyring: Betydningen af risikovurdering på markedet for produkter til engangsbrug
- Anvendelse af data for extractables fra engangskomponenter til risikovurdering
V er medlem af Bio Process Systems Alliance (BPSA) og deltager i en række fælles brancheinitiativer for anbefalede metoder sammen med BioPhorum Operations Group (BPOG). Se de seneste brancheinitiativer nedenfor:
BPOG/ BPSA URS SUUR-skabelon
Virksomheder, som er beskæftiget på det (bio)farmaceutiske marked og anvender systemer til engangsbrug som en del af deres produktionsproces, havde brug for en metode til at gøre leverandørpartnere opmærksom på deres behov for et system til engangsbrug. Denne BPOG/BPSA-skabelonsæt for brugere med behov for et system til engangsbrug omfatter dokumenter med anbefalingsdokumenter og skabeloner til anmodning om information som hjælp til at forstå og bistå med kommunikationen mellem slutbrugeren og leverandøren af udstyr til engangsbrug.
Videomateriale
- Data for extractables fra engangskomponenter til risikovurdering
- Teknologier til engangsbrug: udfordringer og muligheder
- Teknologi til engangsbrug og USP 665 (udkast)
- Undersøgelser af extractables fra komponenter til engangsbrug
- Anvendelse af undersøgelser af extractables til risikovurdering af procesudstyr