Hadice – peristaltické

Hadice Pumpsil ze silikonu vulkanizovaného platinou

Přehled

Hadice Pumpsil ze silikonu vulkanizovaného platinou

Hadice Pumpsil byla vyvinuta pro biofarmaceutický průmysl a je to hadice výjimečné čistoty s velmi hladkou vnitřní stěnou, která pomáhá minimalizovat vazbu proteinů a zajišťuje vysokou čistotu konečného produktu.

Pumpsil se široce používá pro biofarmaceutické aplikace s jednorázovým použitím, stejně jako pro kontrolu pH a přívod médií při fermentaci, pro přesné dávkování, přenos a filtraci. Absolutní sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem dílu, číslem šarže a datem spotřeby. Plně zdokumentovaná biokompatibilita a komplexní validační sada.

Průvodce chemickou kompatibilitou

Vlastnosti a výhody

  • Plně zdokumentovaná biokompatibilita a komplexní validační sada
  • Absolutní sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem dílu, číslem šarže a datem spotřeby
  • Vynikající stabilita průtoku pro přesnou kontrolu procesu
  • Rozsáhlé skladové zásoby široké škály velikostí
  • Provozní teplota -20 až 80 °C (-4 až 176 °F)

Technický souhrn

DroleníNízká 
Certifikace a shoda s předpisyFDA 21CFR177.2600, Nařízení (ES) č. 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP třídy VI 
Skladovatelnost5 let
Stabilita gama25 až 50 kGy 
Stabilita v autoklávu121 °C 30 minut 

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

PumpsilHadicové prvky Pumpsil
Vnitřní průměr0.5 - 25.4 mm0.5 - 25.4 mm
Vnitřní průměr0.02 - 1 palce0.02 - 1 palce
Tloušťka stěny1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Tloušťka stěny0.063 - 0.188 palce0.094 - 0.188 palce
Délka3 - 152 m
BarvaBezbarvé Bezbarvé 
PrůhlednostPrůsvitná Průsvitná 
DroleníNízká Nízká 
Certifikace a shoda s předpisyFDA 21CFR177.2600, Nařízení (ES) č. 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP třídy VI FDA 21CFR177.2600, Nařízení (ES) č. 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP třídy VI 
Rozsah provozní teploty -20 °C až 80 °C-20 °C až 80 °C
Rozsah provozní teploty -4 °F až 176 °F-4 °F až 176 °F
Tvrdost, Shore A (5 s)60 60 
Měrná hmotnost1.16 g/ml1.16 g/ml
Odolnost proti UV záření Vynikající Vynikající 
Odolnost proti roztržení B0.02 - 0.06 kN/m0.02 - 0.06 kN/m
Odolnost proti roztržení B200-500 ppi200-500 ppi
Mez pevnosti v tahu1306 psi1306 psi
Mez pevnosti v tahu9 MPa9 MPa
Prodloužení při přetržení550-1500 %550-1500 %
Tahové namáhání při 100% prodloužení8.13 MPa8.13 MPa
Tahové namáhání při 100% prodloužení1180 psi1180 psi
Propustnost pro plynyNízká Nízká 
Trvalá deformace po stlačení5-42.5 %5-42.5 %
Absorpce vodyNízká Nízká 
Skladovatelnost5 let5 let
Stabilita gama25 až 50 kGy 25 až 50 kGy 
Stabilita v autoklávu121 °C 30 minut 121 °C 30 minut 
Metody sterilizaceAutokláv, EtO, Gama záření Autokláv, EtO, Gama záření 
Metody ASTM pro tvrdost: ASTM D 2240; měrná hmotnost: ASTM D 792; odolnost proti roztržení B ISO 34-2; mez pevnosti v tahu, prodloužení při přetržení, tahové namáhání při 100% prodloužení ISO 37; trvalá deformace po stlačení ISO 815-1; ASTM D 412

Konstrukční materiály

HadiceSilikon vulkanizovaný platinou
Materiál spojkyPolypropylén, PVDF

Validace

Informace o Průvodcích validací pro hadice Pumpsil

Hadice Pumpsil a její suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

  • USP Biokompatibilita in vivo a in vitro
  • Evropský lékopis, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na hadicích Pumpsil, naleznete v Souhrnném průvodci.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a aktuálních zkušebních zprávách.

Hadice Pumpsil, její suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto shod naleznete v příručce o shodě Pumpsil, kterou si můžete vyžádat níže.

Hadice Pumpsil navíc splňují právní předpisy stanovené v Nařízení (ES) č. 1935/2004.

Prohlášení o shodě Pumpsil

Osvědčení o shodě

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro hadice Pumpsil ze silikonu vulkanizovaného platinou

Souhrnný průvodce validací v PDF - 1,3mb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Literatura

Datový list

  1. Pumpsil Elements datasheet (CS).pdf
    PDF - 182,1kb
  2. Pumpsil datasheet (CS).pdf
    PDF - 192,4kb

Další zdroje

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Výroba a balení

Výroba

Náš vlastní silikon dosahuje přesnosti, konzistence a trvanlivosti. Hadice jsou „dotvrzeny“ a jsou zcela bez zbytků 2,4 DCBA, které se vyskytují u hadic vulkanizovaných peroxidem. Vybudovali jsme čistý prostor třídy 7 podle normy ISO 14644-1, který je klimatizovaný a udržuje stálou teplotu a vlhkost.

Naši zákazníci si mohou být jisti, že výrobek neobsahuje nečistoty. Každá fáze výroby probíhá na nejmodernějších výrobních strojích pod dohledem vysoce kvalifikovaného personálu. Dosahujeme přesnosti, která je obvykle zlomkem uváděné tolerance. 100% on-line kontrola a off-line kontroly během každé série zajišťují, že všechny hadice Pumpsil® jsou validovány podle nejvyšších standardů.

Balení

Hadice Pumpsil jsou v čistých prostorách dvojitě zabaleny do zatavených polyethylenových sáčků. Polyethylenové sáčky neobsahují, stejně jako hadice Pumpsil, žádné složky živočišného původu. Sáčky jsou označeny číslem dílu, číslem šarže, datem spotřeby a popisem hadice. Standardní délka svitku je 15 m (50 stop), jiné délky svitků nebo nařezané délky jsou k dispozici na vyžádání.

K dispozici jsou také svitky s hadicemi o délce až 500 stop (152 m) pro hadice o tloušťkách stěn 1,6, 2,4 a 3,2 mm.

Zabalené svitky a cívky hadic Pumpsil a cívky jsou dále vloženy do kartonových krabic mimo čisté prostory. Kartonové krabice jsou stejně jako polyethylenové sáčky označeny číslem dílu hadice Pumpsil, číslem šarže, datem spotřeby a popisem hadice. Součástí každého balení hadic je certifikát o shodě pro konkrétní šarži.

Úplná sledovatelnost šarží je udržována pro každou vyrobenou šarži hadic prostřednictvím podrobných záznamů o surovinách a výrobě, tištěných a elektronických výrobních dat a uchovávaných vzorků. Ke stažení je k dispozici osvědčení o shodě pro sanitární hadice a sanitární hadicové prvky Watson-Marlow.

Sledovatelnost

Sledovatelnost má zásadní význam v biofarmaceutickém průmyslu, kde je třeba prokázat validované procesy. V reakci na tento zásadní požadavek našich zákazníků je každá hadice Watson-Marlow Pumpsil® trvale laserově označena po celé délce číslem dílu, číslem šarže a datem spotřeby. Laserové kódování vytváří nesmazatelný potisk bez použití inkoustu a nemá žádný vliv na výkon hadice. To znamená, že poprvé je sledovatelnost šarže zajištěna od krabice přes sáček až po samotnou hadici.

Ke stažení je rovněž k dispozici osvědčení o shodě pro sanitární hadice a sanitární hadicové prvky Watson-Marlow.

Metrážové hadice

Pokud nakupujete silikonové hadice ve velkých objemech, může společnost Watson-Marlow dodat hadice způsobem, který nejlépe vyhovuje vašim výrobním potřebám.

  • Vlastní velikosti hadic podle vaší konkrétní aplikace
  • Vlastní délky svitků podle vašich výrobních požadavků
  • Konkurenční ceny
  • Délky nařezané na míru vašemu procesu eliminují nutnost řezání na místě a zajišťují připravenost hadic k použití
  • Balení podle vašich potřeb – jednoduchý sáček, dvojitý sáček, sledovatelnost gama zářením, jednotlivě balené nařezané délky, metrážové balení
  • Hadice ve svitcích o délce 152 m/ 500 stop*, ideální pro aplikace s větším objemem
  • Vlastní značení zajišťuje, že čísla vašich dílů budou uvedena na všech obalech

Zakázkové sledovatelnost (laserové kódování na povrchu hadice) zajišťuje, že hadice budou ve vašem procesu správně identifikovány a plně sledovatelné. Například laserové kódování čísla dílu a nákupní objednávky zaručuje sledovatelnost bez ohledu na to, zda byla hadice vyjmuta z obalu nebo byla použita. Na rozdíl od některých potisků inkoustem nelze kódování LaserTraceability odstranit běžnými rozpouštědly pro čisté prostory, jako je IPA, a nedojde ke kontaminaci vašeho produktu.

Můžeme vám nabídnout vlastní velikosti a balení a garantovanou dobu dodání zásilky, která bude vždy doručena včas.

*Délka svitku se liší podle velikosti hadice

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Pumpsil

Objednací kódy hadic
Vnitřní průměr Stěna Velikost svitku
mm palce mm palce 15 m/50 stop 5 m/16 stop 152 m/500 stop
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122 m/400 stop
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152 m/500 stop
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122 m/400 stop
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91 m/300 stop
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61 m/200 stop
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46 m/150 stop
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3 m/10 stop 91 m/300 stop
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61 m/200 stop
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46 m/150 stop
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30 m/100 stop
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32
8,0 5/16 4,0 913.A080.040 913.A080.I40
12,0 4,0 913.A120.040 913.A120.I40
16,0 4,0 913.A160.040 913.A160.I40
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48

Produktové kódy Hadicové prvky Pumpsil

Objednací kódy Y prvků Kynar se dvěma segmenty Pumpsil
Vnitřní průměr Tloušťka stěny Produktové kódy
mm palce mm palce
0,5 0,02 2,4 0,094 913.AE05.K24
0,8 0,031 2,4 0,094 913.AE08.K24
1,6 0,063 2,4 0,094 913.AE16.K24
3,2 0,125 2,4 0,094 913.AE32.K24
4,8 0,188 2,4 0,094 913.AE48.K24
6,4 0,25 2,4 0,094 913.AE64.K24
8 0,313 2,4 0,094 913.AE80.K24
8 0,313 4,0 0,156 913.AE80.K40
9,6 0,375 2,4 0,094 913.AE96.K24
Objednací kódy Y prvků se dvěma segmenty Pumpsil
Vnitřní průměr Tloušťka stěny Produktové kódy
mm palce mm palce
12 0,469 4 0,156 913.A12E.K40
16 0,625 4 0,156 913.A16E.K40
Objednací kódy rychlospojkových prvků Pumpsil Loadsure
Název produktu Produktové kódy
Prvek Pumpsil 520 LoadSure vnitřní průměr 3,2 mm rychlospojka 913.A032.PFQ
Prvek Pumpsil 520 LoadSure vnitřní průměr 6,4 mm rychlospojka 913.A064.PFQ
Prvek Pumpsil 520 LoadSure vnitřní průměr 9,6 mm rychlospojka 913.A096.PFQ
Objednací kódy prvků Tri-Clamp Pumpsil Loadsure
Název produktu Produktové kódy
Prvek Pumpsil 520 LoadSure vnitřní průměr 3,2 mm Tri-Clamp 913.A032.PFT
Prvek Pumpsil 520 LoadSure vnitřní průměr 6,4 mm Tri-Clamp 913.A064.PFT
Prvek Pumpsil 520 LoadSure vnitřní průměr 9,6 mm Tri-Clamp 913.A096.PFT
Prvek Pumpsil 620 LoadSure vnitřní průměr 12,0 mm Tri-Clamp 913.A120.PFT
Prvek Pumpsil 620 LoadSure vnitřní průměr 17,0 mm Tri-Clamp 913.A170.PFT
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 12,7 mm Tri-Clamp 913.A127.PFT
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 15,9 mm Tri-Clamp 913.A159.PFT
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 19,0 mm Tri-Clamp 913.A190.PFT
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 25,4 mm Tri-Clamp 913.A254.PFT
Objednací kódy prvků typu vačka a drážka Pumpsil Loadsure
Název produktu Produktové kódy
Prvek Pumpsil 620 LoadSure vnitřní průměr 12,0 mm typu vačka a drážka 913.A120.PPC
Prvek Pumpsil 620 LoadSure vnitřní průměr 17,0 mm typu vačka a drážka 913.A170.PPC
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 12,7 mm typu vačka a drážka 913.A127.PPC
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 15,9 mm typu vačka a drážka 913.A159.PPC
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 19,0 mm typu vačka a drážka 913.A190.PPC
Prvek Pumpsil 720 LoadSure vnitřní průměr 25,4 mm typu vačka a drážka 913.A254.PPC

Doporučené produkty

  1. Procesní čerpadla řady 530

    Procesní čerpadla řady 530

    Průtok až 3,5 l/min (55 USGPH) a tlak až 7 bar (100 psi). Precizní rozsah regulace otáček 2 200:1.

    Čerpadla – zakrytovaná čerpadla

  2. Procesní čerpadla řady 730

    Procesní čerpadla řady 730

    Průtok až 33 l/min (8,8 USGPM) a tlak až 2 bary (30 psi). Precizní rozsah regulace otáček 3 600:1.

    Čerpadla – zakrytovaná čerpadla

Související produkty

  1. Bioprene: Hadice z termoplastu

    Bioprene: Hadice z termoplastu

    Hadice z termoplastu s dlouhou peristaltickou životností a nízkou propustností. 5 až 80 °C (23 až 176 °F).

    Hadice – peristaltické

  2. Hadice GORE® STA-PURE řady PCS

    Hadice GORE® STA-PURE řady PCS

    Vyztužené silikonové hadice ideální pro biofarmaceutické aplikace. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F) až 7 bar (100 psi).

    Hadice – peristaltické

  3. Hadice GORE STA-PURE PFL

    Hadice GORE STA-PURE PFL

    Vyztužené fluoroelastomerové hadice s mimořádnou chemickou odolností. -20 až 80 °C (-4 až 176 °F) až 4 bar (60 psi).

    Hadice – peristaltické

  4. Hadice Marprene

    Hadice Marprene

    Hadice z termoplastického elastomeru zvláště odolné vůči oxidačním činidlům. 5 až 80 °C (23 až 176 °F) až 7 bar (100 psi).

    Hadice – peristaltické

  5. Hadice PureWeld XL

    Hadice PureWeld XL

    Hadice z TPE s vysokou výkonností, výjimečnou životností a přesným průtokem. Svařitelné a utěsnitelné pro sterilní připojení.

    Hadice – peristaltické

Naši specialisté na hadicové vedení jsou zde, aby vám pomohli uspět.

Chcete-li si objednat produkt nebo položit otázku

Kontaktujte naše odborníky