- Případová studie
- Generátor RF liveGEN společnosti livetec a systém HAT 500 společnosti OSYPKA využívají čerpadlo 400RXMD společnosti WMFTS pro jeho vysokou spolehlivost, nízké opotřebení a jednoduchou integraci.
- Čerpadlo 400RXMD je součástí oplachového čerpadla pro použití s generátorem RF liveGEN společnosti livetec a přístrojem HAT 500 společnosti OSYPKA, které provádějí chlazené radiofrekvenční (VF) ablační terapie na lidském srdci.
- Peristaltické čerpadlo pro oplach minimalizuje riziko lidské chyby a zvládá protitlak přítomný v aplikacích srdeční ablace
Přístroje livetec a OSYPKA integrují peristaltické čerpadlo 400RXMD pro jeho spolehlivost a snadnou obsluhu
Výrobci lékařských přístrojů livetec Ingenieurbüro GmbH a OSYPKA integrovali peristaltické čerpadlo 400RXMD do svého systému pro srdeční ablaci pro jeho vysokou spolehlivost a snadnou obsluhu.
Čerpadlo OEM je speciálně navrženo pro chirurgické ablační systémy s jednoduchou integrací (což zkracuje čas a snižuje náklady spojené s rozšířenou instalací), nízkou hlučností a přesným ovládáním. Čerpadlo 400RXMD je k dispozici s pohonem DriveSure, který integruje motor, uchycení a podporuje protokoly průmyslového Ethernetu i analogové protokoly.
Mezi produkty společnosti livetec patří dočasné kardiostimulátory, bezdrátové systémy pro dlouhodobý elektrokardiogram (EKG) Holter, nízkoúrovňové laserové přístroje nebo dlouhodobý EKG pro prevenci srdečního infarktu a mrtvice. Výrobky zdravotnické techniky této společnosti se sídlem v německém Lörrachu se prodávají buď přímo pod její značkou livetec®, nebo jako white label pod značkami mnoha zavedených výrobců. Někdy je to obojí, jako v případě radiofrekvenčního generátoru liveGEN pro vysokofrekvenční katétrovou ablaci, který je na trhu dostupný jak pod svou značkou, tak jako radiofrekvenční ablační systém HAT500® od společnosti OSYPKA, průkopníka v oblasti radiofrekvenční ablace a výrobce spolehlivých a vysoce kvalitních zdravotnických přístrojů.
Pullquote
„Tento systém, zdravotnický prostředek třídy IIb, vychází z našich zkušeností s vývojem a rozsáhlých aplikačních zkušeností společnosti OSYPKA," uvedl Michael Schirmeier, generální ředitel společnosti livetec.
Pomocí radiofrekvenční katétrové ablace lze účinně léčit srdeční arytmie (nepravidelnost srdečního rytmu) přímo na srdeční tkáni. Během léčby je radiofrekvenční energie (500 kHz) přenášena do místa léčby prostřednictvím katétru zavedeného do cévy pod rentgenovou kontrolou.
Proplachování a chlazení katétru
Ablační systém vyvinutý společnostmi livtetec a OSYPKA se skládá z radiofrekvenčního generátoru, jednotky dálkového ovládání a oplachového čerpadla (400RXMD) pro proplachování a chlazení katétru během chlazených ablačních procedur. Společně tvoří komplexní systém pro téměř všechny ablační aplikace na lidském srdci. U chlazených ablačních aplikací přivádí oplachové čerpadlo fyziologický roztok k elektrodě na hrotu katétru, aby se dosáhlo lepších výsledků léčby. Roztok se dávkuje malými oplachovými otvory ve hrotu katétru.
RF liveCOOL (1–60 ml/min) od společnosti livetec je tiché oplachové čerpadlo pro použití s vysokofrekvenčními ablačními generátory k provádění chlazených radiofrekvenčních ablačních terapií na lidském srdci. Systém RF liveCOOL spolupracuje s generátorem RF liveGEN a řídí průtok proplachu v závislosti na výstupu vysokofrekvenční energie.
Oplachové peristaltické čerpadlo, které je obvykle namontováno přímo na infuzním stojanu, dopravuje fyziologický roztok z infuzního vaku nebo láhve do hrotu katétru. Má přehledné uživatelské rozhraní s barevným dotykovým displejem s vysokým rozlišením pro snadné ovládání bez zdlouhavého zaškolování. Jelikož je naprosto nezbytné, aby se do krevního oběhu během léčby nedostal žádný vzduch, nabízí oplachové čerpadlo neustálou detekci vzduchových bublin od 2 μl s automatickým zastavením a také důležité neustálé monitorování a zobrazení tlaku a průtoku. Oplachové čerpadlo 400RXMD nasává fyziologický roztok z infuzního vaku a tenkou hadičkou jej přivádí do katétru.
„Tento systém, zdravotnický prostředek třídy IIb, vychází z našich zkušeností s vývojem a rozsáhlých aplikačních zkušeností společnosti OSYPKA,"
„Ablační zákroky obvykle trvají několik hodin a čerpadlo musí po tuto dobu nepřetržitě dodávat fyziologický roztok, takže absolutní spolehlivost všech komponent je samozřejmě nezbytná," řekl Michael Schirmeier. Jakákoli porucha během zákroku by vedla k jeho přerušení.
„Obsluha čerpadla musí být snadná. Především však musí překonávat vysoký protitlak způsobený velmi úzkými kanálky katétru s velmi malým průměrem (lumen) v řádu mikrometrů. I přes vysoký protitlak musí být možné kdykoli naprosto přesně regulovat průtok, aby bylo dosaženo přesného objemového průtoku potřebného pro příslušný krok léčby. Peristaltické čerpadlo je jednou z ústředních součástí systému a musí být naprosto spolehlivé po dobu několika let a velkého množství zákroků.“
Minimalizace rizika
Čerpadlo 400RXMD nabízí průtok až 500 ml/min a tlak až 9 barů, takže v ablačních aplikacích zvládne vysoký protitlak.
Michael Schirmeier k tomu dodává: „Během provozu musí čerpadlo zajišťovat tři různé průtoky. Nejnáročnější je bezesporu proplachovací proud na začátku zákroku, který zajistí, že v hadičkách již není žádný vzduch. V závislosti na katétru musí mít čerpadlo výkon až 80 ml/min, zatímco je katétr připojen k sadě hadiček. Výsledkem je vysoký protitlak až 5 barů v úzkých katétrových kanálech nebo oplachových otvorech. Čerpadlo však dokáže snadno překonat protitlak, aniž by překročilo mezní hodnoty tlaku, které by mohly katétr poškodit.
„Žádné z ostatních čerpadel, která jsme testovali, nedokázalo zajistit podobné charakteristiky přívodu a z hlediska mechanické kompatibility nebylo tak dobré jako čerpadlo Watson-Marlow 400RXMD. Čerpadlo a pohon lze snadno instalovat do celkového systému oplachového čerpadla.“
Čerpadlo 400RXMD je navrženo tak, aby vyhovovalo potřebám aplikace chlazení katetrů, kanyl nebo jehel a minimalizovalo riziko lidské chyby. Hadicové svorky v hlavě čerpadla zajišťují automatickou správnou polohu hadiček při každém zavření krytu hlavy čerpadla.
V závislosti na požadavcích lze čerpadlo 400RXMD přizpůsobit potřebám aplikace. Například čerpadlo 400RXMD používané jako součást oplachového systému má pět válečků. Tím se podle společnosti livetec snižuje pulzace, snižuje se hlučnost a riziko elektricky indukovaného rušení intrakardiálního EKG („šum EKG“), které se přenáší přes katétry.
Michael Schirmeier k tomu dodává: „Ablační systémy od společností livetec a OSYPKA jsou na trhu již více než pět let a používá se již několik set těchto přístrojů. Doposud nebyly zaznamenány žádné stížnosti z důvodu opotřebení čerpadla. Všechna stále bez problémů fungují.“
Řešení pro vás
Chcete-li se dozvědět více o našich řešeních pro vaše aplikace,