Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení

Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Objednejte si vzorek

Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Vysokotlaká ohebná opletená hadice s kontinuálně vytlačovaným jádrem ze silikonu vulkanizovaného platinou zajišťuje integritu produktu a zároveň poskytuje možnost zvýšeného tlaku.

Opletená hadice BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou je podporována špičkovou validační sadou a splňuje současné průmyslové požadavky včetně normy ISO 10993: Části 5, 6, 10 a 11, USP <88> a USP <87>.

Opletená hadice byla také hodnocena na extrahovatelné látky pomocí metody s více rozpouštědly podle pokynů BPOG. Systémy řízení kvality výrobních zařízení jsou certifikovány podle ISO9001.

Vlastnosti a výhody

Vyrobeno a baleno v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644
Validace po sterilizaci podle současných standardů USP, EU a FDA
Odolává sterilizaci a opakovanému použití v autoklávu
K dispozici jsou svitky o délce 7,6 m (25 stop) a 15,2 m (50 stop)

Technický souhrn

Certifikace a shoda s předpisy	ADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI
Skladovatelnost	5 let
Stabilita gama	Max. 50 kGy
Stabilita v autoklávu	Ano

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Technické specifikace

	Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou
Vnitřní průměr	3.2 - 25.4 mm
Vnitřní průměr	0.125 - 1 palce
Vnější průměr	8.8 - 34.5 mm
Vnější průměr	0.345 - 1.36 palce
Délka	7.6 - 15.2 m
Délka	25 - 50 Ft
Certifikace a shoda s předpisy	ADCF, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, Třída ISO 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP třídy VI
Rozsah provozní teploty	-65 °C až 254 °C
Rozsah provozní teploty	-85 °F až 490 °F
Tlak při roztržení	15.1 - 48.3 bar
Tlak při roztržení	220 - 700 psi
Skladovatelnost	5 let
Stabilita gama	Max. 50 kGy
Stabilita v autoklávu	Ano
Poloměr ohybu	25.4 - 101.6 mm
Poloměr ohybu	1 - 4 palce

Konstrukční materiály

Vnitřní hadice	Silikon vulkanizovaný platinou
Vrstva opletení 1	Polyester
Vnější hadice	Silikon vulkanizovaný platinou

Informace o Průvodcích validací pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Opletené hadice pro vysoký tlak a jejich suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

USP Biokompatibilita in-vivo a in-vitro
Evropský lékopis, 3.1.9
ISO 10993 Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek.

Pro shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na opletených hadicích pro vysoký tlak si stáhněte Souhrnný průvodce validací opletených hadic pro vysoký tlak.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci. Opletené hadice pro vysoký tlak, jejich suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto požadavků naleznete v příručce o shodě, která je k dispozici na vyžádání po vyplnění formuláře žádosti.

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Souhrnný průvodce validací v PDF - 306,8kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Jméno*

Příjmení*

E-mailová adresa*

Společnost*

Zpráva

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Ano

Brožury

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 636,9kb

Datový list

Platinum-cured silicone braided hose datasheet (CS).pdf
PDF - 178,7kb

Výrobní zařízení:

• Komponenty jsou vyráběny a baleny v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO14644. Po sterilizaci je výrobek testován podle řady platných norem USP, EP a FDA. Patří mezi ně:

• USP <85> ke stanovení přítomnosti bakteriálního endotoxinu

• USP <88> a ISO 10993 části 6, 10 a 11 In vivo pro biologickou reaktivitu

• USP <87> a ISO 10993 část 5 pro cytotoxicitu in vitro

• USP <788> ke stanovení přítomnosti částic způsobené výrobním procesem

• EP 3.1.9 pro fyzikálně-chemické vlastnosti

• Studie extrahovatelných látek byly provedeny s použitím přístupu založeného na více rozpouštědlech podle pokynů BPOG

Produktové kódy

Produktové kódy Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Číslo dílu	Vnitřní průměr mm (palce)	Vnější průměr mm (palce)	Délka m (ft)	Min. poloměr ohybu mm (palce)	Min. tlak při roztržení při 20 °C/68 °F bar (psi)
BPSHP0125-C	3,2 (0,125)	8,8 (0,345)	7,6 (25)	25,4 (1,00)	48,3 (700)
BPSHP0188-C	4,8 (0,187)	10,3 (0,407)	7,6 (25)	31,8 (1,25)	44,3 (650)
BPSHP0250-C	6,4 (0,250)	12,4 (0,490)	7,6 (25)	38,0 (1,5)	43,1 (625)
BPSHP0375-C	9,6 (0,375)	16,7 (0,658)	7,6 (25)	44,4 (1,75)	37,9 (550)
BPSHP0500-C	12,7 (0,500)	20,3 (0,800)	7,6 (25)	50,8 (2,00)	34,5 (500)
BPSHP0625-C	15,9 (0,625)	24,5 (0,965)	7,6 (25)	63,5 (2,5)	28,9 (420)
BPSHP0750-C	19,0 (0,750)	27,9 (1,100)	7,6 (25)	76,2 (3,00)	24,1 (350)
BPSHP0875-C	22,2 (0,875)	32,0 (1,260)	7,6 (25)	88,9 (3,50)	20,7 (300)
BPSHP1000-C	25,4 (1,00)	34,5 (1,360)	7,6 (25)	101,6 (4,00)	15,1 (220)
BPSHP0125-D	3,2 (0,125)	8,8 (0,345)	15,2 (50)	25,4 (1,00)	48,3 (700)
BPSHP0188-D	4,8 (0,187)	10,3 (0,407)	15,2 (50)	31,8 (1,25)	44,3 (650)
BPSHP0250-D	6,4 (0,250)	12,4 (0,490)	15,2 (50)	38,0 (1,5)	43,1 (625)
BPSHP0375-D	9,6 (0,375)	16,7 (0,658)	15,2 (50)	44,4 (1,75)	37,9 (550)
BPSHP0500-D	12,7 (0,500)	20,3 (0,800)	15,2 (50)	50,8 (2,00)	34,5 (500)
BPSHP0625-D	15,9 (0,625)	24,5 (0,965)	15,2 (50)	63,5 (2,5)	28,9 (420)
BPSHP0750-D	19,0 (0,750)	27,9 (1,100)	15,2 (50)	76,2 (3,00)	24,1 (350)
BPSHP0875-D	22,2 (0,875)	32,0 (1,260)	15,2 (50)	88,9 (3,50)	20,7 (300)
BPSHP1000-D	25,4 (1,00)	34,5 (1,360)	15,2 (50)	101,6 (4,00)	15,1 (220)

Doporučené produkty

Q-Clamp – sanitární spojka typu Tri-Clamp pro upínání jednou rukou bez použití nástrojů

Jednoduché a efektivní řešení upínání jednou rukou bez použití nástrojů pro všechny typy spojek. Jedinečný kryt s funkcí odhalení manipulace.

Dráha kapaliny – spojky
Adaptéry koncovky hadice BioBarb™na spojky Tri-Clamp

Adaptéry hadicového ozubu na spojku Tri-Clamp. Konstrukce s velkými ozuby zajišťuje vysokou přilnavost k hadici.

Dráha kapaliny – spojky

Související produkty

Sestavy silikonových opletených hadic

Ekonomicky výhodné řešení hadicových sestav pro aplikace přenosu kapalin při biozpracování. Vhodné pro aplikace s vícenásobným a/nebo jednorázovým použitím.

Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení
Silikonové hadice pro přečerpávání

Cenově výhodné řešení pro aplikace přenosu kapalin. Vyrobeno a baleno v čistých prostorách třídy 7 podle normy ISO 14644-1.

Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení